- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04292366
Otimizando a participação na triagem de câncer colorretal
Otimizando a participação na triagem de câncer colorretal - um estudo randomizado e controlado de procedimentos de convite
O objetivo deste estudo é demonstrar a eficácia de procedimentos de convite de três e quatro etapas em comparação com procedimentos de duas etapas, combinando pré-notificações e lembretes. O RCT será aninhado no programa de triagem de câncer colorretal dinamarquês na região da Dinamarca Central, incluindo homens e mulheres com idades entre 50 e 74 anos. Os participantes serão randomizados consecutivamente em quatro braços em uma proporção de 1:1. O braço de intervenção 1 receberá uma pré-notificação aproximadamente dez dias antes da intervenção, convite e um lembrete (intervenção em três etapas), o braço de intervenção 2 receberá um convite, um lembrete após 45 dias e um segundo lembrete três meses após o convite (três meses). procedimento de convite em etapas), o braço de intervenção 3 receberá pré-notificação, convite, lembrete após 45 dias e lembrete após três meses (procedimento de convite em quatro etapas). Finalmente, o quarto braço será um grupo de controle recebendo atendimento usual com convite e um lembrete 45 dias após o convite (procedimento de convite em duas etapas). Tanto as pré-notificações quanto os lembretes são enviados por correio digital.
O resultado principal será a participação dentro de 6 meses após o convite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Randers, Dinamarca, 8930
- Randers Regional Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Convidado para rastreamento de câncer colorretal
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção I
pré-notificação aproximadamente dez dias antes da intervenção, convite e um lembrete (intervenção em três etapas)
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Procedimentos de convite otimizados em um programa organizado de rastreamento de câncer colorretal
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Experimental: Braço de intervenção II
convite, um lembrete após 45 dias e um segundo lembrete três meses após o convite (procedimento de convite em três etapas)
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Procedimentos de convite otimizados em um programa organizado de rastreamento de câncer colorretal
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Experimental: Braço de intervenção III
pré-notificação, convite, lembrete após 45 dias e lembrete após três meses (procedimento de convite em quatro etapas)
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Procedimentos de convite otimizados em um programa organizado de rastreamento de câncer colorretal
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Comparador Ativo: Grupo de controle
convite e um lembrete após 45 dias (cuidados habituais)
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Procedimentos de convite otimizados em um programa organizado de rastreamento de câncer colorretal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de residentes que participam do rastreamento do câncer colorretal
Prazo: Dentro de seis meses após o convite
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Número de residentes que participam do rastreamento de câncer colorretal em cada um dos quatro braços
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Dentro de seis meses após o convite
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Berit Andersen, Professor, Randers Regional Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- participationCRC2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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