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Optimierung der Teilnahme an der Darmkrebsvorsorge

28. September 2021 aktualisiert von: University of Aarhus

Optimierung der Teilnahme an der Darmkrebsvorsorge – eine randomisierte kontrollierte Studie mit Einladungsverfahren

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von drei- und vierstufigen Einladungsverfahren im Vergleich zu zweistufigen Verfahren durch die Kombination von Vorabbenachrichtigungen und Erinnerungen zu zeigen. Das RCT wird in das dänische Programm zur Darmkrebsvorsorge in der Region Mitteldänemark eingebunden und umfasst Männer und Frauen im Alter von 50 bis 74 Jahren. Die Teilnehmer werden nacheinander im Verhältnis 1:1 in vier Arme randomisiert. Interventionsarm 1 erhält etwa zehn Tage vor dem Eingriff eine Vorabbenachrichtigung, eine Einladung und eine Erinnerung (dreistufige Intervention), Interventionsarm 2 erhält eine Einladung, eine Erinnerung nach 45 Tagen und eine zweite Erinnerung drei Monate nach der Einladung (dreistufige Intervention). (4-stufiges Einladungsverfahren), Interventionsarm 3 erhält Vorabbenachrichtigung, Einladung, Erinnerung nach 45 Tagen und Erinnerung nach drei Monaten (vierstufiges Einladungsverfahren). Schließlich wird der vierte Arm eine Kontrollgruppe sein, die die übliche Betreuung erhält und eine Einladung und eine Erinnerung 45 Tage nach der Einladung erhält (zweistufiges Einladungsverfahren). Sowohl Vorabbenachrichtigungen als auch Erinnerungen werden per digitaler Post versendet.

Das Hauptergebnis wird die Teilnahme innerhalb von 6 Monaten nach der Einladung sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Randers, Dänemark, 8930
        • Randers Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeladen zur Darmkrebsvorsorge

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm I
Voranmeldung ca. zehn Tage vor der Intervention, Einladung und eine Erinnerung (dreistufige Intervention)
Optimierte Einladungsverfahren in einem organisierten Darmkrebs-Früherkennungsprogramm
Experimental: Interventionsarm II
Einladung, eine Mahnung nach 45 Tagen und eine zweite Mahnung drei Monate nach der Einladung (dreistufiges Einladungsverfahren)
Optimierte Einladungsverfahren in einem organisierten Darmkrebs-Früherkennungsprogramm
Experimental: Interventionsarm III
Vorabbenachrichtigung, Einladung, Erinnerung nach 45 Tagen und Erinnerung nach drei Monaten (vierstufiges Einladungsverfahren)
Optimierte Einladungsverfahren in einem organisierten Darmkrebs-Früherkennungsprogramm
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Einladung und eine Erinnerung nach 45 Tagen (übliche Pflege)
Optimierte Einladungsverfahren in einem organisierten Darmkrebs-Früherkennungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Bewohner, die an der Darmkrebsvorsorge teilnehmen
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Monaten nach der Einladung
Anzahl der Bewohner, die in jedem der vier Arme am Darmkrebs-Screening teilnehmen
Innerhalb von sechs Monaten nach der Einladung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Berit Andersen, Professor, Randers Regional Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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