Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av deltakelse i screening av kolorektal kreft

28. september 2021 oppdatert av: University of Aarhus

Optimalisering av deltakelse i screening av kolorektal kreft – En randomisert kontrollert prøvelse av invitasjonsprosedyrer

Målet med denne studien er å demonstrere effektiviteten til tre- og fire-trinns invitasjonsprosedyrer sammenlignet med to-trinns prosedyrer ved å kombinere forhåndsvarsler og påminnelser. RCT vil bli nestet inn i det danske screeningprogrammet for tykktarmskreft i Midt-Danmark, inkludert menn og kvinner i alderen 50-74 år. Deltakerne vil fortløpende bli randomisert i fire armer i forholdet 1:1. Intervensjonsarm 1 vil motta en forhåndsvarsling ca. ti dager før intervensjon, invitasjon og én påminnelse (tre-trinns intervensjon), Intervensjonsarm 2 vil motta invitasjon, én påminnelse etter 45 dager og en andre påminnelse tre måneder etter invitasjon (tre-trinns intervensjon). trinnvis invitasjonsprosedyre), vil Intervensjonsarm 3 motta forhåndsvarsling, invitasjon, påminnelse etter 45 dager og påminnelse etter tre måneder (firetrinns invitasjonsprosedyre). Til slutt vil den fjerde armen være en kontrollgruppe som mottar vanlig pleie med invitasjon og en påminnelse 45 dager etter invitasjon (to-trinns invitasjonsprosedyre). Både forhåndsvarsler og påminnelser sendes via digital post.

Hovedresultatet vil være deltakelse innen 6 måneder etter invitasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Randers, Danmark, 8930
        • Randers Regional Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Invitert til screening for tykktarmskreft

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm I
forhåndsvarsling ca. ti dager før intervensjon, invitasjon og én påminnelse (tre-trinns intervensjon)
Optimaliserte invitasjonsprosedyrer i et organisert screeningprogram for tykktarmskreft
Eksperimentell: Intervensjonsarm II
invitasjon, én påminnelse etter 45 dager og en andre påminnelse tre måneder etter invitasjon (tre-trinns invitasjonsprosedyre)
Optimaliserte invitasjonsprosedyrer i et organisert screeningprogram for tykktarmskreft
Eksperimentell: Intervensjonsarm III
forhåndsvarsling, invitasjon, påminnelse etter 45 dager og påminnelse etter tre måneder (firetrinns invitasjonsprosedyre)
Optimaliserte invitasjonsprosedyrer i et organisert screeningprogram for tykktarmskreft
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
invitasjon og én påminnelse etter 45 dager (vanlig pleie)
Optimaliserte invitasjonsprosedyrer i et organisert screeningprogram for tykktarmskreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall innbyggere som deltar i screening for tykktarmskreft
Tidsramme: Innen seks måneder etter invitasjon
Antall beboere som deltar i kolorektal kreftscreening i hver av de fire armene
Innen seks måneder etter invitasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Berit Andersen, Professor, Randers Regional Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere