- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04292366
Optimalisering av deltakelse i screening av kolorektal kreft
Optimalisering av deltakelse i screening av kolorektal kreft – En randomisert kontrollert prøvelse av invitasjonsprosedyrer
Målet med denne studien er å demonstrere effektiviteten til tre- og fire-trinns invitasjonsprosedyrer sammenlignet med to-trinns prosedyrer ved å kombinere forhåndsvarsler og påminnelser. RCT vil bli nestet inn i det danske screeningprogrammet for tykktarmskreft i Midt-Danmark, inkludert menn og kvinner i alderen 50-74 år. Deltakerne vil fortløpende bli randomisert i fire armer i forholdet 1:1. Intervensjonsarm 1 vil motta en forhåndsvarsling ca. ti dager før intervensjon, invitasjon og én påminnelse (tre-trinns intervensjon), Intervensjonsarm 2 vil motta invitasjon, én påminnelse etter 45 dager og en andre påminnelse tre måneder etter invitasjon (tre-trinns intervensjon). trinnvis invitasjonsprosedyre), vil Intervensjonsarm 3 motta forhåndsvarsling, invitasjon, påminnelse etter 45 dager og påminnelse etter tre måneder (firetrinns invitasjonsprosedyre). Til slutt vil den fjerde armen være en kontrollgruppe som mottar vanlig pleie med invitasjon og en påminnelse 45 dager etter invitasjon (to-trinns invitasjonsprosedyre). Både forhåndsvarsler og påminnelser sendes via digital post.
Hovedresultatet vil være deltakelse innen 6 måneder etter invitasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Randers, Danmark, 8930
- Randers Regional Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Invitert til screening for tykktarmskreft
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm I
forhåndsvarsling ca. ti dager før intervensjon, invitasjon og én påminnelse (tre-trinns intervensjon)
|
Optimaliserte invitasjonsprosedyrer i et organisert screeningprogram for tykktarmskreft
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm II
invitasjon, én påminnelse etter 45 dager og en andre påminnelse tre måneder etter invitasjon (tre-trinns invitasjonsprosedyre)
|
Optimaliserte invitasjonsprosedyrer i et organisert screeningprogram for tykktarmskreft
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm III
forhåndsvarsling, invitasjon, påminnelse etter 45 dager og påminnelse etter tre måneder (firetrinns invitasjonsprosedyre)
|
Optimaliserte invitasjonsprosedyrer i et organisert screeningprogram for tykktarmskreft
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
invitasjon og én påminnelse etter 45 dager (vanlig pleie)
|
Optimaliserte invitasjonsprosedyrer i et organisert screeningprogram for tykktarmskreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall innbyggere som deltar i screening for tykktarmskreft
Tidsramme: Innen seks måneder etter invitasjon
|
Antall beboere som deltar i kolorektal kreftscreening i hver av de fire armene
|
Innen seks måneder etter invitasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Berit Andersen, Professor, Randers Regional Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- participationCRC2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .