- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04292366
Оптимизация участия в скрининге колоректального рака
Оптимизация участия в скрининге колоректального рака - рандомизированное контролируемое исследование процедур приглашения
Целью данного исследования является демонстрация эффективности трех- и четырехэтапных процедур приглашения по сравнению с двухэтапными процедурами путем комбинирования предварительных уведомлений и напоминаний. РКИ будет включено в датскую программу скрининга колоректального рака в регионе Центральной Дании, включая мужчин и женщин в возрасте 50-74 лет. Участники будут последовательно рандомизированы в четыре группы в соотношении 1:1. Группа вмешательства 1 получит предварительное уведомление примерно за десять дней до вмешательства, приглашение и одно напоминание (трехэтапное вмешательство), группа вмешательства 2 получит приглашение, одно напоминание через 45 дней и второе напоминание через три месяца после приглашения (трехэтапное вмешательство). поэтапная процедура приглашения), группа вмешательства 3 получит предварительное уведомление, приглашение, напоминание через 45 дней и напоминание через три месяца (четырехэтапная процедура приглашения). Наконец, четвертая группа будет представлять собой контрольную группу, получающую обычный уход, приглашение и одно напоминание через 45 дней после приглашения (двухэтапная процедура приглашения). И предварительные уведомления, и напоминания отправляются с помощью электронной почты.
Основным результатом будет участие в течение 6 месяцев после приглашения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Randers, Дания, 8930
- Randers Regional Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Приглашают на скрининг колоректального рака
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства I
предварительное уведомление примерно за десять дней до вмешательства, приглашение и одно напоминание (трехэтапное вмешательство)
|
Оптимизированные процедуры приглашения в организованную программу скрининга колоректального рака
|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства II
приглашение, одно напоминание через 45 дней и второе напоминание через три месяца после приглашения (трехэтапная процедура приглашения)
|
Оптимизированные процедуры приглашения в организованную программу скрининга колоректального рака
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства III
предварительное уведомление, приглашение, напоминание через 45 дней и напоминание через три месяца (четырехэтапная процедура приглашения)
|
Оптимизированные процедуры приглашения в организованную программу скрининга колоректального рака
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
приглашение и одно напоминание через 45 дней (обычный уход)
|
Оптимизированные процедуры приглашения в организованную программу скрининга колоректального рака
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество резидентов, участвующих в скрининге колоректального рака
Временное ограничение: В течение шести месяцев после приглашения
|
Количество резидентов, участвующих в скрининге колоректального рака в каждом из четырех отделений
|
В течение шести месяцев после приглашения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Berit Andersen, Professor, Randers Regional Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- participationCRC2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .