Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация участия в скрининге колоректального рака

28 сентября 2021 г. обновлено: University of Aarhus

Оптимизация участия в скрининге колоректального рака - рандомизированное контролируемое исследование процедур приглашения

Целью данного исследования является демонстрация эффективности трех- и четырехэтапных процедур приглашения по сравнению с двухэтапными процедурами путем комбинирования предварительных уведомлений и напоминаний. РКИ будет включено в датскую программу скрининга колоректального рака в регионе Центральной Дании, включая мужчин и женщин в возрасте 50-74 лет. Участники будут последовательно рандомизированы в четыре группы в соотношении 1:1. Группа вмешательства 1 получит предварительное уведомление примерно за десять дней до вмешательства, приглашение и одно напоминание (трехэтапное вмешательство), группа вмешательства 2 получит приглашение, одно напоминание через 45 дней и второе напоминание через три месяца после приглашения (трехэтапное вмешательство). поэтапная процедура приглашения), группа вмешательства 3 получит предварительное уведомление, приглашение, напоминание через 45 дней и напоминание через три месяца (четырехэтапная процедура приглашения). Наконец, четвертая группа будет представлять собой контрольную группу, получающую обычный уход, приглашение и одно напоминание через 45 дней после приглашения (двухэтапная процедура приглашения). И предварительные уведомления, и напоминания отправляются с помощью электронной почты.

Основным результатом будет участие в течение 6 месяцев после приглашения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Randers, Дания, 8930
        • Randers Regional Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Приглашают на скрининг колоректального рака

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства I
предварительное уведомление примерно за десять дней до вмешательства, приглашение и одно напоминание (трехэтапное вмешательство)
Оптимизированные процедуры приглашения в организованную программу скрининга колоректального рака
Экспериментальный: Рука вмешательства II
приглашение, одно напоминание через 45 дней и второе напоминание через три месяца после приглашения (трехэтапная процедура приглашения)
Оптимизированные процедуры приглашения в организованную программу скрининга колоректального рака
Экспериментальный: Группа вмешательства III
предварительное уведомление, приглашение, напоминание через 45 дней и напоминание через три месяца (четырехэтапная процедура приглашения)
Оптимизированные процедуры приглашения в организованную программу скрининга колоректального рака
Активный компаратор: Контрольная группа
приглашение и одно напоминание через 45 дней (обычный уход)
Оптимизированные процедуры приглашения в организованную программу скрининга колоректального рака

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество резидентов, участвующих в скрининге колоректального рака
Временное ограничение: В течение шести месяцев после приглашения
Количество резидентов, участвующих в скрининге колоректального рака в каждом из четырех отделений
В течение шести месяцев после приглашения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Berit Andersen, Professor, Randers Regional Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться