- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04292366
Optimización de la participación en las pruebas de detección del cáncer colorrectal
Optimización de la participación en la detección del cáncer colorrectal: un ensayo controlado aleatorio de procedimientos de invitación
El objetivo de este estudio es demostrar la efectividad de los procedimientos de invitación de tres y cuatro etapas en comparación con los procedimientos de dos etapas mediante la combinación de notificaciones previas y recordatorios. El ECA se anidará en el programa danés de cribado de cáncer colorrectal en la región central de Dinamarca, incluidos hombres y mujeres de 50 a 74 años. Los participantes serán asignados al azar consecutivamente en cuatro brazos en una proporción de 1:1. El brazo de intervención 1 recibirá una notificación previa aproximadamente diez días antes de la intervención, una invitación y un recordatorio (intervención en tres etapas), el brazo de intervención 2 recibirá una invitación, un recordatorio después de 45 días y un segundo recordatorio tres meses después de la invitación (tres etapas). procedimiento de invitación por etapas), el brazo de intervención 3 recibirá notificación previa, invitación, recordatorio después de 45 días y recordatorio después de tres meses (procedimiento de invitación en cuatro etapas). Finalmente, el cuarto brazo será un grupo de control que recibirá atención habitual con invitación y un recordatorio 45 días después de la invitación (procedimiento de invitación en dos etapas). Tanto las prenotificaciones como los recordatorios se envían mediante correo digital.
El resultado principal será la participación dentro de los 6 meses posteriores a la invitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Randers, Dinamarca, 8930
- Randers Regional Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Invitado para tamizaje de cáncer colorrectal
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención I
notificación previa aproximadamente diez días antes de la intervención, invitación y un recordatorio (intervención en tres etapas)
|
Procedimientos de invitación optimizados en un programa organizado de detección de cáncer colorrectal
|
|
Experimental: Brazo de intervención II
invitación, un recordatorio después de 45 días y un segundo recordatorio tres meses después de la invitación (procedimiento de invitación de tres etapas)
|
Procedimientos de invitación optimizados en un programa organizado de detección de cáncer colorrectal
|
|
Experimental: Brazo de intervención III
notificación previa, invitación, recordatorio después de 45 días y recordatorio después de tres meses (procedimiento de invitación en cuatro etapas)
|
Procedimientos de invitación optimizados en un programa organizado de detección de cáncer colorrectal
|
|
Comparador activo: Grupo de control
invitación y un recordatorio después de 45 días (cuidado habitual)
|
Procedimientos de invitación optimizados en un programa organizado de detección de cáncer colorrectal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de residentes que participan en la detección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Dentro de los seis meses posteriores a la invitación
|
Número de residentes que participan en la detección del cáncer colorrectal en cada uno de los cuatro brazos
|
Dentro de los seis meses posteriores a la invitación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Berit Andersen, Professor, Randers Regional Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- participationCRC2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .