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Optimización de la participación en las pruebas de detección del cáncer colorrectal

28 de septiembre de 2021 actualizado por: University of Aarhus

Optimización de la participación en la detección del cáncer colorrectal: un ensayo controlado aleatorio de procedimientos de invitación

El objetivo de este estudio es demostrar la efectividad de los procedimientos de invitación de tres y cuatro etapas en comparación con los procedimientos de dos etapas mediante la combinación de notificaciones previas y recordatorios. El ECA se anidará en el programa danés de cribado de cáncer colorrectal en la región central de Dinamarca, incluidos hombres y mujeres de 50 a 74 años. Los participantes serán asignados al azar consecutivamente en cuatro brazos en una proporción de 1:1. El brazo de intervención 1 recibirá una notificación previa aproximadamente diez días antes de la intervención, una invitación y un recordatorio (intervención en tres etapas), el brazo de intervención 2 recibirá una invitación, un recordatorio después de 45 días y un segundo recordatorio tres meses después de la invitación (tres etapas). procedimiento de invitación por etapas), el brazo de intervención 3 recibirá notificación previa, invitación, recordatorio después de 45 días y recordatorio después de tres meses (procedimiento de invitación en cuatro etapas). Finalmente, el cuarto brazo será un grupo de control que recibirá atención habitual con invitación y un recordatorio 45 días después de la invitación (procedimiento de invitación en dos etapas). Tanto las prenotificaciones como los recordatorios se envían mediante correo digital.

El resultado principal será la participación dentro de los 6 meses posteriores a la invitación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Randers, Dinamarca, 8930
        • Randers Regional Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Invitado para tamizaje de cáncer colorrectal

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención I
notificación previa aproximadamente diez días antes de la intervención, invitación y un recordatorio (intervención en tres etapas)
Procedimientos de invitación optimizados en un programa organizado de detección de cáncer colorrectal
Experimental: Brazo de intervención II
invitación, un recordatorio después de 45 días y un segundo recordatorio tres meses después de la invitación (procedimiento de invitación de tres etapas)
Procedimientos de invitación optimizados en un programa organizado de detección de cáncer colorrectal
Experimental: Brazo de intervención III
notificación previa, invitación, recordatorio después de 45 días y recordatorio después de tres meses (procedimiento de invitación en cuatro etapas)
Procedimientos de invitación optimizados en un programa organizado de detección de cáncer colorrectal
Comparador activo: Grupo de control
invitación y un recordatorio después de 45 días (cuidado habitual)
Procedimientos de invitación optimizados en un programa organizado de detección de cáncer colorrectal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de residentes que participan en la detección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Dentro de los seis meses posteriores a la invitación
Número de residentes que participan en la detección del cáncer colorrectal en cada uno de los cuatro brazos
Dentro de los seis meses posteriores a la invitación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Berit Andersen, Professor, Randers Regional Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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