Optimalisatie deelname aan screening op darmkanker
Optimalisatie van deelname aan screening op colorectale kanker - een gerandomiseerde, gecontroleerde proef met uitnodigingsprocedures
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van drie- en viertraps uitnodigingsprocedures aan te tonen in vergelijking met tweetraps procedures door voormeldingen en herinneringen te combineren. De RCT zal worden ingebed in het Deense screeningsprogramma voor darmkanker in de regio Midden-Denemarken, inclusief mannen en vrouwen in de leeftijd van 50-74 jaar. Deelnemers worden achtereenvolgens gerandomiseerd in vier armen in een verhouding van 1:1. Interventiearm 1 ontvangt ongeveer tien dagen voor interventie een vooraankondiging, uitnodiging en één herinnering (interventie in drie fasen), Interventiearm 2 ontvangt uitnodiging, één herinnering na 45 dagen en drie maanden na uitnodiging een tweede herinnering (driemaandelijkse gefaseerde uitnodigingsprocedure), ontvangt interventiearm 3 vooraanmelding, uitnodiging, herinnering na 45 dagen en herinnering na drie maanden (viertraps uitnodigingsprocedure). Ten slotte zal de vierde arm een controlegroep zijn die de gebruikelijke zorg ontvangt, welke uitnodiging en één herinnering 45 dagen na uitnodiging (uitnodigingsprocedure in twee fasen). Zowel vooraanmeldingen als aanmaningen worden digitaal verstuurd.
De belangrijkste uitkomst is deelname binnen 6 maanden na uitnodiging.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Randers, Denemarken, 8930
- Randers Regional Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Uitgenodigd voor screening op darmkanker
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiearm I
voormelding circa tien dagen voor interventie, uitnodiging en één herinnering (interventie in drie fasen)
|
Geoptimaliseerde uitnodigingsprocedures in een georganiseerd bevolkingsonderzoek naar darmkanker
|
|
Experimenteel: Interventiearm II
uitnodiging, één herinnering na 45 dagen en een tweede herinnering drie maanden na uitnodiging (uitnodigingsprocedure in drie fasen)
|
Geoptimaliseerde uitnodigingsprocedures in een georganiseerd bevolkingsonderzoek naar darmkanker
|
|
Experimenteel: Interventiearm III
voormelding, uitnodiging, herinnering na 45 dagen en herinnering na 3 maanden (uitnodigingsprocedure in vier fasen)
|
Geoptimaliseerde uitnodigingsprocedures in een georganiseerd bevolkingsonderzoek naar darmkanker
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
uitnodiging en één herinnering na 45 dagen (gebruikelijke zorg)
|
Geoptimaliseerde uitnodigingsprocedures in een georganiseerd bevolkingsonderzoek naar darmkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal inwoners dat deelneemt aan screening op darmkanker
Tijdsspanne: Binnen zes maanden na uitnodiging
|
Aantal inwoners dat deelneemt aan screening op darmkanker in elk van de vier armen
|
Binnen zes maanden na uitnodiging
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Berit Andersen, Professor, Randers Regional Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- participationCRC2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .