- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04292366
Kolorektaalisyövän seulontatutkimukseen osallistumisen optimointi
Kolorektaalisyövän seulontatutkimukseen osallistumisen optimointi – satunnaistettu, kontrolloitu kutsumenettelyjen kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa kolmi- ja nelivaiheisten kutsumenettelyjen tehokkuus kaksivaiheisiin menettelyihin verrattuna yhdistämällä ennakkoilmoitukset ja muistutukset. RCT sisällytetään Tanskan paksusuolensyövän seulontaohjelmaan Keski-Tanskan alueella, mukaan lukien 50–74-vuotiaat miehet ja naiset. Osallistujat satunnaistetaan peräkkäin neljään haaraan suhteessa 1:1. Interventioryhmä 1 saa ennakkoilmoituksen noin kymmenen päivää ennen interventiota, kutsua ja yhden muistutuksen (kolmivaiheinen interventio), interventioryhmä 2 saa kutsun, yhden muistutuksen 45 päivän kuluttua ja toisen muistutuksen kolme kuukautta kutsun jälkeen (kolme- vaiheittainen kutsumenettely), Interventioosasto 3 saa ennakkoilmoituksen, kutsun, muistutuksen 45 päivän kuluttua ja muistutuksen kolmen kuukauden kuluttua (nelivaiheinen kutsumenettely). Lopuksi, neljäs haara on kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista hoitoa, joka kutsu ja yksi muistutus 45 päivää kutsun jälkeen (kaksivaiheinen kutsumenettely). Sekä ennakkoilmoitukset että muistutukset lähetetään digitaalisen postin kautta.
Päätulos on osallistuminen 6 kuukauden kuluessa kutsusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Randers, Tanska, 8930
- Randers Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kutsuttu paksusuolensyövän seulontaan
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiokäsi I
ennakkoilmoitus noin kymmenen päivää ennen interventiota, kutsu ja yksi muistutus (kolmivaiheinen interventio)
|
Optimoidut kutsumenettelyt organisoidussa paksusuolensyövän seulontaohjelmassa
|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi II
kutsu, yksi muistutus 45 päivän kuluttua ja toinen muistutus kolmen kuukauden kuluttua kutsusta (kolmivaiheinen kutsumenettely)
|
Optimoidut kutsumenettelyt organisoidussa paksusuolensyövän seulontaohjelmassa
|
|
Kokeellinen: Interventiohaara III
ennakkoilmoitus, kutsu, muistutus 45 päivän kuluttua ja muistutus kolmen kuukauden kuluttua (nelivaiheinen kutsumenettely)
|
Optimoidut kutsumenettelyt organisoidussa paksusuolensyövän seulontaohjelmassa
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
kutsu ja yksi muistutus 45 päivän kuluttua (tavallinen hoito)
|
Optimoidut kutsumenettelyt organisoidussa paksusuolensyövän seulontaohjelmassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paksusuolisyöpäseulontaan osallistuvien asukkaiden määrä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä kutsusta
|
Kolorektaalisyövän seulontaan osallistuneiden asukkaiden lukumäärä kussakin neljässä haarassa
|
Kuuden kuukauden sisällä kutsusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Berit Andersen, Professor, Randers Regional Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- participationCRC2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .