Optimalizace účasti na screeningu kolorektálního karcinomu
Optimalizace účasti na screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku – Randomizovaná kontrolovaná zkouška procedur zvaní
Cílem této studie je prokázat účinnost tří a čtyřstupňového zvacího řízení ve srovnání s dvoustupňovým řízením kombinací předběžných oznámení a upomínek. RCT bude začleněno do dánského programu screeningu kolorektálního karcinomu v regionu středního Dánska včetně mužů a žen ve věku 50-74 let. Účastníci budou postupně náhodně rozděleni do čtyř ramen v poměru 1:1. Složka intervence 1 obdrží předběžnou notifikaci přibližně deset dní před intervencí, pozvánku a jednu upomínku (třífázová intervence), část intervence 2 obdrží pozvánku, jednu upomínku po 45 dnech a druhou upomínku tři měsíce po pozvání (tří- postupné zvací řízení), část intervence 3 obdrží předběžné oznámení, pozvánku, upomínku po 45 dnech a upomínku po třech měsících (čtyřstupňové zvací řízení). Konečně čtvrtou větví bude kontrolní skupina, která obdrží obvyklou péči, pozvání a jednu upomínku 45 dní po pozvání (dvoustupňové zvací řízení). Předběžná oznámení i upomínky jsou odesílány pomocí digitální pošty.
Hlavním výsledkem bude účast do 6 měsíců od pozvání.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Randers, Dánsko, 8930
- Randers Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozván na screening kolorektálního karcinomu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno I
předběžné oznámení přibližně deset dní před zásahem, pozvání a jedna upomínka (třífázový zásah)
|
Optimalizované zvací procedury v organizovaném programu screeningu kolorektálního karcinomu
|
|
Experimentální: Zásahové rameno II
pozvánka, jedna upomínka po 45 dnech a druhá upomínka tři měsíce po pozvání (třífázová výzva)
|
Optimalizované zvací procedury v organizovaném programu screeningu kolorektálního karcinomu
|
|
Experimentální: Zásahové rameno III
předběžné oznámení, výzva, upomínka po 45 dnech a upomínka po třech měsících (čtyřfázový postup výzvy)
|
Optimalizované zvací procedury v organizovaném programu screeningu kolorektálního karcinomu
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
pozvánka a jedna upomínka po 45 dnech (obvyklá péče)
|
Optimalizované zvací procedury v organizovaném programu screeningu kolorektálního karcinomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet rezidentů účastnících se screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: Do šesti měsíců po pozvání
|
Počet rezidentů účastnících se screeningu kolorektálního karcinomu v každém ze čtyř ramen
|
Do šesti měsíců po pozvání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Berit Andersen, Professor, Randers Regional Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- participationCRC2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postup pozvánky
-
Nantes University HospitalDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAlsius Corporation; distributed in France by; IST Cardiology (Le Fresne Camilly...DokončenoSrdeční zástava | PodchlazeníFrancie
-
Kessler FoundationRehabilitation Hospital of IndianaDokončenoTraumatické zranění mozku | Partner pečovatelSpojené státy
-
University College, LondonDokončenoPsychický stres | Kojení | Problém související se stresem | Relaxační terapieČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoChronická žilní nedostatečnostSpojené státy
-
GID BIO, Inc.Zatím nenabíráme
-
University Hospital, LilleNáborMěření bolesti | Novorozenecké | ReanimaceFrancie
-
University of AlbertaCapital Health, CanadaDokončenoZápal plic | Diabetes mellitus, typ 2 | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Koronární arterioskleróza | Srdeční selhání, městnavéKanada
-
Lei LiNáborOpakování | Výsledky přežití | Adjuvantní terapie | Hormonální terapie | Nízký stupeň endometriálního stromálního sarkomu dělohy (Diagnostika) | Plodnost šetřící chirurgie | Výsledky plodnostiČína
-
Rigshospitalet, DenmarkAbbott; FeopsNeznámýFibrilace síní | Prevence mrtviceDánsko, Španělsko, Švédsko, Belgie, Kanada, Francie, Itálie