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Optimiser la participation au dépistage du cancer colorectal

28 septembre 2021 mis à jour par: University of Aarhus

Optimisation de la participation au dépistage du cancer colorectal - Un essai contrôlé randomisé des procédures d'invitation

L'objectif de cette étude est de démontrer l'efficacité des procédures d'invitation en trois et quatre étapes par rapport aux procédures en deux étapes en combinant pré-notifications et rappels. L'ECR sera imbriqué dans le programme danois de dépistage du cancer colorectal dans la région centrale du Danemark, y compris les hommes et les femmes âgés de 50 à 74 ans. Les participants seront randomisés consécutivement dans quatre bras dans un rapport de 1:1. Le bras d'intervention 1 recevra une pré-notification environ dix jours avant l'intervention, une invitation et un rappel (intervention en trois étapes), le bras d'intervention 2 recevra une invitation, un rappel après 45 jours et un deuxième rappel trois mois après l'invitation (intervention en trois étapes). procédure d'invitation par étapes), le bras d'intervention 3 recevra une pré-notification, une invitation, un rappel après 45 jours et un rappel après trois mois (procédure d'invitation en quatre étapes). Enfin, le quatrième bras sera un groupe témoin recevant les soins habituels dont une invitation et un rappel 45 jours après l'invitation (procédure d'invitation en deux étapes). Les pré-notifications et les rappels sont envoyés par courrier numérique.

Le résultat principal sera la participation dans les 6 mois suivant l'invitation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Randers, Danemark, 8930
        • Randers Regional Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Invité pour le dépistage du cancer colorectal

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention I
pré-notification environ dix jours avant l'intervention, convocation et un rappel (intervention en trois temps)
Procédures d'invitation optimisées dans un programme organisé de dépistage du cancer colorectal
Expérimental: Bras d'intervention II
invitation, un rappel après 45 jours et un deuxième rappel trois mois après l'invitation (procédure d'invitation en trois étapes)
Procédures d'invitation optimisées dans un programme organisé de dépistage du cancer colorectal
Expérimental: Bras d'intervention III
pré-notification, invitation, rappel après 45 jours et rappel après trois mois (procédure d'invitation en quatre étapes)
Procédures d'invitation optimisées dans un programme organisé de dépistage du cancer colorectal
Comparateur actif: Groupe de contrôle
invitation et un rappel après 45 jours (soins habituels)
Procédures d'invitation optimisées dans un programme organisé de dépistage du cancer colorectal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de résidents participant au dépistage du cancer colorectal
Délai: Dans les six mois suivant l'invitation
Nombre de résidents participant au dépistage du cancer colorectal dans chacun des quatre bras
Dans les six mois suivant l'invitation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Berit Andersen, Professor, Randers Regional Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Première publication (Réel)

3 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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