ウェアラブル除細動器によって記録された心臓音響バイオマーカーの精度 (ACAB)
2025年10月28日 更新者：Zoll Medical Corporation
ウェアラブル除細動器 (WCD) によって記録された心臓音響バイオマーカー (CAB) のデータ精度を、AUDICOR AM 音響心臓記録計と比較して評価します。
調査の概要
詳細な説明
ウェアラブル除細動器 (WCD) によって記録された心臓音響バイオマーカー (CAB) のデータ精度を、AUDICOR AM デバイスで同時に記録された CAB データと比較して評価するための、単一アーム、前向き、非有意リスクデバイス研究。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケア、心不全、心臓病学
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 心不全または心不全の病歴
- 虚血性または非虚血性心筋症
- -過去6か月以内に測定された駆出率が40％以下
除外基準:
- 移植された左心室補助装置
- ペースメーカー依存症
- 現在入院中
- 最後の心電図での心房細動または不規則な不規則な脈拍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
心不全患者
Wearable Cardioverter Defibrillator と AUDICOR AM による心臓音響バイオマーカー (CAB) の同時記録
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ウェアラブル除細動器と AUDICOR AM を使用して、心音響バイオマーカー記録の精度を評価します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CAB の比較
時間枠：2時間
|
AUDICOR と WCD デバイスからの同時 CAB 録音が比較されます
|
2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Mike Osz、Director, Clinical Operations, ZOLL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月23日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月28日
最初の投稿 (実際)
2020年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月28日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。