Dokładność biomarkerów akustycznych serca zarejestrowanych przez przenośny kardiowerter-defibrylator (ACAB)
28 października 2025 zaktualizowane przez: Zoll Medical Corporation
Oceń dokładność danych sercowych biomarkerów akustycznych (CAB) zarejestrowanych przez przenośny kardiowerter-defibrylator (WCD) w porównaniu z rejestratorem kardiografii akustycznej AUDICOR AM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednoramienne, prospektywne badanie urządzenia o nieznaczącym ryzyku, mające na celu ocenę dokładności danych sercowych biomarkerów akustycznych (CAB) zarejestrowanych przez przenośny kardiowerter-defibrylator (WCD) w porównaniu z danymi CAB jednocześnie zarejestrowanymi przez rejestrator kardiografii akustycznej, urządzenie AUDICOR AM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Podstawowa opieka zdrowotna, niewydolność serca i kardiologia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- niewydolność serca lub niewydolność serca w wywiadzie
- kardiomiopatia niedokrwienna lub nieniedokrwienna
- frakcja wyrzutowa mniejsza lub równa 40%, mierzona w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- wszczepione urządzenie wspomagające lewą komorę
- zależność od rozrusznika serca
- obecnie hospitalizowany
- migotanie przedsionków w ostatnim EKG lub nieregularnie nieregularny puls
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z niewydolnością serca
Jednoczesne rejestrowanie sercowych biomarkerów akustycznych (CAB) przez przenośny kardiowerter-defibrylator i AUDICOR AM
|
Wykorzystanie przenośnego kardiowertera-defibrylatora i AUDICOR AM do oceny dokładności zapisów biomarkerów akustycznych serca.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie CAB
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Porównane zostaną jednoczesne nagrania CAB z urządzeń AUDICOR i WCD
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mike Osz, Director, Clinical Operations, ZOLL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
30 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90d0214
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .