웨어러블 제세동기에 의해 기록된 심장 음향 바이오마커의 정확도 (ACAB)
2025년 10월 28일 업데이트: Zoll Medical Corporation
AUDICOR AM 음향 심전도 기록기와 비교하여 WCD(Wearable Cardioverter Defibrillator)로 기록된 심장 음향 바이오마커(CAB)의 데이터 정확도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
AUDICOR AM 장치인 AUDICOR AM 장치에 의해 동시에 기록된 CAB 데이터와 비교하여 웨어러블 심장 제세동기(WCD)에 의해 기록된 심장 음향 바이오마커(CAB)의 데이터 정확도를 평가하기 위한 단일 팔, 전향적, 중요하지 않은 위험 장치 연구.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료, 심부전 및 심장학
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심부전 또는 심부전 병력
- 허혈성 또는 비허혈성 심근병증
- 최근 6개월 이내에 측정한 박출 비율이 40% 이하
제외 기준:
- 이식된 좌심실 보조 장치
- 맥박 조정기 의존성
- 현재 입원
- 마지막 ECG의 심방 세동 또는 불규칙한 맥박
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심부전 환자
웨어러블 제세동기와 AUDICOR AM을 통한 심장 음향 바이오마커(CAB)의 동시 기록
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웨어러블 제세동기와 AUDICOR AM을 사용하여 심장 음향 바이오마커 기록의 정확성을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAB 비교
기간: 2시간
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AUDICOR 및 WCD 장치의 동시 CAB 녹음이 비교됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mike Osz, Director, Clinical Operations, ZOLL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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