Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Precisión de los biomarcadores acústicos cardíacos registrados por el desfibrilador cardioversor portátil (ACAB)

7 de agosto de 2023 actualizado por: Zoll Medical Corporation
Evalúe la precisión de los datos de los biomarcadores acústicos cardíacos (CAB) registrados por el desfibrilador cardioversor portátil (WCD) en comparación con la grabadora de cardiografía acústica AUDICOR AM.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio de dispositivo de riesgo no significativo, prospectivo, de un solo brazo para evaluar la precisión de los datos de biomarcadores acústicos cardíacos (CAB) registrados por el desfibrilador cardioversor portátil (WCD) en comparación con los datos de CAB registrados simultáneamente por un registrador de cardiografía acústica, el dispositivo AUDICOR AM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jennifer D Dean, MS
  • Número de teléfono: 14122 4129683333
  • Correo electrónico: jdean@zoll.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic
        • Contacto:
          • Principal Investigator

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Atención Primaria, Insuficiencia Cardíaca y Cardiología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • insuficiencia cardíaca o antecedentes de insuficiencia cardíaca
  • miocardiopatía isquémica o no isquémica
  • Fracción de eyección inferior o igual al 40 % medida en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • dispositivo de asistencia ventricular izquierda implantado
  • dependencia del marcapasos
  • actualmente hospitalizado
  • fibrilación auricular en su último ECG o tener un pulso irregularmente irregular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con insuficiencia cardíaca
Registros simultáneos de biomarcadores acústicos cardíacos (CAB) por el desfibrilador cardioversor portátil y el AUDICOR AM
Dispositivo: Desfibrilador cardioversor portátil
Uso del desfibrilador cardioversor portátil y AUDICOR AM para evaluar la precisión de los registros de biomarcadores acústicos cardíacos.
Otros nombres:
  • AUDICOR SOY

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de CAB
Periodo de tiempo: 2 horas
Se compararán las grabaciones simultáneas de CAB de los dispositivos AUDICOR y WCD
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zoll Medical Corporation

Investigadores

  • Director de estudio: Mike Osz, Director, Clinical Operations, ZOLL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 90d0214

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in South Africa

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir