Nauwkeurigheid van cardiale akoestische biomarkers geregistreerd door de draagbare cardioverter-defibrillator (ACAB)
28 oktober 2025 bijgewerkt door: Zoll Medical Corporation
Evalueer de gegevensnauwkeurigheid van cardiale akoestische biomarkers (CAB's) geregistreerd door de Wearable Cardioverter Defibrillator (WCD) in vergelijking met de AUDICOR AM akoestische cardiografierecorder.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eenarmige, prospectieve, apparaatstudie met niet-significant risico om de gegevensnauwkeurigheid van cardiale akoestische biomarkers (CAB's) geregistreerd door de Wearable Cardioverter Defibrillator (WCD) te evalueren in vergelijking met de CAB-gegevens die gelijktijdig zijn opgenomen door een akoestische cardiografierecorder, het AUDICOR AM-apparaat.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eerstelijnszorg, hartfalen en cardiologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- hartfalen of een voorgeschiedenis van hartfalen
- ischemische of niet-ischemische cardiomyopathie
- ejectiefractie kleiner dan of gelijk aan 40% zoals gemeten in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- geïmplanteerde linkerventrikelondersteuningsapparaat
- pacemaker afhankelijkheid
- momenteel in het ziekenhuis
- boezemfibrilleren op hun laatste ECG of een onregelmatig onregelmatige pols hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met hartfalen
Gelijktijdige opnames van cardiale akoestische biomarkers (CAB's) door de draagbare cardioverter-defibrillator en de AUDICOR AM
|
Gebruik van de draagbare cardioverter-defibrillator en AUDICOR AM om de nauwkeurigheid van cardiale akoestische biomarkeropnamen te evalueren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CAB's vergelijking
Tijdsspanne: Twee uur
|
Gelijktijdige CAB-opnamen van de AUDICOR- en WCD-apparaten worden vergeleken
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mike Osz, Director, Clinical Operations, ZOLL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
30 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 90d0214
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .