Точность акустических биомаркеров сердца, регистрируемых носимым кардиовертер-дефибриллятором (ACAB)
28 октября 2025 г. обновлено: Zoll Medical Corporation
Оцените точность данных акустических биомаркеров сердца (CAB), записанных носимым кардиовертер-дефибриллятором (WCD), по сравнению с регистратором акустической кардиографии AUDICOR AM.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное исследование устройства с незначительным риском на одной руке для оценки точности данных акустических биомаркеров сердца (CAB), зарегистрированных носимым кардиовертер-дефибриллятором (WCD), по сравнению с данными CAB, одновременно записанными устройством акустической кардиографии, устройством AUDICOR AM.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первичная помощь, сердечная недостаточность и кардиология
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- сердечная недостаточность или история сердечной недостаточности
- ишемическая или неишемическая кардиомиопатия
- Фракция выброса меньше или равна 40%, измеренная в течение последних 6 месяцев
Критерий исключения:
- имплантированное вспомогательное устройство для левого желудочка
- зависимость от кардиостимулятора
- в настоящее время госпитализирован
- мерцательная аритмия на их последней ЭКГ или наличие нерегулярного нерегулярного пульса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с сердечной недостаточностью
Одновременная регистрация сердечных акустических биомаркеров (CAB) носимым кардиовертер-дефибриллятором и AUDICOR AM
|
Использование носимого кардиовертера-дефибриллятора и AUDICOR AM для оценки точности записи акустических биомаркеров сердца.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение CAB
Временное ограничение: 2 часа
|
Будут сравниваться одновременные записи CAB с устройств AUDICOR и WCD
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mike Osz, Director, Clinical Operations, ZOLL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 90d0214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .