Precisione dei biomarcatori acustici cardiaci registrati dal defibrillatore cardioverter indossabile (ACAB)
28 ottobre 2025 aggiornato da: Zoll Medical Corporation
Valutare l'accuratezza dei dati dei biomarcatori acustici cardiaci (CAB) registrati dal defibrillatore cardioverter indossabile (WCD) rispetto al registratore cardiografico acustico AUDICOR AM.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio del dispositivo a rischio singolo, prospettico e non significativo per valutare l'accuratezza dei dati dei biomarcatori acustici cardiaci (CAB) registrati dal defibrillatore cardioverter indossabile (WCD) rispetto ai dati CAB registrati simultaneamente da un registratore di cardiografia acustica, il dispositivo AUDICOR AM.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cure primarie, scompenso cardiaco e cardiologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- insufficienza cardiaca o una storia di insufficienza cardiaca
- cardiomiopatia ischemica o non ischemica
- Frazione di eiezione inferiore o uguale al 40% misurata negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- dispositivo di assistenza ventricolare sinistro impiantato
- dipendenza da pacemaker
- attualmente ricoverato
- fibrillazione atriale nel loro ultimo ECG o con polso irregolarmente irregolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con scompenso cardiaco
Registrazioni simultanee di biomarcatori acustici cardiaci (CAB) da parte del defibrillatore cardioverter indossabile e dell'AUDICOR AM
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Uso del defibrillatore cardioverter indossabile e di AUDICOR AM per valutare l'accuratezza delle registrazioni dei biomarcatori acustici cardiaci.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto CAB
Lasso di tempo: 2 ore
|
Verranno confrontate le registrazioni CAB simultanee dai dispositivi AUDICOR e WCD
|
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mike Osz, Director, Clinical Operations, ZOLL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
30 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 90d0214
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .