Nøjagtighed af hjerteakustiske biomarkører registreret af den bærbare cardioverter-defibrillator (ACAB)
28. oktober 2025 opdateret af: Zoll Medical Corporation
Evaluer datanøjagtigheden af cardiale akustiske biomarkører (CAB'er) optaget af Wearable Cardioverter Defibrillator (WCD) sammenlignet med AUDICOR AM akustisk kardiografioptager.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enkeltarms, prospektiv, ikke-signifikant risikoenhedsundersøgelse for at evaluere datanøjagtigheden af hjerteakustiske biomarkører (CAB'er) optaget af Wearable Cardioverter Defibrillator (WCD) sammenlignet med CAB's data, der samtidigt er optaget af en akustisk kardiografioptager, AUDICOR AM-enheden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primærpleje, hjertesvigt og kardiologi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- hjertesvigt eller en historie med hjertesvigt
- iskæmisk eller ikke-iskæmisk kardiomyopati
- ejektion Fraktion mindre end eller lig med 40% som målt inden for de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- implanteret venstre ventrikulær hjælpeanordning
- pacemaker afhængighed
- pt indlagt på hospitalet
- atrieflimren på deres sidste EKG eller har en uregelmæssig uregelmæssig puls
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjertesvigtpatienter
Samtidige optagelser af hjerteakustiske biomarkører (CAB'er) af den bærbare cardioverter-defibrillator og AUDICOR AM
|
Brug af den bærbare cardioverter-defibrillator og AUDICOR AM til at evaluere nøjagtigheden af hjerteakustiske biomarkøroptagelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CABs sammenligning
Tidsramme: 2 timer
|
Samtidige CAB-optagelser fra AUDICOR- og WCD-enhederne vil blive sammenlignet
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mike Osz, Director, Clinical Operations, ZOLL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
30. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 90d0214
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .