Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av hjerteakustiske biomarkører registrert av den bærbare cardioverter-defibrillatoren (ACAB)

7. august 2023 oppdatert av: Zoll Medical Corporation
Evaluer datanøyaktigheten til hjerteakustiske biomarkører (CAB) registrert av Wearable Cardioverter Defibrillator (WCD) sammenlignet med AUDICOR AM akustisk kardiografiopptaker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enarms, prospektiv, ikke-betydende risikoenhetsstudie for å evaluere datanøyaktigheten av hjerteakustiske biomarkører (CAB) registrert av Wearable Cardioverter Defibrillator (WCD) sammenlignet med CABs data registrert samtidig av en akustisk kardiografiopptaker, AUDICOR AM-enheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer D Dean, MS
  • Telefonnummer: 14122 4129683333
  • E-post: jdean@zoll.com

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Principal Investigator

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærpleie, hjertesvikt og kardiologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • hjertesvikt eller en historie med hjertesvikt
  • iskemisk eller ikke-iskemisk kardiomyopati
  • ejeksjon Fraksjon mindre enn eller lik 40 % målt i løpet av de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • implantert venstre ventrikkel hjelpeenhet
  • pacemakeravhengighet
  • for tiden innlagt på sykehus
  • atrieflimmer på deres siste EKG eller har en uregelmessig uregelmessig puls

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjertesviktpasienter
Samtidige opptak av hjerteakustiske biomarkører (CAB) av Wearable Cardioverter Defibrillator og AUDICOR AM
Enhet: Bærbar cardioverter defibrillator
Bruk av den bærbare cardioverter-defibrillatoren og AUDICOR AM for å evaluere nøyaktigheten av hjerte-akustiske biomarkøropptak.
Andre navn:
  • AUDICOR AM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CAB-sammenligning
Tidsramme: 2 timer
Samtidige CAB-opptak fra AUDICOR- og WCD-enhetene vil bli sammenlignet
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Etterforskere

  • Studieleder: Mike Osz, Director, Clinical Operations, ZOLL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 90d0214

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Bærbar cardioverter defibrillator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere