Nøyaktighet av hjerteakustiske biomarkører registrert av den bærbare cardioverter-defibrillatoren (ACAB)
28. oktober 2025 oppdatert av: Zoll Medical Corporation
Evaluer datanøyaktigheten til hjerteakustiske biomarkører (CAB) registrert av Wearable Cardioverter Defibrillator (WCD) sammenlignet med AUDICOR AM akustisk kardiografiopptaker.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enarms, prospektiv, ikke-betydende risikoenhetsstudie for å evaluere datanøyaktigheten av hjerteakustiske biomarkører (CAB) registrert av Wearable Cardioverter Defibrillator (WCD) sammenlignet med CABs data registrert samtidig av en akustisk kardiografiopptaker, AUDICOR AM-enheten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærpleie, hjertesvikt og kardiologi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- hjertesvikt eller en historie med hjertesvikt
- iskemisk eller ikke-iskemisk kardiomyopati
- ejeksjon Fraksjon mindre enn eller lik 40 % målt i løpet av de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- implantert venstre ventrikkel hjelpeenhet
- pacemakeravhengighet
- for tiden innlagt på sykehus
- atrieflimmer på deres siste EKG eller har en uregelmessig uregelmessig puls
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjertesviktpasienter
Samtidige opptak av hjerteakustiske biomarkører (CAB) av Wearable Cardioverter Defibrillator og AUDICOR AM
|
Bruk av den bærbare cardioverter-defibrillatoren og AUDICOR AM for å evaluere nøyaktigheten av hjerte-akustiske biomarkøropptak.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAB-sammenligning
Tidsramme: 2 timer
|
Samtidige CAB-opptak fra AUDICOR- og WCD-enhetene vil bli sammenlignet
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mike Osz, Director, Clinical Operations, ZOLL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
30. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 90d0214
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .