期待される研究のコミュニティ翻訳
2025年9月29日 更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute
子供の肥満と代謝に影響を与える出産前の要因: サブ客観的 2D
臨床現場での以前の研究で提供された期待される介入は、以前に承認された IRB 提出 (プロトコル 202954) に記載されています。
現在のプロジェクトは、コミュニティの利害関係者に期待をコミュニティが提供する介入に翻訳し、60 人の妊婦を対象とした原則研究の証明でその受容性、実現可能性、および忠実度をテストするように働きかけます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、地域社会の設定で肥満の妊婦を対象とした研究クリニックベースの期待介入の受容性、実現可能性、および忠実度を適応させ、決定することです。
具体的には、研究者は、研究クリニックベースの介入をコミュニティ設定に変換するための効果的なプログラムの複製 (REP) フレームワーク (忠実度、実現可能性、受容性など) の効果的な適用を示します。
REP は、エビデンスに基づいた介入を実施するための 4 段階のプロセスを提供し、臨床介入をコミュニティの設定に変換する効果的なアプリケーションを実証しました。
REP フレームワークに組み込まれているのは、コミュニティの利害関係者からのフィードバックの収集、コミュニティでの介入の反復試験、およびコミュニティ設定全体で介入を標準化するためのプロセスです。
適応に続いて、更新された介入が試験的に実施されます。
パイロット研究には、60人の妊婦が含まれます。
治験責任医師は、半分を無作為に割り付けて、地域に適応した期待される介入 (介入、N=30) を受け取り、半分を標準治療 (対照、N=30) を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Taren Swindle, PhD
- 電話番号：501-526-7058
- メール：tswindle@uams.edu
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- 募集
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
コンタクト：
- Taren M Swindle, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- (a) ボディマス指数 > 30、
- (b) 単胎妊娠、
- (c) 妊娠11～15週の間(登録時)、
- (d) 座りがち (目的のある身体活動に従事せず、座りがちな仕事をする)
- (e) 医師による承認
除外基準:
- (a) 運動の禁忌（子癇前症-子癇、早期破水、分娩前出血、前置胎盤、多胎妊娠およびその他の定義された状態）
- (b) 違法薬物の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：地域での妊娠中の運動
ACNC で期待される介入には、週に 3 回の 30 ～ 45 分間の対面エクササイズ セッションが含まれます。
セッションの長さは、参加の最初の数週間で徐々に長くなり、15 ～ 30 分間の中程度の有酸素運動 (リカンベント バイク、トレッドミルまたはエリプティカル マシンでのウォーキング)、および 5 ～ 10 分間のレジスタンス トレーニングで構成されます。油圧運動器具の使用。
セッションはストレッチエクササイズで締めくくられます。
セッション全体を通して、パーソナル トレーナーは 6 ～ 20 ポイントのボルグ スケールの疲労度を使用して知覚された運動の評価を評価します。参加者。
この番号は、各対面セッションでパーソナル トレーナーに報告されるか、パーソナル トレーナーによってダウンロードされます。
これらの要素は、地域社会の女性が利用できる同様の運動体験を提供するように適応されます.
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このグループの女性は、コミュニティ環境で週に 3 回精神活動に参加します。
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介入なし：標準ケア
参加者は通常通り主治医から運動指導を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入措置の実現可能性:38週間
時間枠：38週間
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1 から 5 のスケールでの態度の実施の結果
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38週間
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介入措置の受容性: 38 週間
時間枠：38週間
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1 から 5 のスケールでの態度の実施の結果
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38週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了した介入セッションの数
時間枠：15週から38週
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出席記録で測定
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15週から38週
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身体活動の分数
時間枠：ベースラインから納入までの変更、および納入後 6 か月
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実測値
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ベースラインから納入までの変更、および納入後 6 か月
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースラインから納入までの変更、および納入後 6 か月
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カルテから収集した体重と身長を組み合わせて、BMI を kg/m^2 で報告します。
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ベースラインから納入までの変更、および納入後 6 か月
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血圧
時間枠：ベースラインから納入までの変更、および納入後 6 か月
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カルテから収集
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ベースラインから納入までの変更、および納入後 6 か月
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脂質パネルからの総コレステロール
時間枠：ベースラインから納入までの変更、および納入後 6 か月
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カルテから収集
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ベースラインから納入までの変更、および納入後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月16日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月5日
最初の投稿 (実際)
2020年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 260132
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。