Odottavan tutkimuksen yhteisökäännös
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Antenataaliset tekijät, jotka vaikuttavat lasten liikalihavuuteen ja aineenvaihduntaan: alatavoite 2D
Odotettu interventio sellaisena kuin se on toimitettu aikaisemmissa tutkimuksissa kliinisessä ympäristössä, on kuvattu aiemmassa hyväksytyssä IRB-lähetyksessä (pöytäkirja 202954).
Nykyisessä hankkeessa pyritään saamaan yhteisön sidosryhmät mukaan muuttamaan Odottaminen yhteisön toimitukseksi ja testaamaan sen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja uskottavuutta periaatetutkimuksessa, jossa on mukana 60 odottavaa äitiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa ja määrittää tutkimusklinikkapohjaisen Odotettavissa interventio raskaana oleville naisille, joilla on lihavia yhteiskunnan ympäristöissä, hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja uskottavuutta.
Erityisesti tutkijat osoittavat Replicating Effective Programs (REP) -kehyksen tehokkaan soveltamisen (esim. uskollisuus, toteutettavuus, hyväksyttävyys) tutkimusklinikalle perustuvan intervention muuntamiseksi yhteisön asetuksiin.
REP tarjoaa nelivaiheisen prosessin näyttöön perustuvien interventioiden toteuttamiseen, ja se on osoittanut tehokkaan sovelluksen kliinisten interventioiden muuntamiseksi yhteisön ympäristöihin.
REP-kehykseen on sisäänrakennettu palautteen kerääminen yhteisön sidosryhmiltä, intervention iteratiivinen pilotointi yhteisössä ja prosessi interventioiden standardoimiseksi eri yhteisön asetuksissa.
Sopeutuksen jälkeen päivitetty interventio pilotoidaan.
Pilottitutkimukseen osallistuu 60 odottavaa naista.
Tutkijat satunnaistavat puolet saamaan yhteisöön mukautettua odotettavissa olevaa interventiota (interventio, N = 30) ja puolet normaalia hoitoa varten (kontrolli, N = 30).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Taren Swindle, PhD
- Puhelinnumero: 501-526-7058
- Sähköposti: tswindle@uams.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Taren M Swindle, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a) painoindeksi > 30,
- b) yksittäinen raskaus,
- c) 11–15 raskausviikon välillä (ilmoittautuessa),
- (d) istuva (älä harjoita määrätietoista fyysistä toimintaa ja tee istumatyötä)
- e) lääkärin hyväksymä
Poissulkemiskriteerit:
- a) harjoituksen vasta-aiheet (preeklampsia-eklampsia, kalvojen ennenaikainen repeämä, synnytystä edeltävä verenvuoto, istukan previa, monisikiö ja muut määritellyt olosuhteet)
- b) laittomien huumeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelu raskauden aikana yhteisössä
ACNC:n odotettavissa oleva interventio sisältää kolme 30-45 minuutin henkilökohtaista harjoittelua viikossa.
Harjoituksia pidennetään asteittain ensimmäisten osallistumisviikkojen aikana, ja ne koostuvat 15-30 minuutin mittaisesta kohtalaisesta aerobisesta harjoittelusta (makaspyörä, kävely juoksumatolla tai elliptisellä koneella) sekä 5-10 minuuttia vastusharjoittelusta. käyttämällä hydraulisia kuntolaitteita.
Tunti päättyy venytysharjoituksiin.
Koko istunnon ajan personal trainer arvioi koetun rasituksen luokituksen käyttämällä 6–20 pisteen Borgin uupumusasteikkoa.41 Istunnon välillä osallistujia pyydetään seuraamaan päivittäistä askelmääräään 10 000 askeleen päivässä käyttämällä askelmittaria. osallistuja.
Henkilökohtainen valmentaja ilmoittaa tämän numeron tai lataa sen jokaisen henkilökohtaisen istunnon yhteydessä.
Nämä elementit mukautetaan tarjoamaan samanlainen harjoituskokemus, joka on naisten saatavilla heidän paikallisyhteisössään.
|
Tämän ryhmän naiset osallistuvat psyykkiseen toimintaan 3 kertaa viikossa yhteisössä.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Osallistujat saavat tuttuun tapaan opastusta harjoitteluun lääkäriltään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus: 38 viikkoa
Aikaikkuna: 38 viikkoa
|
Asenteen toteutustulos asteikolla 1-5
|
38 viikkoa
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys: 38 viikkoa
Aikaikkuna: 38 viikkoa
|
Asenteen toteutustulos asteikolla 1-5
|
38 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistuneiden interventioistuntojen määrä
Aikaikkuna: 15 viikosta 38 viikkoon
|
Läsnäolorekistereillä mitattuna
|
15 viikosta 38 viikkoon
|
|
Fyysisen aktiivisuuden minuuttien lukumäärä
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta toimitukseen ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen
|
Mitattu Acticalilla
|
Vaihda perustilasta toimitukseen ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta toimitukseen ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen
|
Poimittu lääketieteellisestä tiedosta, paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
Vaihda perustilasta toimitukseen ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta toimitukseen ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen
|
Poimittu sairauskertomuksesta
|
Vaihda perustilasta toimitukseen ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen
|
|
Kokonaiskolesteroli lipidipaneelista
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta toimitukseen ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen
|
Poimittu sairauskertomuksesta
|
Vaihda perustilasta toimitukseen ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .