臨床心血管イベントの発生の予後のための 2 つのバイオマーカー (VOP および SCC) の評価と比較 (VOP-SCC)
2022年3月8日 更新者：Clinique Bizet
私たちの研究の目的は、CTスキャンで測定された冠動脈カルシウムスコアSCCとpOpmeterで測定された脈波伝播速度PWVを比較することにより、心血管リスクと動脈の質を評価し、6か月の臨床イベントでの予後を評価することです。
SCCと比較してPWVの優位性はありますか?
調査の概要
詳細な説明
外来診療所で冠状動脈カルシウムスコア測定に行く患者において、心血管リスクスクリーニングの２つの方法を比較する。 Ct Scann は高価で、学習時間は少なくとも 2 年かかり、信頼性はオペレーターに依存します。
脈波伝播速度は、学習曲線が 30 分の新しいデバイスを使用して測定され、2 分以内に結果が得られます。
- 非侵襲的医療機器 vs 侵襲的医療機器
- より良いベネフィット/リスク比
- 機器の診断コストと、使用および学習時間の認定の両方の診断コストの削減
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75016
- Benkessou
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の対象
- 冠状動脈の CT スキャンのためにビゼー クリニックに紹介された患者
- 社会保障制度に加入している対象者またはそのような制度の受益者
- 別の臨床試験への参加の欠如
除外基準:
- 未成年の患者
- 下肢閉塞性動脈疾患患者
- 指と手の痛みのある患者
- VOPの測定ができない不整脈のある患者
- 四肢切断患者
- 保佐または家庭教師の下で、法律で保護されている主要な主題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：CCS判定のためにCTスキャンを受けている患者
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2台で測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脈波伝播速度
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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冠動脈カルシウムスコア
時間枠：12ヶ月
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冠動脈カルシウムスコア、
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月15日
一次修了 (実際)
2021年2月5日
研究の完了 (実際)
2022年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月6日
最初の投稿 (実際)
2020年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月8日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2019-A01523-54
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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