- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04300738
임상 심혈관 사건 발생 예후를 위한 두 가지 바이오마커(VOP 및 SCC) 평가 및 비교 (VOP-SCC)
2022년 3월 8일 업데이트: Clinique Bizet
본 연구의 목적은 임상적 사건 발생 6개월 시점에서 CT로 측정한 Coronary Calcium Score SCC와 pOpmeter로 측정한 Pulse Wave Velocity PWV를 비교하여 심혈관 위험도와 동맥의 질을 평가하는 것이다.
SCC에 비해 PWV의 우월성이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
외래에서 관상동맥 칼슘 점수 측정을 받으러 가는 환자에서 심혈관 위험도 선별검사의 두 가지 방법을 비교하였다. Ct Scann은 비싸고 학습 시간은 최소 2년이며 신뢰성은 작업자에 따라 다릅니다.
맥파 속도는 학습 곡선이 30분인 새로운 장치를 사용하여 측정되며 2분 이내에 결과를 얻을 수 있습니다.
- 비침습적 의료기기 대 침습적
- 더 나은 이익-위험 비율
- 장비와 사용 자격 및 학습 시간 모두에 대한 낮은 진단 비용
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75016
- Benkessou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 피험자
- 관상 동맥의 CT 스캔을 위해 Bizet Clinic에 의뢰된 모든 환자
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자
- 다른 임상 연구에 대한 참여 부족
제외 기준:
- 경미한 환자
- 하지의 폐색성 동맥 질환 환자
- 손가락과 손이 아픈 환자
- VOP 측정이 불가능한 부정맥 환자
- 사지 절단 환자
- 큐레이터 또는 튜터십 하에서 법으로 보호되는 전공 과목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: CCS 결정을 위해 CT 스캔을 받는 환자
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2개의 장치로 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥파 속도
기간: 12 개월
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12 개월
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관상 칼슘 점수
기간: 12 개월
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관상 칼슘 점수,
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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