Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og sammenligning av to biomarkører (VOP og SCC) for prognosen for forekomsten av kliniske kardiovaskulære hendelser (VOP-SCC)

8. mars 2022 oppdatert av: Clinique Bizet

Målet med vår studie er å vurdere kardiovaskulær risiko og kvaliteten på arteriene ved å sammenligne koronar kalsiumscore SCC målt med en CT-skanning og Pulse Wave Velocity PWV målt med pOpmeter for prognose ved 6 måneder med kliniske hendelser.

Er det en overlegenhet av PWV sammenlignet med SCC:

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To metoder for kardiovaskulær risikoscreening sammenlignes hos pasienter som skal måle koronar kalsiumscore i en poliklinikk. Ct Scann er dyrt, læringstiden er på minst 2 år, og påliteligheten er operatøravhengig.

Pulse Wave Velocity måles ved hjelp av en ny enhet med en halvtimes læringskurve, og du får et resultat innen 2 minutter.

  1. Et ikke-invasivt medisinsk utstyr kontra invasivt
  2. Et bedre nytte-risiko forhold
  3. En lavere diagnosekostnad både for utstyr og for kvalifisering for bruk og læringstid

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75016
        • Benkessou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emne over 18 år
  2. Enhver pasient henvist til Bizet-klinikken for en CT-skanning av koronararteriene
  3. Subjekt tilsluttet en trygdeordning eller begunstiget av en slik ordning
  4. Manglende deltakelse i en annen klinisk studie

Ekskluderingskriterier:

  1. Mindre pasient
  2. Pasient med oblitererende arteriell sykdom i underekstremitetene
  3. Pasient med ømme fingre og hender
  4. Pasient med arytmi som ikke tillater måling av VOP
  5. Pasient med amputasjon av lemmer
  6. Hovedfag beskyttet av lov, under kuratorskap eller veiledning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter som gjennomgår CT-skanning for CCS-bestemmelse
Enhet: CCS med CT Scann måling
Måling med 2 enheter
Andre navn:
  • PWV-måling med pOpmètre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Koronar kalsiumscore
Tidsramme: 12 måneder
Koronar kalsiumscore,
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinique Bizet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2019-A01523-54

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere