Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og sammenligning af to biomarkører (VOP og SCC) for prognosen for forekomsten af ​​kliniske kardiovaskulære hændelser (VOP-SCC)

8. marts 2022 opdateret af: Clinique Bizet

Formålet med vores undersøgelse er at vurdere den kardiovaskulære risiko og kvaliteten af ​​arterierne ved at sammenligne Coronary Calcium Score SCC målt med en CT-scanning og Pulse Wave Velocity PWV målt med pOpmeter for prognosen ved 6 måneders kliniske hændelser.

Er der en overlegenhed af PWV sammenlignet med SCC:

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To metoder til kardiovaskulær risikoscreening sammenlignes hos patienter, der skal til måling af koronar calciumscore i et ambulatorium. Ct Scann er dyrt, læringstiden er på mindst 2 år, og pålideligheden er operatørafhængig.

Pulse Wave Velocity måles ved hjælp af en ny enhed med en halv times indlæringskurve, og du får et resultat inden for 2 minutter.

  1. Et ikke-invasivt medicinsk udstyr vs invasivt
  2. Et bedre forhold mellem fordele og risici
  3. En lavere diagnoseomkostning både for udstyr og for kvalifikation til brug og indlæringstid

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75016
        • Benkessou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emne over 18 år
  2. Enhver patient henvist til Bizet-klinikken for en CT-scanning af kranspulsårerne
  3. Person, der er tilsluttet en social sikringsordning eller modtager af en sådan ordning
  4. Manglende deltagelse i et andet klinisk studie

Ekskluderingskriterier:

  1. Mindre patient
  2. Patient med oblitererende arteriel sygdom i underekstremiteterne
  3. Patient med ømme fingre og hænder
  4. Patient med arytmi, der ikke tillader måling af VOP
  5. Patient med amputation af lemmer
  6. Større emne beskyttet ved lov, under kuratorskab eller vejledning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter, der gennemgår CT-scanning for CCS-bestemmelse
Enhed: CCS med CT Scann måling
Måling med 2 enheder
Andre navne:
  • PWV-måling med pOpmètre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Koronar Calcium Score
Tidsramme: 12 måneder
Koronar Calcium Score,
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Bizet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A01523-54

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner