Hodnocení a srovnání dvou biomarkerů (VOP a SCC) pro prognózu výskytu klinických kardiovaskulárních příhod (VOP-SCC)
Cílem naší studie je zhodnotit kardiovaskulární riziko a kvalitu tepen porovnáním koronárního kalciového skóre SCC naměřeného pomocí CT skenu a rychlosti pulzní vlny PWV měřené pOpmetrem pro prognózu po 6 měsících klinických příhod.
Existuje nadřazenost PWV ve srovnání s SCC:
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jsou porovnány dvě metody screeningu kardiovaskulárního rizika u pacienta jdoucího na měření Coronary Calcium Score v ambulanci. Ct Scann je drahý, doba učení je minimálně 2 roky a spolehlivost závisí na operátorovi.
Rychlost pulzní vlny se měří pomocí nového zařízení s půlhodinovou křivkou učení a výsledek získáte do 2 minut.
- Neinvazivní zdravotnický prostředek vs invazivní
- Lepší poměr přínosů a rizik
- Nižší náklady na diagnostiku jak na vybavení, tak na kvalifikaci pro použití a dobu učení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75016
- Benkessou
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt starší 18 let
- Jakýkoli pacient odeslaný na kliniku Bizet kvůli CT vyšetření koronárních tepen
- Subjekt přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému
- Nedostatek účasti v jiné klinické studii
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient
- Pacient s obliterujícím arteriálním onemocněním dolních končetin
- Pacient s bolavými prsty a rukama
- Pacient s arytmií, která neumožňuje měření VOP
- Pacient s amputací končetiny
- Hlavní předmět chráněný zákonem, pod kurátorstvím nebo tutorstvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti podstupující CT sken pro stanovení CCS
|
Měření pomocí 2 zařízení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost pulzní vlny
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Koronární skóre vápníku
Časové okno: 12 měsíců
|
Koronární skóre vápníku,
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019-A01523-54
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .