Bewertung und Vergleich zweier Biomarker (VOP und SCC) zur Prognose des Auftretens klinischer kardiovaskulärer Ereignisse (VOP-SCC)
Das Ziel unserer Studie ist es, das kardiovaskuläre Risiko und die Qualität der Arterien durch den Vergleich des mit einem CT-Scan gemessenen Coronary Calcium Score SCC und der mit pOpmeter gemessenen Pulswellengeschwindigkeit PWV für die Prognose nach 6 Monaten klinischer Ereignisse zu bewerten.
Gibt es eine Überlegenheit von PWV gegenüber SCC:
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwei Methoden des kardiovaskulären Risiko-Screenings werden bei Patienten verglichen, die sich zur Messung des Coronary Calcium Score in einer Ambulanz entscheiden. Ct Scann ist teuer, die Lernzeit beträgt mindestens 2 Jahre und die Zuverlässigkeit ist vom Bediener abhängig.
Die Pulswellengeschwindigkeit wird mit einem neuen Gerät mit halbstündiger Lernkurve gemessen und Sie erhalten innerhalb von 2 Minuten ein Ergebnis.
- Ein nicht-invasives medizinisches Gerät vs. invasiv
- Ein besseres Nutzen-Risiko-Verhältnis
- Niedrigere Diagnosekosten sowohl für die Ausrüstung als auch für die Qualifizierung für die Verwendung und die Lernzeit
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75016
- Benkessou
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreff über 18 Jahre
- Jeder Patient, der für einen CT-Scan der Koronararterien an die Bizet-Klinik überwiesen wurde
- Mitglied eines Sozialversicherungssystems oder Begünstigter eines solchen Systems
- Fehlende Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
Ausschlusskriterien:
- Minderjähriger Patient
- Patient mit obliterierender arterieller Erkrankung der unteren Extremitäten
- Patient mit schmerzenden Fingern und Händen
- Patient mit Arrhythmie, die keine VOP-Messung zulässt
- Patient mit Gliedmaßenamputation
- Gesetzlich geschütztes Hauptfach, kuratiert oder betreut
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten, die sich einem CT-Scann zur CCS-Bestimmung unterziehen
|
Messung mit 2 Geräten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
|
|
|
Koronarer Calcium-Score
Zeitfenster: 12 Monate
|
Koronarer Calcium-Score,
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-A01523-54
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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