Kahden biomarkkerin (VOP ja SCC) arviointi ja vertailu kliinisten kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintymisen ennustamiseksi (VOP-SCC)
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida sydän- ja verisuoniriskiä ja valtimoiden laatua vertaamalla CT-skannauksella mitattua sepelvaltimokalsiumpisteen SCC:tä ja pOpmeterillä mitattua pulssiaallon nopeus PWV:tä ennusteen suhteen 6 kuukauden kliinisten tapahtumien kohdalla.
Onko PWV:llä ylivoimaa SCC:hen verrattuna:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, jotka ovat menossa sepelvaltimoiden kalsiumpistemäärän mittaukseen poliklinikalla, verrataan kahta kardiovaskulaarisen riskin seulontamenetelmää. Ct-skannaus on kallis, oppimisaika on vähintään 2 vuotta ja luotettavuus riippuu käyttäjästä.
Pulssiaallon nopeus mitataan uudella laitteella, jossa on puolen tunnin oppimiskäyrä, ja saat tuloksen 2 minuutissa.
- Ei-invasiivinen lääketieteellinen laite vs. invasiivinen
- Parempi hyöty-riskisuhde
- Pienemmät diagnostiset kustannukset sekä laitteista että käyttökelpoisuudesta ja oppimisajasta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75016
- Benkessou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde yli 18-vuotias
- Jokainen potilas lähetettiin Bizet-klinikalle sepelvaltimoiden CT-skannaukseen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
- Osallistumisen puute toiseen kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Potilas, jolla on alaraajojen häviävä valtimotauti
- Potilas, jolla on kipeät sormet ja kädet
- Potilas, jolla on rytmihäiriö, joka ei salli VOP:n mittaamista
- Potilas, jolla on raajan amputaatio
- Pääaine lailla suojattu, kuraattorin tai tutoroinnin alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joille tehdään CT-skannaus CCS-määritystä varten
|
Mittaus kahdella laitteella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Sepelvaltimon kalsiumpisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sepelvaltimon kalsiumpisteet,
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A01523-54
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .