Evaluación y Comparación de Dos Biomarcadores (VOP y SCC) para el Pronóstico de Ocurrencia de Eventos Clínicos Cardiovasculares (VOP-SCC)
El objetivo de nuestro estudio es evaluar el riesgo cardiovascular y la calidad de las arterias mediante la comparación del puntaje de calcio coronario SCC medido con una tomografía computarizada y la velocidad de la onda del pulso PWV medida con pOpmeter para el pronóstico a los 6 meses de eventos clínicos.
¿Existe una superioridad de PWV en comparación con SCC?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se comparan dos métodos de detección de riesgo cardiovascular en pacientes que van a medir la puntuación de calcio coronario en una clínica ambulatoria. Ct Scann es costoso, el tiempo de aprendizaje es de al menos 2 años y la confiabilidad depende del operador.
La velocidad de la onda del pulso se mide con un nuevo dispositivo con una curva de aprendizaje de media hora y se obtiene un resultado en 2 minutos.
- Un dispositivo médico no invasivo vs invasivo
- Una mejor relación beneficio-riesgo
- Un menor coste de diagnóstico tanto por equipamiento como por cualificación para uso y tiempo de aprendizaje
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75016
- Benkessou
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto mayor de 18 años
- Cualquier paciente derivado a la Clínica Bizet para una tomografía computarizada de las arterias coronarias.
- Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen
- Falta de participación en otro estudio clínico
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
- Paciente con enfermedad arterial obliterante de miembros inferiores
- Paciente con dedos y manos doloridos
- Paciente con arritmia que no permite medir VOP
- Paciente con amputación de miembro
- Materia mayor protegida por la ley, bajo curaduría o tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes sometidos a tomografía computarizada para determinación de CCS
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Medición con 2 dispositivos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Puntaje de calcio coronario
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación de calcio coronario,
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A01523-54
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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