Avaliação e Comparação de Dois Biomarcadores (VOP e SCC) para o Prognóstico da Ocorrência de Eventos Clínicos Cardiovasculares (VOP-SCC)
O objetivo do nosso estudo é avaliar o risco cardiovascular e a qualidade das artérias comparando o Coronary Calcium Score SCC medido com uma tomografia computadorizada e a Pulse Wave Velocity PWV medida com pOpmeter para o prognóstico em 6 meses de eventos clínicos.
Existe superioridade da PWV em relação à SCC:
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois métodos de triagem de risco cardiovascular são comparados em pacientes que vão para medição do Escore de Cálcio Coronário em um ambulatório. A tomografia computadorizada é cara, o tempo de aprendizado é de pelo menos 2 anos e a confiabilidade depende do operador.
A velocidade da onda de pulso é medida usando um novo dispositivo com curva de aprendizado de meia hora e você obtém um resultado em 2 minutos.
- Um dispositivo médico não invasivo versus invasivo
- Uma melhor relação risco-benefício
- Menor custo de diagnóstico tanto do equipamento quanto da qualificação para uso e tempo de aprendizado
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75016
- Benkessou
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito com mais de 18 anos
- Qualquer paciente encaminhado à Clínica Bizet para uma tomografia computadorizada das artérias coronárias
- Sujeito inscrito num regime de segurança social ou beneficiário desse regime
- Falta de participação em outro estudo clínico
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Paciente com doença arterial obliterante de membros inferiores
- Paciente com dedos e mãos doloridos
- Paciente com arritmia que não permite aferição de VOP
- Paciente com amputação de membro
- Assunto importante protegido por lei, sob tutela ou tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes submetidos a tomografia computadorizada para determinação de CCS
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Medição com 2 dispositivos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da onda de pulso
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Pontuação de Cálcio Coronário
Prazo: 12 meses
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Pontuação de Cálcio Coronário,
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A01523-54
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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