Valutazione e confronto di due biomarcatori (VOP e SCC) per la prognosi dell'insorgenza di eventi clinici cardiovascolari (VOP-SCC)
Lo scopo del nostro studio è valutare il rischio cardiovascolare e la qualità delle arterie confrontando il Coronary Calcium Score SCC misurato con una TAC e la Pulse Wave Velocity PWV misurata con pOpmeter per la prognosi a 6 mesi di eventi clinici.
C'è una superiorità di PWV rispetto a SCC:
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Due metodi di screening del rischio cardiovascolare vengono confrontati nel paziente sottoposto alla misurazione del punteggio coronarico di calcio in una clinica ambulatoriale. Ct Scann è costoso, il tempo di apprendimento è di almeno 2 anni e l'affidabilità dipende dall'operatore.
La velocità dell'onda del polso viene misurata utilizzando un nuovo dispositivo con una curva di apprendimento di mezz'ora e si ottiene un risultato entro 2 minuti.
- Un dispositivo medico non invasivo vs invasivo
- Un migliore rapporto rischio-beneficio
- Un costo diagnostico inferiore sia per le attrezzature che per la qualificazione all'uso e ai tempi di apprendimento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75016
- Benkessou
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto di età superiore ai 18 anni
- Qualsiasi Paziente si è rivolto alla Clinica Bizet per una TAC delle arterie coronarie
- Soggetto iscritto ad un regime previdenziale o beneficiario di tale regime
- Mancata partecipazione ad un altro studio clinico
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne
- Paziente con arteriopatia obliterante degli arti inferiori
- Paziente con dita e mani doloranti
- Paziente con aritmia che non consente la misurazione della VOP
- Paziente con amputazione di un arto
- Soggetto maggiore tutelato dalla legge, sotto tutela o tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti sottoposti a TAC per determinazione CCS
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Misurazione con 2 dispositivi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Punteggio del calcio coronarico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio del calcio coronarico,
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-A01523-54
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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