两种生物标志物（VOP 和 SCC）对临床心血管事件发生预后的评估和比较 (VOP-SCC)
2022年3月8日 更新者：Clinique Bizet
我们研究的目的是通过比较用 CT 扫描测量的冠状动脉钙化分数 SCC 和用 pOpmeter 测量的脉搏波速度 PWV 来评估心血管风险和动脉质量，以评估 6 个月临床事件的预后。
与SCC相比，PWV是否有优势：
研究概览
详细说明
对在门诊进行冠状动脉钙化评分测量的患者进行心血管风险筛查的两种方法进行了比较。 Ct Scann 价格昂贵，学习时间至少为 2 年，并且可靠性取决于操作者。
脉搏波速度是使用具有半小时学习曲线的新设备测量的，您可以在 2 分钟内获得结果。
- 非侵入性医疗设备与侵入性医疗设备
- 更好的收益风险比
- 设备和使用资格及学习时间的诊断成本较低
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75016
- Benkessou
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年龄超过 18 岁
- 任何转诊至 Bizet 诊所进行冠状动脉 CT 扫描的患者
- 隶属于社会保障计划或此类计划的受益人
- 未参与另一项临床研究
排除标准：
- 未成年人
- 下肢闭塞性动脉疾病患者
- 手指和手酸痛的病人
- 不允许测量 VOP 的心律失常患者
- 截肢患者
- 受法律保护、监护或辅导的重大课题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：接受 CT 扫描以确定 CCS 的患者
|
使用 2 台设备进行测量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏波速度
大体时间：12个月
|
12个月
|
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冠状动脉钙化评分
大体时间：12个月
|
冠状动脉钙化评分，
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月15日
初级完成 (实际的)
2021年2月5日
研究完成 (实际的)
2022年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月6日
首次发布 (实际的)
2020年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月8日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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