Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i porównanie dwóch biomarkerów (VOP i SCC) do prognozowania wystąpienia klinicznych incydentów sercowo-naczyniowych (VOP-SCC)

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Clinique Bizet

Celem naszego badania jest ocena ryzyka sercowo-naczyniowego i jakości tętnic poprzez porównanie SCC wieńcowego stężenia wapnia mierzonego za pomocą tomografii komputerowej i prędkości fali tętna PWV mierzonej za pomocą pOpmeter w celu prognozowania po 6 miesiącach zdarzeń klinicznych.

Czy istnieje wyższość PWV nad SCC:

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównano dwie metody skriningu ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjenta udającego się na pomiar Coronary Calcium Score w poradni ambulatoryjnej. Skanowanie Ct jest drogie, czas nauki wynosi co najmniej 2 lata, a niezawodność zależy od operatora.

Prędkość fali tętna jest mierzona za pomocą nowego urządzenia z półgodzinną krzywą uczenia się, a wynik jest uzyskiwany w ciągu 2 minut.

  1. Nieinwazyjny wyrób medyczny vs inwazyjny
  2. Lepszy stosunek korzyści do ryzyka
  3. Niższy koszt diagnostyki zarówno sprzętu, jak i kwalifikacji do użytkowania oraz czasu nauki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75016
        • Benkessou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podmiot w wieku powyżej 18 lat
  2. Każdy Pacjent skierowany do Kliniki Bizeta w celu wykonania tomografii komputerowej tętnic wieńcowych
  3. Podmiot objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu
  4. Brak udziału w innym badaniu klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  1. Drobny pacjent
  2. Pacjent z zarostową chorobą tętnic kończyn dolnych
  3. Pacjent z Bolesnymi palcami i rękami
  4. Pacjent z arytmią uniemożliwiającą pomiar VOP
  5. Pacjent z amputacją kończyny
  6. Główny podmiot prawnie chroniony, objęty kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci poddawani tomografii komputerowej w celu określenia CCS
Urządzenie: CCS z pomiarem tomografii komputerowej
Pomiar za pomocą 2 urządzeń
Inne nazwy:
  • Pomiar PWV za pomocą pOpmètre

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali pulsacyjnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Ocena wapnia w naczyniach wieńcowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena wapnia w naczyniach wieńcowych,
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Bizet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A01523-54

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CCS z pomiarem tomografii komputerowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj