心血管リスクマーカーに対する非外科的歯周治療の影響
2020年3月10日 更新者：Mahidol University
心血管疾患歯周炎患者における血漿フィブリノーゲン、プラスミノーゲンアクチベーター阻害剤1およびC反応性タンパク質レベルに対する非外科的歯周治療の影響
研究課題は、非外科的歯周治療が冠状動脈性心疾患（CHD）患者の心血管リスクマーカーを軽減できるかどうかを調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
CHD患者、または歯周炎の有無にかかわらず非CHD患者が含まれた。
彼らには非外科的歯周治療（NSPT）が提供されました。
歯周パラメータと心血管リスクマーカーは、ベースラインと NSPT の 3 か月後および 6 か月後に測定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
- Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
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Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
- Department of Medicine, Rajavithi Hospital
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Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
- Mahidol University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
タイ・マヒドン大学熱帯医学部熱帯医学病院またはラジャヴィティ病院に来院された外来患者様
説明
包含基準:
- 非CHDまたはCHD（少なくとも1つの冠状動脈に少なくとも直径50％の狭窄があり、少なくとも6か月間、潜在的に交絡する炎症状態がないため臨床的に安定している）
- 第三大臼歯を除いて少なくとも14本の天然歯があった
除外基準:
- 抗凝固薬を投与された
- 慢性疾患を患っていた（例： 糖尿病、関節リウマチ、悪性腫瘍、自己免疫疾患）または急性症状（例： 外傷、手術）、または全身炎症マーカーに影響を与えることが知られている薬剤（例、炎症） 抗生物質、免疫抑制剤、避妊薬）を3か月以内に服用
- 妊娠または授乳中
- 他の感染症の存在または病歴
- 6ヶ月以内の歯周病治療
- 研究前2か月以内に抜歯を行っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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冠状動脈性心疾患と歯周炎のある患者
冠動脈造影検査により、少なくとも1つの冠動脈に直径50％以上の狭窄があり、臨床的に安定しており、交絡する可能性のある炎症状態が少なくとも6か月間存在しないことが確認された冠状動脈性心疾患患者。 プロービング時出血（BOP）、ポケット深さ（PD）> 4 mm、臨床付着レベル（CAL）≧ 5 mm、および骨損失の X 線写真による証拠があるものとして分類される歯周炎が、少なくとも 4 本の歯の同じ部位に提示されました。 |
スケーリングとルートプレーニング、ホームケア指導
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歯周炎のない冠状動脈性心疾患患者HD
冠動脈造影検査により、少なくとも1つの冠動脈に直径50％以上の狭窄があり、臨床的に安定しており、交絡する可能性のある炎症状態が少なくとも6か月間存在しないことが確認された冠状動脈性心疾患患者。 非歯周炎はPD ≤ 3 mmとして分類されます。 |
スケーリングとルートプレーニング、ホームケア指導
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非冠状動脈性心疾患と歯周炎のある患者
プロービング時出血（BOP）、ポケット深さ（PD）> 4 mm、臨床付着レベル（CAL）≧ 5 mm、および骨損失の X 線写真による証拠があるものとして分類される歯周炎が、少なくとも 4 本の歯の同じ部位に提示されました。
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スケーリングとルートプレーニング、ホームケア指導
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歯周炎のない非冠状心疾患患者
非歯周炎はPD ≤ 3 mmとして分類されます。
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スケーリングとルートプレーニング、ホームケア指導
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインと非外科的歯周治療後3か月間のフィブリノーゲンレベルの変化
時間枠：非外科的歯周治療後3ヶ月
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血漿フィブリノーゲンレベルの変化 (pg/mL)
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非外科的歯周治療後3ヶ月
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ベースラインと非外科的歯周治療後 3 か月の間のアクチベーターインヒビター 1 の変化
時間枠：非外科的歯周治療後3ヶ月
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活性化因子阻害因子 1 レベルの変化 (pg/mL)
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非外科的歯周治療後3ヶ月
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ベースラインと非外科的歯周治療後3か月間のC反応性タンパク質の変化
時間枠：非外科的歯周治療後3ヶ月
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C反応性タンパク質レベルの変化(mg/L)
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非外科的歯周治療後3ヶ月
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ベースラインと非外科的歯周治療後6か月間のフィブリノーゲンレベルの変化
時間枠：非外科的歯周治療後6ヶ月
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血漿フィブリノーゲンレベルの変化 (pg/mL)
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非外科的歯周治療後6ヶ月
|
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ベースラインと非外科的歯周治療後6か月間のアクチベーターインヒビター1の変化
時間枠：非外科的歯周治療後6ヶ月
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活性化因子阻害因子 1 レベルの変化 (pg/mL)
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非外科的歯周治療後6ヶ月
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ベースラインと非外科的歯周治療後6か月間のC反応性タンパク質の変化
時間枠：非外科的歯周治療後6ヶ月
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C反応性タンパク質レベルの変化(mg/L)
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非外科的歯周治療後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインと非外科的歯周治療後 3 か月の間のプロービング時の出血の変化
時間枠：非外科的歯周治療後3ヶ月
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プロービング時に出血のある部位のパーセンテージ
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非外科的歯周治療後3ヶ月
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ベースラインと非外科的歯周治療後3か月間のポケットの深さの変化
時間枠：非外科的歯周治療後3ヶ月
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歯周ポケットの深さ（ミリメートル）
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非外科的歯周治療後3ヶ月
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ベースラインと非外科的歯周治療後3か月間の臨床的アタッチメントレベルの変化
時間枠：非外科的歯周治療後3ヶ月
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臨床的愛着のレベル (ミリメートル単位)
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非外科的歯周治療後3ヶ月
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ベースラインと非外科的歯周治療後6か月間のプロービング時の出血の変化
時間枠：非外科的歯周治療後6ヶ月
|
プロービング時に出血のある部位のパーセンテージ
|
非外科的歯周治療後6ヶ月
|
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ベースラインと非外科的歯周治療後6か月間のポケットの深さの変化
時間枠：非外科的歯周治療後6ヶ月
|
歯周ポケットの深さ（ミリメートル）
|
非外科的歯周治療後6ヶ月
|
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ベースラインと非外科的歯周治療後6か月間の臨床的アタッチメントレベルの変化
時間枠：非外科的歯周治療後6ヶ月
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臨床的愛着のレベル (ミリメートル単位)
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非外科的歯周治療後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Supanee Rassameemasmaung, PhD、Mahidol University Faculty of Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月6日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年2月20日
試験登録日
最初に提出
2020年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月10日
最初の投稿 (実際)
2020年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月10日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。