Auswirkung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung auf kardiovaskuläre Risikomarker
10. März 2020 aktualisiert von: Mahidol University
Auswirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf die Plasma-Fibrinogen-, Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1- und C-reaktiven Proteinspiegel bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Parodontitis
Die Forschungsfrage bestand darin, zu untersuchen, ob eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie kardiovaskuläre Risikomarker bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) reduzieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eingeschlossen wurden KHK-Patienten oder Nicht-KHK-Patienten mit oder ohne Parodontitis.
Sie erhielten eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie (NSPT).
Parodontale Parameter und kardiovaskuläre Risikomarker wurden zu Studienbeginn sowie 3 Monate und 6 Monate nach der NSPT gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
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Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Department of Medicine, Rajavithi Hospital
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Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Mahidol University Faculty of Dentistry
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulante Patienten, die in das Krankenhaus für Tropenmedizin, Fakultät für Tropenmedizin, Mahidol-Universität oder Rajavithi-Krankenhaus, Thailand kamen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht-KHK oder KHK (Stenose von mindestens 50 % Durchmesser in mindestens einer Koronararterie und klinisch stabil ohne jegliche potenziell störende Entzündungszustände für mindestens 6 Monate)
- hatte mindestens 14 natürliche Zähne mit Ausnahme der dritten Molaren
Ausschlusskriterien:
- gerinnungshemmende Medikamente erhalten
- chronische Erkrankungen hatten (z.B. Diabetes mellitus, rheumatoide Arthritis, bösartige Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen) oder akute Erkrankungen (z. B. Trauma, Operation) oder Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie systemische Entzündungsmarker beeinflussen (z. B. Antibiotika, Immunsuppressiva, Kontrazeptiva) innerhalb von 3 Monaten
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Vorhandensein oder Vorgeschichte anderer Infektionen
- Parodontalbehandlung innerhalb von 6 Monaten
- Zahnextraktionen innerhalb von 2 Monaten vor der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Parodontitis
Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit wurde durch Koronarangiographie bestätigt, dass sie in mindestens einer Koronararterie eine Stenose mit einem Durchmesser von mindestens 50 % aufwiesen und für mindestens 6 Monate klinisch stabil waren und keine potenziell störenden Entzündungszustände aufwiesen. Parodontitis, klassifiziert als Blutung beim Sondieren (BOP), Taschentiefe (PD) > 4 mm, klinisches Attachmentniveau (CAL) ≥ 5 mm und radiologische Hinweise auf Knochenschwund, wurden an derselben Stelle von mindestens 4 Zähnen vorgelegt. |
Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung, Anleitung zur häuslichen Pflege
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Patienten mit koronarer Herzkrankheit ohne ParodontitisHD
Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit wurde durch Koronarangiographie bestätigt, dass sie in mindestens einer Koronararterie eine Stenose mit einem Durchmesser von mindestens 50 % aufwiesen und für mindestens 6 Monate klinisch stabil waren und keine potenziell störenden Entzündungszustände aufwiesen. Nicht-Parodontitis, klassifiziert als PD ≤ 3 mm. |
Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung, Anleitung zur häuslichen Pflege
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Patienten mit nicht-koronarer Herzkrankheit und Parodontitis
Parodontitis, klassifiziert als Blutung beim Sondieren (BOP), Taschentiefe (PD) > 4 mm, klinisches Attachmentniveau (CAL) ≥ 5 mm und radiologische Hinweise auf Knochenschwund, wurden an derselben Stelle von mindestens 4 Zähnen vorgelegt.
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Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung, Anleitung zur häuslichen Pflege
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Patienten mit nicht-koronarer Herzkrankheit ohne Parodontitis
Nicht-Parodontitis, klassifiziert als PD ≤ 3 mm.
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Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung, Anleitung zur häuslichen Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Fibrinogenspiegels zwischen dem Ausgangswert und 3 Monate nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Veränderung des Plasma-Fibrinogenspiegels (pg/ml)
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3 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Änderung des Aktivator-Inhibitors 1 zwischen dem Ausgangswert und 3 Monate nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Änderung des Aktivator-Inhibitor-1-Spiegels (pg/ml)
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3 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Veränderung des C-reaktiven Proteins zwischen dem Ausgangswert und 3 Monate nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Veränderung des C-reaktiven Proteinspiegels (mg/L)
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3 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Veränderung des Fibrinogenspiegels zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Veränderung des Plasma-Fibrinogenspiegels (pg/ml)
|
6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
|
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Änderung des Aktivator-Inhibitors 1 zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Änderung des Aktivator-Inhibitor-1-Spiegels (pg/ml)
|
6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Veränderung des C-reaktiven Proteins zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Veränderung des C-reaktiven Proteinspiegels (mg/L)
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6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Blutung bei der Sondierung zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Prozentsatz der Stellen mit Blutungen bei der Sondierung
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3 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Veränderung der Taschentiefe zwischen dem Ausgangswert und 3 Monate nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Tiefe der Parodontaltasche in Millimetern
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3 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Änderung des klinischen Bindungsniveaus zwischen dem Ausgangswert und 3 Monate nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Grad der klinischen Befestigung in Millimetern
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3 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Veränderung der Blutung bei der Sondierung zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Prozentsatz der Stellen mit Blutungen bei der Sondierung
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6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Veränderung der Taschentiefe zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Tiefe der Parodontaltasche in Millimetern
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6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Änderung des klinischen Bindungsniveaus zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Grad der klinischen Befestigung in Millimetern
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6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Supanee Rassameemasmaung, PhD, Mahidol University Faculty of Dentistry
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MU-DT/PY-IRB 2018/022.0504
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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