비수술적 치주치료가 심혈관 위험지표에 미치는 영향
2020년 3월 10일 업데이트: Mahidol University
비수술적 치주치료가 치주염을 동반한 심혈관계 질환 환자의 Plasma Fibrinogen, Plasminogen Activator Inhibitor 1 및 C-reactive protein 수치에 미치는 영향
연구 질문은 비수술적 치주 치료가 관상동맥 심장 질환(CHD) 환자의 심혈관 위험 지표를 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
치주염이 있거나 없는 CHD 환자 또는 비 CHD가 포함되었습니다.
그들은 비수술적 치주 치료(NSPT)를 받았습니다.
치주 매개변수 및 심혈관 위험 지표는 베이스라인과 NSPT 후 3개월 및 6개월에 측정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
- Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
-
Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
- Department of Medicine, Rajavithi Hospital
-
Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
- Mahidol University Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
태국 마히돌 대학교 열대의학부 열대의학병원 또는 태국 라자비티 병원에 온 외래환자
설명
포함 기준:
- non-CHD 또는 CHD(적어도 하나의 관상 동맥에서 최소 50% 직경의 협착이 있고 최소 6개월 동안 잠재적으로 혼동을 일으킬 수 있는 염증 상태가 없어 임상적으로 안정적임)
- 제3대구치를 제외하고 최소 14개의 자연치아가 있었다.
제외 기준:
- 항응고제를 받았다
- 만성 질환(예: 당뇨병, 류마티스 관절염, 악성 종양, 자가면역 질환) 또는 급성 질환(예: 외상, 수술) 또는 전신 염증 마커에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 항생제, 면역억제제, 피임약) 3개월 이내
- 임신 또는 수유
- 다른 감염의 존재 또는 병력
- 6개월 이내 치주치료
- 연구 전 2개월 이내에 발치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
치주염이 있는 관상 동맥 심장 질환 환자
관상동맥 조영술을 통해 최소 1개의 관상동맥에 최소 50% 직경의 협착이 있고 최소 6개월 동안 잠재적으로 혼란스러운 염증 상태가 없어 임상적으로 안정적인 것으로 확인된 관상동맥 심장질환 환자. BOP(havebleeding on probing), PD(pocket depth) > 4 mm, CAL(Clinical Attachment Level) ≥ 5 mm로 분류된 치주염 및 뼈 손실의 방사선학적 증거가 최소 4개 치아의 동일한 부위에 제시되었습니다. |
스케일링 및 루트 플래닝, 홈 케어 교육
|
|
치주염이 없는 관상 동맥 심장 질환 환자HD
관상동맥 조영술을 통해 최소 1개의 관상동맥에 최소 50% 직경의 협착이 있고 최소 6개월 동안 잠재적으로 혼란스러운 염증 상태가 없어 임상적으로 안정적인 것으로 확인된 관상동맥 심장질환 환자. PD ≤ 3 mm인 것으로 분류된 비-치주염. |
스케일링 및 루트 플래닝, 홈 케어 교육
|
|
치주염이 있는 비관상동맥 심장병 환자
BOP(havebleeding on probing), PD(pocket depth) > 4 mm, CAL(Clinical Attachment Level) ≥ 5 mm로 분류된 치주염 및 뼈 손실의 방사선학적 증거가 최소 4개 치아의 동일한 부위에 제시되었습니다.
|
스케일링 및 루트 플래닝, 홈 케어 교육
|
|
치주염이 없는 비관상동맥 심장질환 환자
PD ≤ 3 mm인 것으로 분류된 비-치주염.
|
스케일링 및 루트 플래닝, 홈 케어 교육
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비수술적 치주 치료 후 베이스라인과 3개월 사이의 피브리노겐 수준의 변화
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월
|
혈장 피브리노겐 수준의 변화(pg/mL)
|
비수술적 치주치료 후 3개월
|
|
기준선과 비수술적 치주 치료 후 3개월 사이의 활성제 억제제 1의 변화
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월
|
활성제 억제제 1 수준의 변화(pg/mL)
|
비수술적 치주치료 후 3개월
|
|
비수술적 치주 치료 후 베이스라인과 3개월 사이의 C-반응성 단백질의 변화
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월
|
C 반응성 단백질 수준의 변화(mg/L)
|
비수술적 치주치료 후 3개월
|
|
비수술적 치주 치료 후 베이스라인과 6개월 사이의 피브리노겐 수준의 변화
기간: 비수술 치주치료 6개월 후
|
혈장 피브리노겐 수준의 변화(pg/mL)
|
비수술 치주치료 6개월 후
|
|
비수술적 치주 치료 후 베이스라인과 6개월 사이의 활성제 억제제 1의 변화
기간: 비수술 치주치료 6개월 후
|
활성제 억제제 1 수준의 변화(pg/mL)
|
비수술 치주치료 6개월 후
|
|
비수술적 치주 치료 후 베이스라인과 6개월 사이의 C 반응성 단백질의 변화
기간: 비수술 치주치료 6개월 후
|
C 반응성 단백질 수준의 변화(mg/L)
|
비수술 치주치료 6개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비수술적 치주 치료 후 베이스라인과 3개월 사이에 탐침 시 출혈의 변화
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월
|
프로빙에서 출혈이 있는 부위의 백분율
|
비수술적 치주치료 후 3개월
|
|
비수술적 치주 치료 후 베이스라인과 3개월 사이의 포켓 깊이 변화
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월
|
치주낭의 깊이(밀리미터)
|
비수술적 치주치료 후 3개월
|
|
기준시점부터 비수술적 치주치료 후 3개월 사이의 임상적 애착 수준의 변화
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월
|
밀리미터 단위의 임상 부착 수준
|
비수술적 치주치료 후 3개월
|
|
비수술적 치주 치료 후 베이스라인과 6개월 사이에 탐침 시 출혈의 변화
기간: 비수술 치주치료 6개월 후
|
프로빙에서 출혈이 있는 부위의 백분율
|
비수술 치주치료 6개월 후
|
|
비수술적 치주 치료 후 베이스라인과 6개월 사이의 포켓 깊이 변화
기간: 비수술 치주치료 6개월 후
|
치주낭의 깊이(밀리미터)
|
비수술 치주치료 6개월 후
|
|
비수술적 치주치료 후 베이스라인과 6개월 사이의 임상적 애착 수준의 변화
기간: 비수술 치주치료 6개월 후
|
밀리미터 단위의 임상 부착 수준
|
비수술 치주치료 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Supanee Rassameemasmaung, PhD, Mahidol University Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MU-DT/PY-IRB 2018/022.0504
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .