Влияние нехирургического пародонтологического лечения на маркеры сердечно-сосудистого риска
10 марта 2020 г. обновлено: Mahidol University
Влияние нехирургического пародонтологического лечения на уровни плазменного фибриногена, ингибитора активатора плазминогена 1 и С-реактивного белка у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и пародонтитом
Вопрос исследования заключался в том, чтобы выяснить, может ли нехирургическая пародонтальная терапия снизить маркеры сердечно-сосудистого риска у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были включены пациенты с ИБС или без ИБС с пародонтитом или без него.
Им была проведена нехирургическая пародонтальная терапия (НПТ).
Параметры пародонта и маркеры сердечно-сосудистого риска измерялись исходно, а также через 3 и 6 месяцев после NSPT.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Таиланд, 10400
- Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
-
Ratchathewi, Bangkok, Таиланд, 10400
- Department of Medicine, Rajavithi Hospital
-
Ratchathewi, Bangkok, Таиланд, 10400
- Mahidol University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные пациенты, обратившиеся в Больницу тропической медицины, Факультет тропической медицины, Университет Махидол или Больницу Раджавити, Таиланд
Описание
Критерии включения:
- не-ИБС или ИБС (стеноз не менее 50% диаметра по крайней мере в одной коронарной артерии и клинически стабильный с отсутствием каких-либо потенциально смешанных воспалительных состояний в течение как минимум 6 месяцев)
- иметь не менее 14 естественных зубов, исключая третьи моляры
Критерий исключения:
- получали антикоагулянтные препараты
- имели хронические заболевания (например, сахарный диабет, ревматоидный артрит, злокачественные новообразования, аутоиммунные заболевания) или острые состояния (например, травма, хирургическое вмешательство) или лекарства, которые, как известно, влияют на маркеры системного воспаления (например, антибиотики, иммунодепрессанты, контрацептивы) в течение 3 мес.
- беременность или лактация
- наличие или история других инфекций
- лечение пародонта в течение 6 месяцев
- удаление зубов в течение 2 месяцев до исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные ишемической болезнью сердца с пародонтитом
Пациенты с ишемической болезнью сердца, подтвержденные с помощью коронарной ангиографии как имеющие стеноз не менее 50% диаметра по крайней мере в одной коронарной артерии и клинически стабильные с отсутствием каких-либо потенциально смешанных воспалительных состояний в течение как минимум 6 месяцев. Пародонтит, классифицированный как наличие кровотечения при зондировании (BOP), глубина кармана (PD)> 4 мм, уровень клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм и рентгенологические признаки потери костной массы были представлены в одном и том же месте не менее 4 зубов. |
масштабирование и полировка корней, инструкция по уходу в домашних условиях
|
|
больные ишемической болезнью сердца без пародонтитаHD
Пациенты с ишемической болезнью сердца, подтвержденные с помощью коронарной ангиографии как имеющие стеноз не менее 50% диаметра по крайней мере в одной коронарной артерии и клинически стабильные с отсутствием каких-либо потенциально смешанных воспалительных состояний в течение как минимум 6 месяцев. Непародонтит классифицируется как PD ≤ 3 мм. |
масштабирование и полировка корней, инструкция по уходу в домашних условиях
|
|
пациенты без ишемической болезни сердца с пародонтитом
Пародонтит, классифицированный как наличие кровотечения при зондировании (BOP), глубина кармана (PD)> 4 мм, уровень клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм и рентгенологические признаки потери костной массы были представлены в одном и том же месте не менее 4 зубов.
|
масштабирование и полировка корней, инструкция по уходу в домашних условиях
|
|
пациенты без ишемической болезни сердца без периодонтита
Непародонтит классифицируется как PD ≤ 3 мм.
|
масштабирование и полировка корней, инструкция по уходу в домашних условиях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня фибриногена между исходным уровнем и через 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
Временное ограничение: Через 3 месяца после безоперационного пародонтологического лечения
|
изменение уровня фибриногена в плазме (пг/мл)
|
Через 3 месяца после безоперационного пародонтологического лечения
|
|
изменение ингибитора активатора 1 между исходным уровнем и через 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
Временное ограничение: Через 3 месяца после безоперационного пародонтологического лечения
|
изменение уровня ингибитора активатора 1 (пг/мл)
|
Через 3 месяца после безоперационного пародонтологического лечения
|
|
изменение С-реактивного белка между исходным уровнем и через 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
Временное ограничение: Через 3 месяца после безоперационного пародонтологического лечения
|
изменение уровня С-реактивного белка (мг/л)
|
Через 3 месяца после безоперационного пародонтологического лечения
|
|
изменение уровня фибриногена между исходным уровнем и через 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев после безоперационного пародонтологического лечения
|
изменение уровня фибриногена в плазме (пг/мл)
|
6 месяцев после безоперационного пародонтологического лечения
|
|
изменение ингибитора активатора 1 между исходным уровнем и через 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев после безоперационного пародонтологического лечения
|
изменение уровня ингибитора активатора 1 (пг/мл)
|
6 месяцев после безоперационного пародонтологического лечения
|
|
изменение С-реактивного белка между исходным уровнем и через 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев после безоперационного пародонтологического лечения
|
изменение уровня С-реактивного белка (мг/л)
|
6 месяцев после безоперационного пародонтологического лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение кровоточивости при зондировании между исходным уровнем и через 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
Временное ограничение: Через 3 месяца после безоперационного пародонтологического лечения
|
процент участков с кровотечением при зондировании
|
Через 3 месяца после безоперационного пародонтологического лечения
|
|
изменение глубины кармана между исходным уровнем и через 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
Временное ограничение: Через 3 месяца после безоперационного пародонтологического лечения
|
Глубина пародонтального кармана в миллиметрах
|
Через 3 месяца после безоперационного пародонтологического лечения
|
|
изменение уровня клинического прикрепления между исходным уровнем и через 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
Временное ограничение: Через 3 месяца после безоперационного пародонтологического лечения
|
Уровень клинического крепления в миллиметрах
|
Через 3 месяца после безоперационного пародонтологического лечения
|
|
изменение кровоточивости при зондировании между исходным уровнем и через 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев после безоперационного пародонтологического лечения
|
процент участков с кровотечением при зондировании
|
6 месяцев после безоперационного пародонтологического лечения
|
|
изменение глубины кармана между исходным уровнем и 6 месяцами после нехирургического лечения пародонта
Временное ограничение: 6 месяцев после безоперационного пародонтологического лечения
|
Глубина пародонтального кармана в миллиметрах
|
6 месяцев после безоперационного пародонтологического лечения
|
|
изменение уровня клинического прикрепления между исходным уровнем и через 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев после безоперационного пародонтологического лечения
|
Уровень клинического крепления в миллиметрах
|
6 месяцев после безоперационного пародонтологического лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Supanee Rassameemasmaung, PhD, Mahidol University Faculty of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU-DT/PY-IRB 2018/022.0504
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .