Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op cardiovasculaire risicomarkers

10 maart 2020 bijgewerkt door: Mahidol University

Effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op plasmafibrinogeen, plasminogeenactivatorremmer 1 en C-reactieve proteïnespiegels bij patiënten met hart- en vaatziekten met parodontitis

De onderzoeksvraag was om te onderzoeken of niet-chirurgische parodontale therapie cardiovasculaire risicomarkers bij patiënten met coronaire hartziekte (CHZ) zou kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CHZ-patiënten of niet-CHD met of zonder parodontitis werden geïncludeerd. Ze kregen niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT). Parodontale parameters en cardiovasculaire risicomarkers werden gemeten bij baseline en 3 maanden en 6 maanden na NSPT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Medicine, Rajavithi Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Mahidol University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Poliklinische patiënten die naar het Ziekenhuis voor Tropische Geneeskunde, Faculteit Tropische Geneeskunde, Mahidol University of Rajavithi Hospital, Thailand kwamen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-CHD of CHD (stenose met een diameter van ten minste 50% in ten minste één kransslagader en klinisch stabiel met afwezigheid van mogelijk verstorende ontstekingsaandoeningen gedurende ten minste 6 maanden)
  • had minstens 14 natuurlijke tanden exclusief derde kiezen

Uitsluitingscriteria:

  • antistollingsmiddelen gekregen
  • chronische aandoeningen had (bijv. diabetes mellitus, reumatoïde artritis, maligniteit, auto-immuunziekte) of acute aandoeningen (bijv. trauma, operatie) of medicijnen waarvan bekend is dat ze systemische ontstekingsmarkers beïnvloeden (bijv. antibiotica, immunosuppressiva, anticonceptiva) binnen 3 maanden
  • zwangerschap of borstvoeding
  • aanwezigheid of voorgeschiedenis van andere infecties
  • parodontale behandeling binnen 6 maanden
  • tandextracties binnen 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
coronaire hartziekte patiënten met parodontitis

Patiënten met coronaire hartziekte bevestigd door middel van coronaire angiografie als stenose van ten minste 50% in ten minste één kransslagader en klinisch stabiel met de afwezigheid van mogelijk verstorende ontstekingsaandoeningen gedurende ten minste 6 maanden.

Parodontitis geclassificeerd als bloeden bij sonderen (BOP), pocketdiepte (PD) > 4 mm, klinisch aanhechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm en radiografisch bewijs van botverlies werden gepresenteerd op dezelfde plaats van ten minste 4 tanden.
Procedure: niet-chirurgische parodontale behandeling
schalen en rootplaning, instructie voor thuiszorg
patiënten met coronaire hartziekten zonder parodontitisHD

Patiënten met coronaire hartziekte bevestigd door middel van coronaire angiografie als stenose van ten minste 50% in ten minste één kransslagader en klinisch stabiel met de afwezigheid van mogelijk verstorende ontstekingsaandoeningen gedurende ten minste 6 maanden.

Niet-parodontitis geclassificeerd als PD ≤ 3 mm.
Procedure: niet-chirurgische parodontale behandeling
schalen en rootplaning, instructie voor thuiszorg
niet-coronaire hartziekte patiënten met parodontitis
Parodontitis geclassificeerd als bloeden bij sonderen (BOP), pocketdiepte (PD) > 4 mm, klinisch aanhechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm en radiografisch bewijs van botverlies werden gepresenteerd op dezelfde plaats van ten minste 4 tanden.
Procedure: niet-chirurgische parodontale behandeling
schalen en rootplaning, instructie voor thuiszorg
patiënten met niet-coronaire hartziekten zonder parodontitis
Niet-parodontitis geclassificeerd als PD ≤ 3 mm.
Procedure: niet-chirurgische parodontale behandeling
schalen en rootplaning, instructie voor thuiszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in fibrinogeenspiegel tussen baseline en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
verandering in plasmafibrinogeenspiegel (pg/ml)
3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
verandering in activatorremmer 1 tussen baseline en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
verandering in activatorremmer 1-niveau (pg/ml)
3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
verandering in C-reactief proteïne tussen baseline en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
verandering in C-reactief proteïnegehalte (mg/L)
3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
verandering in fibrinogeenspiegel tussen baseline en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
verandering in plasmafibrinogeenspiegel (pg/ml)
6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
verandering in activatorremmer 1 tussen baseline en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
verandering in activatorremmer 1-niveau (pg/ml)
6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
verandering in C-reactief proteïne tussen baseline en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
verandering in C-reactief proteïnegehalte (mg/L)
6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van bloeding bij sondering tussen baseline en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
percentage plaatsen met bloeding bij sonderen
3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
verandering van de pocketdiepte tussen baseline en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Diepte van parodontale pocket in millimeters
3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
verandering van klinisch hechtingsniveau tussen baseline en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Niveau van klinische gehechtheid in millimeters
3 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
verandering van bloeding bij sonderen tussen baseline en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
percentage plaatsen met bloeding bij sonderen
6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
verandering van de pocketdiepte tussen baseline en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Diepte van parodontale pocket in millimeters
6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
verandering van klinisch hechtingsniveau tussen baseline en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling
Niveau van klinische gehechtheid in millimeters
6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Supanee Rassameemasmaung, PhD, Mahidol University Faculty of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MU-DT/PY-IRB 2018/022.0504

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op niet-chirurgische parodontale behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren