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Efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los marcadores de riesgo cardiovascular

10 de marzo de 2020 actualizado por: Mahidol University

Efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre el fibrinógeno plasmático, el inhibidor 1 del activador del plasminógeno y los niveles de proteína C reactiva en pacientes con enfermedades cardiovasculares y periodontitis

La pregunta de investigación fue investigar si la terapia periodontal no quirúrgica podría reducir los marcadores de riesgo cardiovascular en pacientes con enfermedad coronaria (CC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluyeron pacientes con CC o sin CC con o sin periodontitis. Se les proporcionó terapia periodontal no quirúrgica (NSPT). Los parámetros periodontales y los marcadores de riesgo cardiovascular se midieron al inicio y 3 meses y 6 meses después de la NSPT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Department of Medicine, Rajavithi Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Mahidol University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ambulatorios que acudieron al Hospital de Medicina Tropical, Facultad de Medicina Tropical, Universidad Mahidol o Hospital Rajavithi, Tailandia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no CHD o CHD (al menos 50% de estenosis de diámetro en al menos una arteria coronaria y clínicamente estable con ausencia de cualquier condición inflamatoria potencialmente confusa durante al menos 6 meses)
  • tenía al menos 14 dientes naturales excluyendo los terceros molares

Criterio de exclusión:

  • recibió medicamentos anticoagulantes
  • padecía enfermedades crónicas (p. diabetes mellitus, artritis reumatoide, malignidad, enfermedad autoinmune) o afecciones agudas (p. trauma, cirugía) o medicamentos que se sabe que afectan los marcadores inflamatorios sistémicos (p. antibióticos, inmunosupresores, anticonceptivos) dentro de los 3 meses
  • embarazo o lactancia
  • presencia o antecedentes de otras infecciones
  • tratamiento periodontal dentro de los 6 meses
  • extracciones dentales en los 2 meses anteriores al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con enfermedad coronaria con periodontitis

Pacientes con cardiopatía coronaria confirmados mediante angiografía coronaria que tienen al menos un 50 % de estenosis de diámetro en al menos una arteria coronaria y clínicamente estables sin ninguna afección inflamatoria que pueda generar confusión durante al menos 6 meses.

Periodontitis clasificada como sangrado al sondaje (BOP), profundidad de bolsa (PD) > 4 mm, nivel de inserción clínica (CAL) ≥ 5 mm y evidencia radiográfica de pérdida ósea en el mismo sitio de al menos 4 dientes.
Procedimiento: tratamiento periodontal no quirúrgico
raspado y alisado radicular, instrucciones de cuidado en el hogar
pacientes con enfermedad coronaria sin periodontitisHD

Pacientes con cardiopatía coronaria confirmados mediante angiografía coronaria que tienen al menos un 50 % de estenosis de diámetro en al menos una arteria coronaria y clínicamente estables sin ninguna afección inflamatoria que pueda generar confusión durante al menos 6 meses.

No periodontitis clasificada con PD ≤ 3 mm.
Procedimiento: tratamiento periodontal no quirúrgico
raspado y alisado radicular, instrucciones de cuidado en el hogar
pacientes con enfermedad cardíaca no coronaria con periodontitis
Periodontitis clasificada como sangrado al sondaje (BOP), profundidad de bolsa (PD) > 4 mm, nivel de inserción clínica (CAL) ≥ 5 mm y evidencia radiográfica de pérdida ósea en el mismo sitio de al menos 4 dientes.
Procedimiento: tratamiento periodontal no quirúrgico
raspado y alisado radicular, instrucciones de cuidado en el hogar
pacientes con cardiopatía no coronaria sin periodontitis
No periodontitis clasificada con PD ≤ 3 mm.
Procedimiento: tratamiento periodontal no quirúrgico
raspado y alisado radicular, instrucciones de cuidado en el hogar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el nivel de fibrinógeno entre el inicio y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
cambio en el nivel de fibrinógeno en plasma (pg/mL)
3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
cambio en el inhibidor del activador 1 entre el inicio y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
cambio en el nivel del inhibidor del activador 1 (pg/mL)
3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
cambio en la proteína C reactiva entre el inicio y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
cambio en el nivel de proteína C reactiva (mg/L)
3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
cambio en el nivel de fibrinógeno entre el inicio y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
cambio en el nivel de fibrinógeno en plasma (pg/mL)
6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
cambio en el inhibidor del activador 1 entre el inicio y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
cambio en el nivel del inhibidor del activador 1 (pg/mL)
6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
cambio en la proteína C reactiva entre el inicio y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
cambio en el nivel de proteína C reactiva (mg/L)
6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de sangrado al sondaje entre el inicio y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
porcentaje de sitios con sangrado al sondaje
3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
cambio de la profundidad de la bolsa entre el inicio y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Profundidad de la bolsa periodontal en milímetros
3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
cambio del nivel de inserción clínica entre el inicio y 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Nivel de inserción clínica en milímetros
3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
cambio del sangrado al sondaje entre el inicio y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
porcentaje de sitios con sangrado al sondaje
6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
cambio de la profundidad de la bolsa entre el inicio y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Profundidad de la bolsa periodontal en milímetros
6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
cambio del nivel de inserción clínica entre el inicio y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Nivel de inserción clínica en milímetros
6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Supanee Rassameemasmaung, PhD, Mahidol University Faculty of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MU-DT/PY-IRB 2018/022.0504

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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