Efeito do Tratamento Periodontal Não Cirúrgico nos Marcadores de Risco Cardiovascular
10 de março de 2020 atualizado por: Mahidol University
Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico sobre o fibrinogênio plasmático, o inibidor 1 do ativador do plasminogênio e os níveis de proteína C-reativa em pacientes com doença cardiovascular e periodontite
A questão da pesquisa foi investigar se a terapia periodontal não cirúrgica poderia reduzir os marcadores de risco cardiovascular em pacientes com doença cardíaca coronária (CHD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com DCC ou não DCC com ou sem periodontite foram incluídos.
Eles receberam terapia periodontal não cirúrgica (NSPT).
Parâmetros periodontais e marcadores de risco cardiovascular foram medidos no início e 3 meses e 6 meses após o NSPT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Tailândia, 10400
- Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
-
Ratchathewi, Bangkok, Tailândia, 10400
- Department of Medicine, Rajavithi Hospital
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Ratchathewi, Bangkok, Tailândia, 10400
- Mahidol University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais que vieram para o Hospital de Medicina Tropical, Faculdade de Medicina Tropical, Mahidol University ou Rajavithi Hospital, Tailândia
Descrição
Critério de inclusão:
- não-CHD ou CHD (pelo menos 50% de estenose de diâmetro em pelo menos uma artéria coronária e clinicamente estável com ausência de qualquer condição inflamatória potencialmente confundidora por pelo menos 6 meses)
- tinha pelo menos 14 dentes naturais, excluindo os terceiros molares
Critério de exclusão:
- recebeu medicamentos anticoagulantes
- tinha condições crônicas (por exemplo, diabetes mellitus, artrite reumatóide, malignidade, doença autoimune) ou condições agudas (p. trauma, cirurgia) ou medicamentos conhecidos por afetar os marcadores inflamatórios sistêmicos (p. antibióticos, imunossupressores, contraceptivos) dentro de 3 meses
- gravidez ou lactação
- presença ou história de outras infecções
- tratamento periodontal em 6 meses
- extrações dentárias dentro de 2 meses antes do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com doença cardíaca coronária com periodontite
Pacientes com doença cardíaca coronariana confirmada por angiografia coronariana como tendo pelo menos 50% de estenose de diâmetro em pelo menos uma artéria coronária e clinicamente estáveis com ausência de qualquer condição inflamatória potencialmente confundidora por pelo menos 6 meses. Periodontite classificada como tendo sangramento à sondagem (BOP), profundidade de bolsa (PD) > 4 mm, nível de inserção clínica (CAL) ≥ 5 mm e evidência radiográfica de perda óssea foram apresentadas no mesmo local de pelo menos 4 dentes. |
raspagem e alisamento radicular, instruções de cuidados domiciliares
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pacientes com doença cardíaca coronária sem periodontite HD
Pacientes com doença cardíaca coronariana confirmada por angiografia coronariana como tendo pelo menos 50% de estenose de diâmetro em pelo menos uma artéria coronária e clinicamente estáveis com ausência de qualquer condição inflamatória potencialmente confundidora por pelo menos 6 meses. Não periodontite classificada como tendo PD ≤ 3 mm. |
raspagem e alisamento radicular, instruções de cuidados domiciliares
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|
pacientes com doença cardíaca não coronariana com periodontite
Periodontite classificada como tendo sangramento à sondagem (BOP), profundidade de bolsa (PD) > 4 mm, nível de inserção clínica (CAL) ≥ 5 mm e evidência radiográfica de perda óssea foram apresentadas no mesmo local de pelo menos 4 dentes.
|
raspagem e alisamento radicular, instruções de cuidados domiciliares
|
|
pacientes com doença cardíaca não coronariana sem periodontite
Não periodontite classificada como tendo PD ≤ 3 mm.
|
raspagem e alisamento radicular, instruções de cuidados domiciliares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração no nível de fibrinogênio entre o início e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Prazo: 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
alteração no nível de fibrinogênio plasmático (pg/mL)
|
3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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alteração no inibidor do ativador 1 entre o início e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Prazo: 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
alteração no nível do inibidor ativador 1 (pg/mL)
|
3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
|
alteração na proteína C-reativa entre o início e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Prazo: 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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alteração no nível de proteína C-reativa (mg/L)
|
3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
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alteração no nível de fibrinogênio entre o início e 6 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Prazo: 6 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
alteração no nível de fibrinogênio plasmático (pg/mL)
|
6 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
|
alteração no inibidor do ativador 1 entre o início e 6 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Prazo: 6 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
alteração no nível do inibidor ativador 1 (pg/mL)
|
6 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
|
alteração na proteína C-reativa entre o início e 6 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Prazo: 6 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
alteração no nível de proteína C-reativa (mg/L)
|
6 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança de sangramento na sondagem entre o início e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Prazo: 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
porcentagem de locais com sangramento à sondagem
|
3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
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alteração da profundidade da bolsa entre o início e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Prazo: 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
Profundidade da bolsa periodontal em milímetros
|
3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
|
alteração do nível de inserção clínica entre o início e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Prazo: 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
Nível de fixação clínica em milímetros
|
3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
|
mudança de sangramento na sondagem entre o início e 6 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Prazo: 6 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
porcentagem de locais com sangramento à sondagem
|
6 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
|
alteração da profundidade da bolsa entre o início e 6 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Prazo: 6 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
Profundidade da bolsa periodontal em milímetros
|
6 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
|
alteração do nível de inserção clínica entre o início e 6 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Prazo: 6 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
|
Nível de fixação clínica em milímetros
|
6 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Supanee Rassameemasmaung, PhD, Mahidol University Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-DT/PY-IRB 2018/022.0504
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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