Effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui marcatori di rischio cardiovascolare
10 marzo 2020 aggiornato da: Mahidol University
Effetto del trattamento parodontale non chirurgico sul fibrinogeno plasmatico, sull'inibitore dell'attivatore del plasminogeno 1 e sui livelli di proteina C-reattiva nei pazienti con malattie cardiovascolari con parodontite
La domanda di ricerca era indagare se la terapia parodontale non chirurgica potesse ridurre i marcatori di rischio cardiovascolare nei pazienti con malattia coronarica (CHD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi pazienti CHD o non CHD con o senza parodontite.
Sono stati sottoposti a terapia parodontale non chirurgica (NSPT).
I parametri parodontali e i marcatori di rischio cardiovascolare sono stati misurati al basale e 3 mesi e 6 mesi dopo NSPT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
- Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
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Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
- Department of Medicine, Rajavithi Hospital
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Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
- Mahidol University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ambulatoriali che si sono recati all'ospedale di medicina tropicale, Facoltà di medicina tropicale, Università di Mahidol o ospedale di Rajavithi, Thailandia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non-CHD o CHD (stenosi di almeno il 50% del diametro in almeno un'arteria coronarica e clinicamente stabile con assenza di condizioni infiammatorie potenzialmente confondenti per almeno 6 mesi)
- aveva almeno 14 denti naturali esclusi i terzi molari
Criteri di esclusione:
- ricevuto farmaci anticoagulanti
- aveva condizioni croniche (ad es. diabete mellito, artrite reumatoide, tumori maligni, malattie autoimmuni) o condizioni acute (ad es. traumi, interventi chirurgici) o farmaci noti per influenzare i marcatori infiammatori sistemici (ad es. antibiotici, immunosoppressori, contraccettivi) entro 3 mesi
- gravidanza o allattamento
- presenza o anamnesi di altre infezioni
- trattamento parodontale entro 6 mesi
- estrazioni dentarie entro 2 mesi prima dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con malattia coronarica con parodontite
Pazienti con malattia coronarica confermati mediante angiografia coronarica con almeno il 50% di stenosi del diametro in almeno un'arteria coronarica e clinicamente stabili con l'assenza di condizioni infiammatorie potenzialmente confondenti per almeno 6 mesi. Parodontite classificata come avente sanguinamento al sondaggio (BOP), profondità della tasca (PD) > 4 mm, livello di attacco clinico (CAL) ≥ 5 mm ed evidenza radiografica di perdita ossea sono state presentate nello stesso sito di almeno 4 denti. |
detartrasi e levigatura radicolare, istruzioni per l'assistenza domiciliare
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pazienti con malattia coronarica senza parodontiteHD
Pazienti con malattia coronarica confermati mediante angiografia coronarica con almeno il 50% di stenosi del diametro in almeno un'arteria coronarica e clinicamente stabili con l'assenza di condizioni infiammatorie potenzialmente confondenti per almeno 6 mesi. Non parodontite classificata come avente PD ≤ 3 mm. |
detartrasi e levigatura radicolare, istruzioni per l'assistenza domiciliare
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Pazienti con malattie cardiache non coronariche con parodontite
Parodontite classificata come avente sanguinamento al sondaggio (BOP), profondità della tasca (PD) > 4 mm, livello di attacco clinico (CAL) ≥ 5 mm ed evidenza radiografica di perdita ossea sono state presentate nello stesso sito di almeno 4 denti.
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detartrasi e levigatura radicolare, istruzioni per l'assistenza domiciliare
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pazienti con malattie cardiache non coronariche senza parodontite
Non parodontite classificata come avente PD ≤ 3 mm.
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detartrasi e levigatura radicolare, istruzioni per l'assistenza domiciliare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione del livello di fibrinogeno tra il basale e 3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
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variazione del livello di fibrinogeno plasmatico (pg/mL)
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3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
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variazione dell'inibitore dell'attivatore 1 tra il basale e 3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
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variazione del livello dell'inibitore dell'attivatore 1 (pg/mL)
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3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
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variazione della proteina C-reattiva tra il basale e 3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
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variazione del livello di proteina C-reattiva (mg/L)
|
3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
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variazione del livello di fibrinogeno tra il basale e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
|
variazione del livello di fibrinogeno plasmatico (pg/mL)
|
6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
|
|
variazione dell'inibitore dell'attivatore 1 tra il basale e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
|
variazione del livello dell'inibitore dell'attivatore 1 (pg/mL)
|
6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
|
|
variazione della proteina C-reattiva tra il basale e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
|
variazione del livello di proteina C-reattiva (mg/L)
|
6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione del sanguinamento al sondaggio tra il basale e 3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
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percentuale di siti con sanguinamento al sondaggio
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3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
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variazione della profondità della tasca tra il basale e 3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
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Profondità della tasca parodontale in millimetri
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3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
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cambiamento del livello di attacco clinico tra il basale e 3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
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Livello di attacco clinico in millimetri
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3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
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variazione del sanguinamento al sondaggio tra il basale e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
|
percentuale di siti con sanguinamento al sondaggio
|
6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
|
|
variazione della profondità della tasca tra il basale e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
|
Profondità della tasca parodontale in millimetri
|
6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
|
|
cambiamento del livello di attacco clinico tra il basale e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
|
Livello di attacco clinico in millimetri
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6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Supanee Rassameemasmaung, PhD, Mahidol University Faculty of Dentistry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-DT/PY-IRB 2018/022.0504
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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