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歯のレーザーとケミカルバイタルホワイトニング法の色の変化の評価

2020年3月10日 更新者:Beyza Ünalan Değirmenci、Yuzuncu Yıl University
審美的な笑顔を持つことは、今日の患者の間で非常に一般的になっています. 最近の研究によると、18 歳から 49 歳までの人々は、より白く明るい歯を望んでいることが示されています。 ホワイトニングの需要は、過去 5 年間で 300% 増加しました。 この需要を満たすために新しい材料と機器が開発され、家庭や臨床で使用するためのさまざまなホワイトニング技術が開発されました。 歯科における色の決定;これは、視覚支援デバイスとコンピュータ支援デバイスの助けを借りて、2 つのカテゴリに分けることができます。 目の色の決定は、間接修復の構築中に最も広く使用されている方法です。 目による歯の色の評価は非常に主観的です。 外部光源、経験、年齢、人間の目の疲労、色覚異常などの生理学的変数により、不適切な結果が生じます。 色知覚における個人間の検出の違いにより、歯の色の決定における標準化の欠如は、分光放射計、分光光度計、比色計などのコンピューター支援デバイスの使用、およびフィルムベースの写真やデジタル写真の助けを借りて改善できます。 分光測光法;開業医の経験に関係なく、客観的な適用が可能になるため、この視点は興味深いものです。 これらのデバイスを使用して行われる色の選択は、目で行われる色の選択よりも潜在的な利点を提供します。 これらの測定値は客観的であるため、数えることができ、より速く取得できます。 歯科研究ではコンピュータ支援比色計と分光光度計の広範な使用が報告されていますが、ほとんどのデバイスは日常的な臨床使用には適していません。 これらのコンピューター支援デバイスを使用した色分析は、特に歯などの半透明のオブジェクトの評価で不正確な結果を引き起こす可能性があります。 したがって、目とデバイスの両方を使用する組み合わせを使用する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

歯の色;異なる光学特性を持つエナメル質、象牙質、および歯髄の組み合わせによって形成されます。 歯の着色は、内因性と外因性の2つに分けられます。 外部着色剤は、洗浄するだけで簡単に除去できます。 化学漂白により固有の着色を除去することができます。 歯の着色の治療では、ホワイトニングが最も積極的でない方法と考えられています。

近年、審美性への関心が高まり、歯のホワイトニングに対する患者様の要望が高まっています。 1989 年に Haywood と Heymann によって開発されたホームブリーチング技術は、最近まで最も頻繁に使用されていた方法です。 この方法では、漂白剤に 10% の過酸化水素が含まれています。 2~5週間、毎晩患者様ご自身でジェルをお皿に入れてホワイトニングを行います。 この方法の利点は、適用が簡単であること、低コストであること、過酸化水素の使用率が低いこと、および診療所で過ごす時間が少ないことです。 しかし、欠点としては、ホワイトニングプロセスが医師の管理下にないこと、患者がホワイトニングジェルを定期的に塗布しないこと、手順に数週間かかることです。 漂白プロセスをより制御し、色の安定性を確保し、時間を短縮するために、オフィスブリーチング技術が開発されました. 高濃度 (15 ~ 38%) の過酸化水素を含むこの技術は、熱または光源によって活性化されます。 これらのソースには、プラズマ アーク、LED、UV ランプ、レーザーが含まれます。 しかし、歯のホワイトニングに使用される熱源と光源の有効性についてはコンセンサスがありません。

漂白中に使用される光源は、漂白の効果を高め、処理時間を短縮することが期待されます。 その中でも、プラズマアークやダイオードレーザーは幅広い用途があります。 レーザーによる歯のホワイトニング方法は約 15 年間適用されており、多くのレーザー機器がこの手順に推奨されています。 レーザー照射により、治療時間の短縮や歯の知覚過敏の軽減が期待できます。 ただし、他の方法と比較してレーザー漂白の優位性はまだ議論の余地があります。

歯のホワイトニング中に、たとえ少量であっても、外歯根の吸収と軟部組織の刺激が観察されることがあります。 一部の研究者は、処置後の歯の過敏性が最も一般的な合併症であると述べていますが、漂白プロセスの終了後は自然に消えます.

歯科における審美的応用の目的;形態学的、光学的および生物学的適合性。 歯の色は審美性の最も重要な基準の 1 つです。 臨床的には、色の選択には 2 つの異なる方法が使用されます。 最初の視覚的方法には、肉眼による評価が含まれます。 2番目の方法は、比色計、分光光度計など、色を測定するデバイスの使用です。 臨床応用中、歯科材料の色の選択は、視覚的なスケールを使用して行われます。 視覚的な方法による色の選択は、主観的で難しいものです。また、不適切な結果につながる可能性があります。 色を選択する際、環境光、医師の経験と年齢、眼精疲労などのパラメータにより、誤った結果が生じる場合があります。

これらの既存の欠点により、分光光度計、比色計、デジタル色度計などのシステムが発売され、医師が色を選択するのを支援しています。 歯科では、分光光度計と比色計を使用して、目による色の選択に関連する問題を克服しています。 臨床医が色を選択する際には視覚的方法がより多く使用されますが、視覚的方法と分光光度計を併用して行われる色測定は非常に成功していると言われています。

色は、光線の波長の融合によって形成されます。 オブジェクトが見えるためには、光源から光を放出するか、光を反射する必要があります。 歯科の観点からは、入射光を反射するオブジェクトの特性がより重要になります。 入射光は通常、さまざまな波長の混合物で構成されています。つまり、多色の特徴があります。 光が物体に当たると、特定の波長を吸収し、特定の波長を反射します。 人間の目は、400 ~ 700 nμ の波長の光を区別できます。 色の見え方には神経の反応が大きく関わっています。 刺激が付着した結果、目が疲れて目の反応が低下します。 色の分離は主観的な問題です。

最初の色仕様は、1931 年に CIE によって提案されました。 このシステムは次の年に開発されましたが、その原則はまだ変わっていません。 CIE システムは、X、Y、Z の 3 つの変数を使用します。 これらの変数は、CIE オブザーバーによって定義されたスペクトル応答関数に基づいています。 CIE 色度図は、正確な色を定義するためにも使用されます。 別の CIE カラー システムでは、L *、a *、b * の 3 つの変数が使用されます。

分光光度計は、色の透過率、反射率、真の吸収率を測定するために使用される測光機器です。 それらには、構造内に連続した色の線を作成するためのプリズムまたは分散部分が含まれています。 分光光度計の色測定は、使用する光源と測定モードによって異なる場合があります。 一部の分光光度計は、鏡面成分を含む (SCI) と除外 (SCE) という 2 つの異なる測定モードに従って使用できます。 歯科材料の色測定にも多くの種類の標準光源が使用されています。 これらのデバイスは、3 つの刺激値 x、y、z または CIE L *、a *、b * を提供します。 これらの値は数値に変換でき、異なるオブジェクトの色変数を比較できます。

この研究の目的は、レーザー活性化および化学活性化バイタル ホワイトニング システムによって引き起こされる色の変化を、2 つの異なる評価方法 (デジタル カメラと分光光度計) で比較することです。 このようにして、両方のホワイトニング システムの有効性と評価方法の信頼性の比較が行われます。 また、漂白中および漂白後に発生する可能性のある歯の過敏症を特定することも目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Van、七面鳥、65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 全身的に健康な個人
  2. 非喫煙者
  3. お茶・コーヒーを1日3杯以上飲まない方
  4. 上の前歯6本に欠損歯および/または修復歯がない

除外基準:

  1. 妊娠
  2. 過敏症の患者
  3. 亀裂があり、象牙質が露出している患者
  4. う蝕患者
  5. 歯肉退縮のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:レーザー漂白
35% 過酸化水素、硝酸カリウム、フッ化ナトリウム、水酸化ナトリウム、増粘剤、ダイオードレーザーで活性化された漂白剤を含むグリコール誘導体
コンテンツ; 35%過酸化水素、硝酸カリウム、フッ化ナトリウム、水酸化ナトリウム、増粘剤、グリコール誘導体があります。 申請方法;歯肉保護が適用されます。 ジェルを歯の唇側に1~2mmの厚さで塗布します。 レーザーを使用すると、ジェルの効果が高まります。 オペレーターと患者は、レーザー照射中に保護メガネを使用します。 ジェルは約8分で効果を発揮します。 次に、唾液吸収剤の助けを借りてゲルを取り除きます。 この手順は、望ましい程度の白化が達成されるまで繰り返されます。 次に、カラースケールでチェックします。
アクティブコンパレータ:化学漂白
35% 過酸化水素、増粘剤、植物抽出物、アミド、離型剤、グリコール、塗料、化学漂白剤を含む水、レーザー活性化なしの対照群に使用
「トータルブラン オフィス ティース ホワイトニング システム(H35)」は、ケミカルホワイトニング剤です。 コンテンツ; 35% の過酸化水素、増粘剤、植物抽出物、アミド、離型剤、グリコール、塗料、水があります。 申請方法;歯肉保護が適用されます。 厚さ1mmのジェルを歯の唇面全体に塗布します。 ホワイトニング剤が歯の表面に20分間留まります。 この期間の終わりに、唾液吸収剤でゲルを取り除き、湿ったガーゼで表面をきれいにします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CIE Lab システムによる色の変化
時間枠:手続き直後
漂白処置前後の上顎前歯の色は、分光光度計とデジタル写真機を備えた CIE Lab システムに基づいて測定されました。
手続き直後
CIE Lab システムによる色の変化
時間枠:2週間後
漂白処置前後の上顎前歯の色は、分光光度計とデジタル写真機を備えた CIE Lab システムに基づいて測定されました。
2週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手続き上の感度レベルの評価
時間枠:手続き直後
関連する漂白手順の後、オペレーターは視覚的アナログスケールに従って患者の感度レベルを評価したいと考えました。
手続き直後
手続き上の感度レベルの評価
時間枠:2週間後
関連する漂白手順の後、オペレーターは視覚的アナログスケールに従って患者の感度レベルを評価したいと考えました。
2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2014年2月24日

研究の完了 (実際)

2014年3月13日

試験登録日

最初に提出

2020年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月10日

最初の投稿 (実際)

2020年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月10日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 05.12.2013/07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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