Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser- ja kemiallisen elintärkeän valkaisumenetelmän värinmuutoksen arviointi hampaissa

tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Beyza Ünalan Değirmenci, Yuzuncu Yıl University
Esteettinen hymy on nykyään yleistynyt potilaiden keskuudessa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että 18-49-vuotiaat haluavat saada valkoisemmat ja kirkkaammat hampaat. Valkaisuaineiden kysyntä on kasvanut 300 % viimeisen 5 vuoden aikana. Tähän kysyntään on kehitetty uusia materiaaleja ja laitteita, ja erilaisia ​​valkaisutekniikoita on kehitetty kotikäyttöön ja kliiniseen käyttöön. Värin määritys hammaslääketieteessä; Se voidaan jakaa kahteen luokkaan visuaalisten ja tietokoneavusteisten laitteiden avulla. Silmien värin määritys on yleisimmin käytetty menetelmä epäsuoran restauroinnin rakentamisessa. Hampaiden värin arviointi silmän perusteella on varsin subjektiivista. Fysiologiset muuttujat, kuten ulkoinen valonlähde, kokemus, ikä ja ihmisen silmien väsymys, värisokeus aiheuttavat riittämättömiä tuloksia. Värin havaitsemisen aikana esiintyvien ihmisten välisten havaitsemiserojen vuoksi hampaiden värin määrittämisen standardoinnin puutetta voidaan parantaa käyttämällä tietokoneavusteisia laitteita, kuten spektroradiometriä, spektrofotometriä, kolorimetriä sekä filmipohjaisten valokuvien ja digitaalisten valokuvien avulla. Spektrofotometrinen lähestymistapa; näkökulma on mielenkiintoinen, koska se mahdollistaa objektiivisen soveltamisen ammatinharjoittajan kokemuksesta riippumatta. Näillä laitteilla tehty värivalinta tarjoaa mahdollisen edun silmällä tehtyyn värivalintaan verrattuna. Koska nämä mittaukset ovat objektiivisia, ne voidaan laskea ja ne voidaan saada nopeammin. Vaikka tietokoneavusteisten kolorimetrien ja spektrofotometrien laajaa käyttöä on raportoitu hammaslääketieteellisissä tutkimuksissa, useimmat laitteet eivät sovellu rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön. Värianalyysi näillä tietokoneavusteisilla laitteilla voi aiheuttaa epätarkkoja tuloksia erityisesti läpikuultavien esineiden, kuten hampaiden, arvioinnissa. Siksi tulisi käyttää yhdistelmää, jossa käytetään sekä silmiä että laitteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaiden väri; Se muodostuu eri optisten ominaisuuksien omaavan emalin, dentiinin ja massan yhdistelmästä. Hampaiden värjäys jaetaan kahteen etiologiseen, sisäiseen ja ulkoiseen. Ulkoiset väriaineet voidaan poistaa yksinkertaisesti puhdistamalla. Sisäisen värin poistaminen on mahdollista kemiallisella valkaisulla. Hampaiden värjäyksen hoidossa valkaisua pidetään vähiten aggressiivisena menetelmänä.

Viime vuosina lisääntyneen kiinnostuksen vuoksi estetiikkaa kohtaan potilaiden vaatimukset hampaiden valkaisulle ovat lisääntyneet. Haywoodin ja Heymannin vuonna 1989 kehittämä kotivalkaisutekniikka on ollut viime aikoihin asti eniten käytetty menetelmä. Tässä menetelmässä valkaisuaine sisältää 10 % vetyperoksidia. Valkaisu suoritetaan 2-5 viikon ajan asettamalla geeli lautaselle potilaalle joka ilta. Tämän menetelmän etuja ovat helppokäyttöisyys, alhaiset kustannukset, alhaisempi vetyperoksidin käyttö ja vähemmän aikaa klinikalla. Haittapuolena on kuitenkin se, että valkaisuprosessi ei ole lääkärin hallinnassa, potilas ei käytä valkaisugeeliä säännöllisesti ja toimenpide kestää useita viikkoja. Toimisto-valkaisutekniikka on kehitetty valkaisuprosessin kontrolloimiseksi, värin pysyvyyden varmistamiseksi ja ajan lyhentämiseksi. Tämä tekniikka, joka sisältää suuren pitoisuuden (15-38 %) vetyperoksidia, aktivoituu lämmön tai valon lähteistä. Näitä lähteitä ovat plasmakaari, LED, UV-lamput ja laser. Hampaiden valkaisussa käytettävien lämmön- ja valonlähteiden tehokkuudesta ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä.

Valkaisussa käytettävien valonlähteiden odotetaan lisäävän valkaisun tehokkuutta ja lyhentävän käsittelyaikaa. Näistä plasmakaari- ja diodilasereilla on laaja käyttöalue. Laserhampaiden valkaisumenetelmää on sovellettu noin 15 vuotta ja tähän toimenpiteeseen on suositeltu monia laserlaitteita. Hoitoajan odotetaan lyhenevän ja hampaissa mahdollisesti esiintyvän herkkyyden heikkenevän lasersovelluksen seurauksena. Laservalkaisun paremmuus muihin menetelmiin verrattuna on kuitenkin edelleen kiistanalainen.

Hampaiden valkaisun aikana voidaan havaita juurien ulkopuolista resorptiota ja ärsytystä pehmytkudoksissa, vaikkakin pieniä määriä. Todetaan, että hampaiden herkkyys toimenpiteen jälkeen on joidenkin tutkijoiden yleisin komplikaatio, mutta häviää itsestään valkaisuprosessin päätyttyä.

Esteettisten sovellusten tarkoitus hammaslääketieteessä; morfologinen, optinen ja biologinen yhteensopivuus. Hampaiden väri on yksi tärkeimmistä esteettisistä kriteereistä. Kliinisesti värin valinnassa käytetään kahta eri menetelmää. Ensimmäinen, visuaalinen menetelmä, sisältää arvioinnin paljaalla silmällä. Toinen menetelmä on kolorimetri, spektrofotometri jne. on väriä mittaavien laitteiden käyttö. Kliinisissä sovelluksissa hammasmateriaalien värivalinta tehdään visuaalisten asteikkojen avulla. Värin valinta visuaalisella menetelmällä on sekä subjektiivista että vaikeaa; se voi myös johtaa riittämättömiin tuloksiin. Värin valinnan aikana saattaa ilmetä virheellisiä tuloksia esimerkiksi ympäristön valon, lääkärin kokemuksen ja iän sekä silmien väsymisen vuoksi.

Näistä olemassa olevista haitoista johtuen järjestelmiä, kuten spektrofotometrit, kolorimetrit ja digitaaliset värimittarit, on käynnistetty auttamaan lääkäriä värin valinnassa. Hammaslääketieteessä spektrofotometrejä ja kolorimetrejä käytetään ratkaisemaan silmän värinvalintaan liittyviä ongelmia. Vaikka visuaalista menetelmää käytetään enemmän lääkäreiden värivalinnassa, todetaan, että visuaalisella menetelmällä ja spektrofotometrillä tehdyt värimittaukset ovat yhdessä varsin onnistuneita.

Väri muodostuu aallonpituuksien sulautumisesta valonsäteeseen. Jotta esine olisi näkyvissä, sen on lähetettävä valoa tai heijastettava valoa valonlähteestä. Hammaslääketieteen kannalta esineiden kyky heijastaa tulevaa valoa on tärkeämpää. Tuleva valo koostuu yleensä eri aallonpituuksien sekoituksesta, eli sillä on polykromaattinen ominaisuus. Kun valo tulee esineeseen, se absorboi tiettyjä aallonpituuksia ja heijastaa tiettyjä aallonpituuksia. Ihmissilmä pystyy erottamaan valon aallonpituuksilta 400-700 nμ. Hermovasteilla on suuri rooli värin ulkonäössä. Kiinnittyneen stimulaation seurauksena silmä väsyy ja silmän reaktio heikkenee. Värien erottelu on subjektiivinen asia.

CIE ehdotti ensimmäistä värispesifikaatiota vuonna 1931. Vaikka tätä järjestelmää kehitettiin seuraavina vuosina, sen periaatteet eivät ole vieläkään muuttuneet. CIE-järjestelmä käyttää kolmea muuttujaa, X, Y ja Z. Nämä muuttujat perustuvat CIE-tarkkailijan määrittelemiin spektrivastefunktioihin. CIE-värimaattisuuskaaviota käytetään myös määrittämään tarkka väri. Toisessa CIE-värijärjestelmässä käytetään kolmea muuttujaa: L *, a * ja b *.

Spektrofotometri on fotometrinen laite, jota käytetään mittaamaan värin läpäisykykyä, heijastusta ja todellista absorptiota. Ne sisältävät prismoja tai hajottavia osia, jotka luovat jatkuvan väriviivan rakenteeseensa. Spektrofotometriset värimittaukset voivat vaihdella käytetyn valonlähteen ja mittaustilan mukaan. Joitakin spektrofotometrejä voidaan käyttää kahdessa eri mittaustilassa: Specular Component Included (SCI) ja Excluded (SCE). Monenlaisia ​​vakiovalolähteitä käytetään myös hammasmateriaalien värimittaukseen. Nämä laitteet antavat kolme ärsykearvoa x, y, z tai CIE L *, a *, b *. Nämä arvot voidaan muuntaa numeerisiksi arvoiksi ja verrata eri objektien värimuuttujia.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata laseraktivoitujen ja kemiallisesti aktivoitujen vitaalivalkaisujärjestelmien aiheuttamaa värinmuutosta kahdella eri arviointimenetelmällä (digitaalikamera ja spektrofotometri). Tällä tavalla verrataan sekä valkaisujärjestelmien tehokkuutta että arviointimenetelmien luotettavuutta. Sen tarkoituksena on myös määrittää hampaiden herkkyys, joka voi ilmetä valkaisun aikana ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Van, Turkki, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Systeemisesti terveet yksilöt
  2. Tupakoimattomat
  3. Ne, jotka eivät juo enempää kuin kolme kupillista teetä/kahvia päivässä
  4. Ei devitaalisia ja/tai restauroituja hampaita ylemmässä anteriorisessa kuusihampaassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Potilas, jolla on yliherkkyys
  3. Potilaalla halkeama, paljas dentiini
  4. Potilaat, joilla on kariesta
  5. Potilas, jolla on ienlama

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laservalkaisu
35 % vetyperoksidia, kaliumnitraattia, natriumfluoridia, natriumhydroksidia, sakeuttamisainetta, glykolijohdannaista sisältävää valkaisuainetta, joka on aktivoitu diodilaserilla
Sisältö; Sisältää 35 % vetyperoksidia, kaliumnitraattia, natriumfluoridia, natriumhydroksidia, sakeuttamisainetta, glykolijohdannaista. Sovellustapa; Iensuojaa käytetään. Geeliä levitetään hampaiden labiaalisille pinnoille 1-2 mm:n paksuudella. Laserin käyttö lisää geelin tehoa. Käyttäjä ja potilas käyttävät suojalaseja laserleikkauksen aikana. Geeli näyttää tehonsa noin kahdeksassa minuutissa. Sen jälkeen geeli poistetaan syljen imeytysaineen avulla. Toimenpide toistetaan, kunnes haluttu valkaisuaste on saavutettu. Sitten se tarkistetaan väriasteikolla.
Active Comparator: Kemiallinen valkaisu
35 % vetyperoksidia, sakeuttamisainetta, kasviuutteita, amidit, irrokeainetta, glykolia, maalia ja vettä sisältävää kemiallista valkaisuainetta käytetään kontrolliryhmässä ilman laseraktivointia
Kemiallisena valkaisuaineena käytetään "Total Blanc Office Teth Whitening System (H35)" -järjestelmää. Sisältö; Sisältää 35 % vetyperoksidia, sakeuttamisainetta, kasviuutteita, amidia, irrotusainetta, glykolia, maalia ja vettä. Käyttötapa; Iensuojaa käytetään. Hampaan kaikille labiaalisille pinnoille levitetään 1 mm paksu kerros geeliä. Valkaisuaine pysyy hampaan pinnalla 20 minuuttia. Tämän jakson lopussa geeli poistetaan sylkeä imevällä aineella ja pinta puhdistetaan kostealla sideharsolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värimuutos CIE Lab -järjestelmän mukaan
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Ennen ja jälkeen valkaisutoimenpiteen yläleuan etuhampaiden väri mitattiin CIE Lab -järjestelmällä spektrofotometrillä ja digitaalisella valokuvauskoneella.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Värimuutos CIE Lab -järjestelmän mukaan
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
Ennen ja jälkeen valkaisutoimenpiteen yläleuan etuhampaiden väri mitattiin CIE Lab -järjestelmällä spektrofotometrillä ja digitaalisella valokuvauskoneella.
2 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proseduurien herkkyystasojen arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tähän liittyvän valkaisutoimenpiteen jälkeen operaattori halusi arvioida potilaiden herkkyystasoja visuaalisen analogisen asteikon mukaan.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Proseduurien herkkyystasojen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
Tähän liittyvän valkaisutoimenpiteen jälkeen operaattori halusi arvioida potilaiden herkkyystasoja visuaalisen analogisen asteikon mukaan.
2 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05.12.2013/07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa