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Valutazione del cambiamento di colore del metodo di sbiancamento vitale laser e chimico nei denti

10 marzo 2020 aggiornato da: Beyza Ünalan Değirmenci, Yuzuncu Yıl University
Avere un sorriso estetico è diventato molto comune tra i pazienti di oggi. Recenti studi hanno dimostrato che le persone di età compresa tra 18 e 49 anni vogliono avere denti più bianchi e luminosi. La domanda di sbiancamento è aumentata del 300% negli ultimi 5 anni. Sono stati sviluppati nuovi materiali e attrezzature per soddisfare questa domanda e sono state sviluppate varie tecniche di sbiancamento da utilizzare a casa e nella pratica clinica. Determinazione del colore in odontoiatria; Può essere suddiviso in due categorie con l'ausilio di dispositivi visivi e computerizzati. La determinazione del colore degli occhi è il metodo più utilizzato durante la costruzione di un restauro indiretto. La valutazione del colore dei denti ad occhio è piuttosto soggettiva. Le variabili fisiologiche come la fonte di luce esterna, l'esperienza, l'età e l'affaticamento dell'occhio umano, il daltonismo causano risultati inadeguati. A causa delle differenze di rilevamento interpersonale durante la percezione del colore, la mancanza di standardizzazione nella determinazione del colore dei denti può essere migliorata con l'uso di dispositivi computerizzati come spettroradiometro, spettrofotometro, colorimetro e con l'aiuto di fotografie su pellicola e fotografie digitali. Approccio spettrofotometrico; il punto di vista è interessante, in quanto consente un'applicazione obiettiva, indipendentemente dall'esperienza del professionista. La selezione del colore effettuata con l'uso di questi dispositivi fornisce un potenziale vantaggio rispetto alla selezione del colore effettuata con l'occhio. Perché queste misurazioni sono oggettive, possono essere contate e possono essere ottenute più velocemente. Sebbene negli studi odontoiatrici siano stati segnalati usi diffusi di colorimetri e spettrofotometri assistiti da computer, la maggior parte dei dispositivi non è adatta per l'uso clinico di routine. L'analisi del colore con questi dispositivi assistiti da computer può causare risultati imprecisi soprattutto nella valutazione di oggetti traslucidi come i denti. Pertanto, dovrebbe essere utilizzata una combinazione che utilizza sia gli occhi che i dispositivi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Colore dei denti; È formato dalla combinazione di smalto, dentina e polpa con diverse proprietà ottiche. La colorazione dei denti è divisa in due come eziologica, interna ed esterna. I coloranti esterni possono essere rimossi semplicemente mediante pulizia. La rimozione della colorazione intrinseca è possibile con lo sbiancamento chimico. Nel trattamento della colorazione dei denti, lo sbiancamento è considerato il metodo meno aggressivo.

A causa del crescente interesse per l'estetica negli ultimi anni, le richieste dei pazienti per lo sbiancamento dei denti sono aumentate. La tecnica dello sbiancamento domiciliare, sviluppata da Haywood e Heymann nel 1989, è stato il metodo più utilizzato fino a tempi recenti. In questo metodo, l'agente sbiancante contiene il 10% di perossido di idrogeno. Per 2-5 settimane, lo sbiancamento viene eseguito ponendo il gel in una piastra dal paziente ogni notte. I vantaggi di questo metodo sono la facilità di applicazione, il basso costo, l'uso di tassi inferiori di perossido di idrogeno e il minor tempo trascorso in clinica. Tuttavia, gli svantaggi sono che il processo di sbiancamento non è sotto il controllo del medico, il paziente non applica regolarmente il gel sbiancante e la procedura richiede diverse settimane. La tecnica dello sbiancamento in ufficio è stata sviluppata per rendere il processo di sbiancamento più controllato, per garantire la stabilità del colore e per ridurre i tempi. Questa tecnica, che contiene un'alta concentrazione di perossido di idrogeno (15-38%), viene attivata da fonti di calore o luce. Queste fonti includono arco al plasma, LED, lampade UV e laser. Tuttavia, non vi è consenso sull'efficacia delle fonti di calore e luce utilizzate nello sbiancamento dei denti.

Si prevede che le sorgenti luminose utilizzate durante lo sbiancamento aumentino l'efficacia dello sbiancamento e riducano i tempi di lavorazione. Tra questi, i laser ad arco al plasma e a diodi hanno una vasta gamma di usi. Il metodo di sbiancamento laser dei denti è stato applicato per circa 15 anni e molti dispositivi laser sono stati raccomandati per questa procedura. Si prevede che il tempo di trattamento diminuirà e la sensibilità che potrebbe verificarsi nei denti diminuirà a seguito dell'applicazione del laser. Tuttavia, la superiorità dello sbiancamento laser rispetto ad altri metodi è ancora controversa.

Durante lo sbiancamento dei denti si possono osservare riassorbimento radicolare esterno e irritazione nei tessuti molli, anche se in piccola quantità. Si afferma che la sensibilità dei denti dopo la procedura è la complicanza più comune da alcuni ricercatori, ma scompare da sola dopo la fine del processo di sbiancamento.

Lo scopo delle applicazioni estetiche in odontoiatria; compatibilità morfologica, ottica e biologica. Il colore dei denti è uno dei criteri più importanti dell'estetica. Clinicamente, vengono utilizzati due metodi diversi nella selezione del colore. Il primo, metodo visivo, include la valutazione ad occhio nudo. Il secondo metodo è colorimetro, spettrofotometro ecc. è l'uso di dispositivi che misurano il colore. Durante le applicazioni cliniche, la selezione del colore dei materiali dentali viene effettuata utilizzando scale visive. La selezione del colore con il metodo visivo è sia soggettiva che difficile; può anche portare a risultati inadeguati. Durante la selezione del colore, possono verificarsi risultati errati a causa di parametri quali la luce ambientale, l'esperienza e l'età del medico e l'affaticamento degli occhi.

A causa di questi svantaggi esistenti, sono stati lanciati sistemi come spettrofotometri, colorimetri, colorimetri digitali per assistere il medico nella selezione del colore. In odontoiatria, spettrofotometri e colorimetri vengono utilizzati per superare i problemi legati alla selezione del colore con l'occhio. Sebbene il metodo visivo sia utilizzato maggiormente nella selezione dei colori dai medici, si afferma che le misurazioni del colore effettuate utilizzando insieme il metodo visivo e lo spettrofotometro hanno un discreto successo.

Il colore è formato dall'unione di lunghezze d'onda in un raggio di luce. Affinché un oggetto sia visibile, deve emettere luce o riflettere luce da una sorgente luminosa. Dal punto di vista dell'odontoiatria, la proprietà degli oggetti di riflettere la luce in entrata è più importante. La luce in entrata è solitamente costituita da una miscela di varie lunghezze d'onda, cioè ha una caratteristica policromatica. Quando la luce arriva su un oggetto, assorbe determinate lunghezze d'onda e riflette determinate lunghezze d'onda. L'occhio umano può distinguere la luce tra lunghezze d'onda di 400-700 nμ. Le risposte nervose giocano un ruolo importante nell'aspetto del colore. Come risultato della stimolazione associata, l'occhio si stanca e la reazione dell'occhio diminuisce. La separazione dei colori è un problema soggettivo.

La prima specifica di colore fu proposta dalla CIE nel 1931. Sebbene questo sistema sia stato sviluppato negli anni successivi, i suoi principi non sono ancora cambiati. Il sistema CIE utilizza 3 variabili, X, Y e Z. Queste variabili si basano sulle funzioni di risposta spettrale definite dall'osservatore CIE. Il diagramma di cromaticità CIE viene utilizzato anche per definire il colore esatto. In un altro sistema di colore CIE, vengono utilizzate tre variabili: L *, a * e b *.

Lo spettrofotometro è un apparecchio fotometrico che viene utilizzato per misurare la trasmittanza, la riflessione e il vero assorbimento del colore. Contengono prismi o parti disperdenti per creare una linea di colore continua nella loro struttura. Le misurazioni spettrofotometriche del colore possono variare a seconda della sorgente luminosa utilizzata e della modalità di misurazione. Alcuni spettrofotometri possono essere utilizzati secondo due diverse modalità di misura: Specular Component Included (SCI) e Excluded (SCE). Molti tipi di sorgenti luminose standard vengono utilizzati anche per la misurazione del colore dei materiali dentali. Questi dispositivi danno tre valori di stimolo x, y, z o CIE L *, a *, b *. Questi valori possono essere convertiti in valori numerici e le variabili di colore di diversi oggetti possono essere confrontate.

Lo scopo dello studio è confrontare il cambiamento di colore causato dai sistemi di sbiancamento vitale attivati ​​dal laser e attivati ​​chimicamente con due diversi metodi di valutazione (fotocamera digitale e spettrofotometro). In questo modo si effettuerà un confronto tra l'efficacia di entrambi i sistemi di sbiancamento e l'affidabilità dei metodi di valutazione. Ha anche lo scopo di determinare la sensibilità dei denti che può verificarsi durante e dopo lo sbiancamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Van, Tacchino, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Individui sistematicamente sani
  2. Non fumatori
  3. Coloro che non consumano più di tre tazze di tè/caffè al giorno
  4. Nessun dente devitale e/o restaurato nei sei denti anteriori superiori

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza
  2. Paziente con ipersensibilità
  3. Paziente con fessura, dentina esposta
  4. Pazienti con carie dentale
  5. Paziente con recessione gengivale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sbiancamento laser
Perossido di idrogeno al 35%, nitrato di potassio, fluoruro di sodio, idrossido di sodio, addensante, derivato del glicole contenente agente sbiancante attivato con laser a diodi
Contenuto; Sono presenti perossido di idrogeno al 35%, nitrato di potassio, fluoruro di sodio, idrossido di sodio, addensante, derivato del glicole. Il modo di applicazione; Viene applicata la protezione gengivale. Il gel viene applicato sulle superfici labiali dei denti con uno spessore di 1-2 mm. L'uso del laser aumenta l'efficacia del gel. Operatore e paziente indossano occhiali protettivi durante l'applicazione del laser. Il gel mostra la sua efficacia in circa otto minuti. Quindi il gel viene rimosso con l'aiuto dell'assorbitore di saliva. La procedura viene ripetuta fino al raggiungimento del grado di sbiancamento desiderato. Quindi viene controllato con una scala di colori.
Comparatore attivo: Sbiancamento chimico
Perossido di idrogeno al 35%, addensante, estratti vegetali, ammide, agente distaccante, glicole, vernice e agente sbiancante chimico contenente acqua utilizzato per il gruppo di controllo senza attivazione laser
"Total Blanc Office Teeth Whitening System (H35)" sarà utilizzato come agente sbiancante chimico. Contenuto; Sono presenti perossido di idrogeno al 35%, addensante, estratti vegetali, ammide, distaccante, glicole, vernice e acqua. Metodo di applicazione; Viene applicata la protezione gengivale. Uno strato di gel dello spessore di 1 mm viene applicato su tutte le superfici labiali del dente. L'agente sbiancante rimane sulla superficie del dente per 20 minuti. Al termine di questo periodo si rimuove il gel con assorbisaliva e si pulisce la superficie con una garza umida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio colore secondo il sistema CIE Lab
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Prima e dopo la procedura di sbiancamento è stato misurato il colore dei denti mascellari anteriori in base al sistema CIE Lab con uno spettrofotometro e una macchina fotografica digitale.
Subito dopo la procedura
Cambio colore secondo il sistema CIE Lab
Lasso di tempo: Dopo 2 settimane
Prima e dopo la procedura di sbiancamento è stato misurato il colore dei denti mascellari anteriori in base al sistema CIE Lab con uno spettrofotometro e una macchina fotografica digitale.
Dopo 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei livelli di sensibilità procedurale
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Dopo la relativa procedura di sbiancamento, l'operatore ha voluto valutare i livelli di sensibilità dei pazienti secondo la scala analogica visiva.
Subito dopo la procedura
Valutazione dei livelli di sensibilità procedurale
Lasso di tempo: Dopo 2 settimane
Dopo la relativa procedura di sbiancamento, l'operatore ha voluto valutare i livelli di sensibilità dei pazienti secondo la scala analogica visiva.
Dopo 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05.12.2013/07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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