- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04305483
Valutazione del cambiamento di colore del metodo di sbiancamento vitale laser e chimico nei denti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Colore dei denti; È formato dalla combinazione di smalto, dentina e polpa con diverse proprietà ottiche. La colorazione dei denti è divisa in due come eziologica, interna ed esterna. I coloranti esterni possono essere rimossi semplicemente mediante pulizia. La rimozione della colorazione intrinseca è possibile con lo sbiancamento chimico. Nel trattamento della colorazione dei denti, lo sbiancamento è considerato il metodo meno aggressivo.
A causa del crescente interesse per l'estetica negli ultimi anni, le richieste dei pazienti per lo sbiancamento dei denti sono aumentate. La tecnica dello sbiancamento domiciliare, sviluppata da Haywood e Heymann nel 1989, è stato il metodo più utilizzato fino a tempi recenti. In questo metodo, l'agente sbiancante contiene il 10% di perossido di idrogeno. Per 2-5 settimane, lo sbiancamento viene eseguito ponendo il gel in una piastra dal paziente ogni notte. I vantaggi di questo metodo sono la facilità di applicazione, il basso costo, l'uso di tassi inferiori di perossido di idrogeno e il minor tempo trascorso in clinica. Tuttavia, gli svantaggi sono che il processo di sbiancamento non è sotto il controllo del medico, il paziente non applica regolarmente il gel sbiancante e la procedura richiede diverse settimane. La tecnica dello sbiancamento in ufficio è stata sviluppata per rendere il processo di sbiancamento più controllato, per garantire la stabilità del colore e per ridurre i tempi. Questa tecnica, che contiene un'alta concentrazione di perossido di idrogeno (15-38%), viene attivata da fonti di calore o luce. Queste fonti includono arco al plasma, LED, lampade UV e laser. Tuttavia, non vi è consenso sull'efficacia delle fonti di calore e luce utilizzate nello sbiancamento dei denti.
Si prevede che le sorgenti luminose utilizzate durante lo sbiancamento aumentino l'efficacia dello sbiancamento e riducano i tempi di lavorazione. Tra questi, i laser ad arco al plasma e a diodi hanno una vasta gamma di usi. Il metodo di sbiancamento laser dei denti è stato applicato per circa 15 anni e molti dispositivi laser sono stati raccomandati per questa procedura. Si prevede che il tempo di trattamento diminuirà e la sensibilità che potrebbe verificarsi nei denti diminuirà a seguito dell'applicazione del laser. Tuttavia, la superiorità dello sbiancamento laser rispetto ad altri metodi è ancora controversa.
Durante lo sbiancamento dei denti si possono osservare riassorbimento radicolare esterno e irritazione nei tessuti molli, anche se in piccola quantità. Si afferma che la sensibilità dei denti dopo la procedura è la complicanza più comune da alcuni ricercatori, ma scompare da sola dopo la fine del processo di sbiancamento.
Lo scopo delle applicazioni estetiche in odontoiatria; compatibilità morfologica, ottica e biologica. Il colore dei denti è uno dei criteri più importanti dell'estetica. Clinicamente, vengono utilizzati due metodi diversi nella selezione del colore. Il primo, metodo visivo, include la valutazione ad occhio nudo. Il secondo metodo è colorimetro, spettrofotometro ecc. è l'uso di dispositivi che misurano il colore. Durante le applicazioni cliniche, la selezione del colore dei materiali dentali viene effettuata utilizzando scale visive. La selezione del colore con il metodo visivo è sia soggettiva che difficile; può anche portare a risultati inadeguati. Durante la selezione del colore, possono verificarsi risultati errati a causa di parametri quali la luce ambientale, l'esperienza e l'età del medico e l'affaticamento degli occhi.
A causa di questi svantaggi esistenti, sono stati lanciati sistemi come spettrofotometri, colorimetri, colorimetri digitali per assistere il medico nella selezione del colore. In odontoiatria, spettrofotometri e colorimetri vengono utilizzati per superare i problemi legati alla selezione del colore con l'occhio. Sebbene il metodo visivo sia utilizzato maggiormente nella selezione dei colori dai medici, si afferma che le misurazioni del colore effettuate utilizzando insieme il metodo visivo e lo spettrofotometro hanno un discreto successo.
Il colore è formato dall'unione di lunghezze d'onda in un raggio di luce. Affinché un oggetto sia visibile, deve emettere luce o riflettere luce da una sorgente luminosa. Dal punto di vista dell'odontoiatria, la proprietà degli oggetti di riflettere la luce in entrata è più importante. La luce in entrata è solitamente costituita da una miscela di varie lunghezze d'onda, cioè ha una caratteristica policromatica. Quando la luce arriva su un oggetto, assorbe determinate lunghezze d'onda e riflette determinate lunghezze d'onda. L'occhio umano può distinguere la luce tra lunghezze d'onda di 400-700 nμ. Le risposte nervose giocano un ruolo importante nell'aspetto del colore. Come risultato della stimolazione associata, l'occhio si stanca e la reazione dell'occhio diminuisce. La separazione dei colori è un problema soggettivo.
La prima specifica di colore fu proposta dalla CIE nel 1931. Sebbene questo sistema sia stato sviluppato negli anni successivi, i suoi principi non sono ancora cambiati. Il sistema CIE utilizza 3 variabili, X, Y e Z. Queste variabili si basano sulle funzioni di risposta spettrale definite dall'osservatore CIE. Il diagramma di cromaticità CIE viene utilizzato anche per definire il colore esatto. In un altro sistema di colore CIE, vengono utilizzate tre variabili: L *, a * e b *.
Lo spettrofotometro è un apparecchio fotometrico che viene utilizzato per misurare la trasmittanza, la riflessione e il vero assorbimento del colore. Contengono prismi o parti disperdenti per creare una linea di colore continua nella loro struttura. Le misurazioni spettrofotometriche del colore possono variare a seconda della sorgente luminosa utilizzata e della modalità di misurazione. Alcuni spettrofotometri possono essere utilizzati secondo due diverse modalità di misura: Specular Component Included (SCI) e Excluded (SCE). Molti tipi di sorgenti luminose standard vengono utilizzati anche per la misurazione del colore dei materiali dentali. Questi dispositivi danno tre valori di stimolo x, y, z o CIE L *, a *, b *. Questi valori possono essere convertiti in valori numerici e le variabili di colore di diversi oggetti possono essere confrontate.
Lo scopo dello studio è confrontare il cambiamento di colore causato dai sistemi di sbiancamento vitale attivati dal laser e attivati chimicamente con due diversi metodi di valutazione (fotocamera digitale e spettrofotometro). In questo modo si effettuerà un confronto tra l'efficacia di entrambi i sistemi di sbiancamento e l'affidabilità dei metodi di valutazione. Ha anche lo scopo di determinare la sensibilità dei denti che può verificarsi durante e dopo lo sbiancamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Van, Tacchino, 65080
- Beyza Ünalan Değirmenci
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sistematicamente sani
- Non fumatori
- Coloro che non consumano più di tre tazze di tè/caffè al giorno
- Nessun dente devitale e/o restaurato nei sei denti anteriori superiori
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Paziente con ipersensibilità
- Paziente con fessura, dentina esposta
- Pazienti con carie dentale
- Paziente con recessione gengivale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sbiancamento laser
Perossido di idrogeno al 35%, nitrato di potassio, fluoruro di sodio, idrossido di sodio, addensante, derivato del glicole contenente agente sbiancante attivato con laser a diodi
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Contenuto; Sono presenti perossido di idrogeno al 35%, nitrato di potassio, fluoruro di sodio, idrossido di sodio, addensante, derivato del glicole.
Il modo di applicazione; Viene applicata la protezione gengivale.
Il gel viene applicato sulle superfici labiali dei denti con uno spessore di 1-2 mm.
L'uso del laser aumenta l'efficacia del gel.
Operatore e paziente indossano occhiali protettivi durante l'applicazione del laser.
Il gel mostra la sua efficacia in circa otto minuti.
Quindi il gel viene rimosso con l'aiuto dell'assorbitore di saliva.
La procedura viene ripetuta fino al raggiungimento del grado di sbiancamento desiderato.
Quindi viene controllato con una scala di colori.
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Comparatore attivo: Sbiancamento chimico
Perossido di idrogeno al 35%, addensante, estratti vegetali, ammide, agente distaccante, glicole, vernice e agente sbiancante chimico contenente acqua utilizzato per il gruppo di controllo senza attivazione laser
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"Total Blanc Office Teeth Whitening System (H35)" sarà utilizzato come agente sbiancante chimico.
Contenuto; Sono presenti perossido di idrogeno al 35%, addensante, estratti vegetali, ammide, distaccante, glicole, vernice e acqua.
Metodo di applicazione; Viene applicata la protezione gengivale.
Uno strato di gel dello spessore di 1 mm viene applicato su tutte le superfici labiali del dente.
L'agente sbiancante rimane sulla superficie del dente per 20 minuti.
Al termine di questo periodo si rimuove il gel con assorbisaliva e si pulisce la superficie con una garza umida.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio colore secondo il sistema CIE Lab
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
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Prima e dopo la procedura di sbiancamento è stato misurato il colore dei denti mascellari anteriori in base al sistema CIE Lab con uno spettrofotometro e una macchina fotografica digitale.
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Subito dopo la procedura
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Cambio colore secondo il sistema CIE Lab
Lasso di tempo: Dopo 2 settimane
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Prima e dopo la procedura di sbiancamento è stato misurato il colore dei denti mascellari anteriori in base al sistema CIE Lab con uno spettrofotometro e una macchina fotografica digitale.
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Dopo 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei livelli di sensibilità procedurale
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
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Dopo la relativa procedura di sbiancamento, l'operatore ha voluto valutare i livelli di sensibilità dei pazienti secondo la scala analogica visiva.
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Subito dopo la procedura
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Valutazione dei livelli di sensibilità procedurale
Lasso di tempo: Dopo 2 settimane
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Dopo la relativa procedura di sbiancamento, l'operatore ha voluto valutare i livelli di sensibilità dei pazienti secondo la scala analogica visiva.
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Dopo 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hahn P, Schondelmaier N, Wolkewitz M, Altenburger MJ, Polydorou O. Efficacy of tooth bleaching with and without light activation and its effect on the pulp temperature: an in vitro study. Odontology. 2013 Jan;101(1):67-74. doi: 10.1007/s10266-012-0063-4. Epub 2012 Mar 1.
- Kivanc BH, Arisu HD, Ulusoy OI, Saglam BC, Gorgul G. Effect of light-activated bleaching on pulp chamber temperature rise: an in vitro study. Aust Endod J. 2012 Aug;38(2):76-9. doi: 10.1111/j.1747-4477.2010.00271.x. Epub 2010 Oct 24.
- Lima DA, Aguiar FH, Liporoni PC, Munin E, Ambrosano GM, Lovadino JR. In vitro evaluation of the effectiveness of bleaching agents activated by different light sources. J Prosthodont. 2009 Apr;18(3):249-54. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00420.x. Epub 2009 Feb 2.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05.12.2013/07
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