- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04305483
Avaliação da Mudança de Cor do Método Laser e Químico de Clareamento Vital nos Dentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cor dos dentes; É formado pela combinação de esmalte, dentina e polpa com diferentes propriedades ópticas. A coloração dos dentes é dividida em duas como etiológica, interna e externa. Os corantes externos podem ser removidos simplesmente por limpeza. A remoção da coloração intrínseca é possível com clareamento químico. No tratamento da coloração dos dentes, o clareamento é considerado o método menos agressivo.
Devido ao crescente interesse pela estética nos últimos anos, as demandas dos pacientes por clareamento dental aumentaram. A técnica de clareamento caseiro, desenvolvida por Haywood e Heymann em 1989, tem sido o método mais utilizado até recentemente. Neste método, o agente clareador contém 10% de peróxido de hidrogênio. Por 2-5 semanas, o clareamento é realizado colocando o gel em uma placa pelo paciente todas as noites. As vantagens desse método são a facilidade de aplicação, o baixo custo, o uso de taxas mais baixas de peróxido de hidrogênio e o menor tempo gasto na clínica. No entanto, as desvantagens são que o processo de clareamento não está sob o controle do médico, o paciente não aplica o gel clareador regularmente e o procedimento leva várias semanas. A técnica de descoloração de consultório foi desenvolvida para tornar o processo de descoloração mais controlado, garantir a estabilidade da cor e diminuir o tempo. Esta técnica, que contém uma alta concentração de peróxido de hidrogênio (15-38%), é ativada por fontes de calor ou luz. Essas fontes incluem arco de plasma, LED, lâmpadas UV e laser. No entanto, não há consenso sobre a eficácia das fontes de calor e luz utilizadas no clareamento dental.
Espera-se que as fontes de luz usadas durante o branqueamento aumentem a eficácia do branqueamento e reduzam o tempo de processamento. Entre eles, os lasers de plasma e diodo têm uma ampla gama de usos. O método de clareamento dental a laser tem sido aplicado por cerca de 15 anos e muitos dispositivos a laser têm sido recomendados para este procedimento. Espera-se que o tempo de tratamento diminua e a sensibilidade que pode ocorrer nos dentes diminua como resultado da aplicação do laser. No entanto, a superioridade do clareamento a laser em relação a outros métodos ainda é controversa.
Reabsorção radicular externa e irritação nos tecidos moles podem ser observadas durante o clareamento dental, mesmo que em pequena quantidade. Afirma-se que a sensibilidade dos dentes após o procedimento é a complicação mais comum por alguns pesquisadores, mas desaparece por si só após o término do processo de clareamento.
A finalidade das aplicações estéticas em odontologia; compatibilidade morfológica, óptica e biológica. A cor dos dentes é um dos critérios mais importantes da estética. Clinicamente, dois métodos diferentes são usados na seleção de cores. O primeiro, método visual, inclui a avaliação a olho nu. O segundo método é colorímetro, espectrofotômetro etc. é o uso de aparelhos que medem a cor. Durante as aplicações clínicas, a seleção de cores dos materiais dentários é feita usando escalas visuais. A seleção de cores pelo método visual é subjetiva e difícil; também pode levar a resultados inadequados. Durante a seleção de cores, resultados errôneos podem ocorrer devido a parâmetros como luz ambiente, experiência e idade do médico e fadiga ocular.
Devido a essas desvantagens existentes, sistemas como espectrofotômetros, colorímetros, medidores de cores digitais foram lançados para auxiliar o médico na seleção de cores. Na odontologia, espectrofotômetros e colorímetros são usados para superar problemas relacionados à seleção de cores a olho nu. Embora o método visual seja mais utilizado na seleção de cores pelos clínicos, afirma-se que as medições de cores feitas usando o método visual e o espectrofotômetro juntos são bastante bem-sucedidas.
A cor é formada pela fusão de comprimentos de onda em um feixe de luz. Para que um objeto seja visível, ele deve emitir luz ou refletir a luz de uma fonte de luz. Do ponto de vista da odontologia, a propriedade dos objetos de refletir a luz recebida é mais importante. A luz incidente geralmente consiste em uma mistura de vários comprimentos de onda, ou seja, possui uma característica policromática. Quando a luz atinge um objeto, ela absorve certos comprimentos de onda e reflete certos comprimentos de onda. O olho humano pode distinguir a luz entre comprimentos de onda de 400-700 nμ. As respostas nervosas desempenham um papel importante na aparência da cor. Como resultado da estimulação anexada, o olho fica cansado e a reação do olho diminui. A separação de cores é uma questão subjetiva.
A primeira especificação de cores foi proposta pela CIE em 1931. Embora esse sistema tenha sido desenvolvido nos anos seguintes, seus princípios ainda não mudaram. O sistema CIE usa 3 variáveis, X, Y e Z. Essas variáveis são baseadas nas funções de resposta espectral definidas pelo observador CIE. O diagrama de cromaticidade CIE também é usado para definir a cor exata. Em outro sistema de cores CIE, são utilizadas três variáveis: L*, a* e b*.
O espectrofotômetro é um aparelho fotométrico usado para medir a transmitância, a reflexão e a verdadeira absorção da cor. Eles contêm prismas ou peças dispersas para criar uma linha de cor contínua em sua estrutura. As medições de cores espectrofotométricas podem variar dependendo da fonte de luz usada e do modo de medição. Alguns espectrofotômetros podem ser usados de acordo com dois modos de medição diferentes: Specular Component Included (SCI) e Excluded (SCE). Muitos tipos de fonte de luz padrão também são usados para medição de cor de materiais dentários. Esses dispositivos fornecem três valores de estímulo x, y, z ou CIE L *, a *, b *. Esses valores podem ser convertidos em valores numéricos e as variáveis de cores de diferentes objetos podem ser comparadas.
O objetivo do estudo é comparar a mudança de cor causada por sistemas de clareamento vital ativados por laser e quimicamente ativados com dois métodos de avaliação diferentes (câmera digital e espectrofotômetro). Dessa forma, será feita uma comparação entre a eficácia de ambos os sistemas de clareamento e a confiabilidade dos métodos de avaliação. Também visa determinar a sensibilidade dos dentes que pode ocorrer durante e após o clareamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Van, Peru, 65080
- Beyza Ünalan Değirmenci
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sistemicamente saudáveis
- não fumantes
- Aqueles que não consomem mais de três xícaras de chá/café por dia
- Sem dentes vitais e/ou restaurados nos seis dentes anteriores superiores
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Paciente com hipersensibilidade
- Paciente com trinca, dentina exposta
- Pacientes com cárie dentária
- Paciente com recessão gengival
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Clareamento a Laser
Peróxido de hidrogênio 35%, nitrato de potássio, fluoreto de sódio, hidróxido de sódio, espessante, derivado de glicol contendo agente clareador ativado com laser de diodo
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Contente; Existem 35% de peróxido de hidrogênio, nitrato de potássio, fluoreto de sódio, hidróxido de sódio, espessante, derivado de glicol.
A forma de aplicação; A proteção gengival é aplicada.
O gel é aplicado nas superfícies labiais dos dentes com uma espessura de 1-2 mm.
O uso do laser aumenta a eficácia do gel.
Operador e paciente usam óculos de proteção durante a aplicação do laser.
O gel mostra sua eficácia em cerca de oito minutos.
Em seguida, o gel é removido com a ajuda de um absorvedor de saliva.
O procedimento é repetido até que o grau de clareamento desejado seja alcançado.
Em seguida, é verificado com uma escala de cores.
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Comparador Ativo: Branqueamento Químico
Peróxido de hidrogênio a 35%, espessante, extratos vegetais, amida, agente desmoldante, glicol, tinta e agente de branqueamento químico contendo água usado para grupo controle sem ativação a laser
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"Total Blanc Office Teeth Whitening System (H35)" será utilizado como agente clareador químico.
Contente; Contém peróxido de hidrogênio a 35%, espessante, extratos vegetais, amida, desmoldante, glicol, tinta e água.
Método de Aplicação; A proteção gengival é aplicada.
Uma camada de gel de 1 mm de espessura é aplicada em todas as superfícies labiais do dente.
O agente clareador permanece na superfície do dente por 20 minutos.
Ao final desse período, o gel é retirado com absorvente de saliva e a superfície é limpa com gaze umedecida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de cor de acordo com o sistema CIE Lab
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Antes e depois do procedimento de clareamento, a cor dos dentes anteriores superiores foi medida com base no sistema CIE Lab com espectrofotômetro e máquina de fotografia digital.
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Imediatamente após o procedimento
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Mudança de cor de acordo com o sistema CIE Lab
Prazo: Depois de 2 semanas
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Antes e depois do procedimento de clareamento, a cor dos dentes anteriores superiores foi medida com base no sistema CIE Lab com espectrofotômetro e máquina de fotografia digital.
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Depois de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos Níveis de Sensibilidade Processual
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Após o procedimento de clareamento relacionado, o operador queria avaliar os níveis de sensibilidade dos pacientes de acordo com a escala visual analógica.
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Imediatamente após o procedimento
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Avaliação dos Níveis de Sensibilidade Processual
Prazo: Depois de 2 semanas
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Após o procedimento de clareamento relacionado, o operador queria avaliar os níveis de sensibilidade dos pacientes de acordo com a escala visual analógica.
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Depois de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hahn P, Schondelmaier N, Wolkewitz M, Altenburger MJ, Polydorou O. Efficacy of tooth bleaching with and without light activation and its effect on the pulp temperature: an in vitro study. Odontology. 2013 Jan;101(1):67-74. doi: 10.1007/s10266-012-0063-4. Epub 2012 Mar 1.
- Kivanc BH, Arisu HD, Ulusoy OI, Saglam BC, Gorgul G. Effect of light-activated bleaching on pulp chamber temperature rise: an in vitro study. Aust Endod J. 2012 Aug;38(2):76-9. doi: 10.1111/j.1747-4477.2010.00271.x. Epub 2010 Oct 24.
- Lima DA, Aguiar FH, Liporoni PC, Munin E, Ambrosano GM, Lovadino JR. In vitro evaluation of the effectiveness of bleaching agents activated by different light sources. J Prosthodont. 2009 Apr;18(3):249-54. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00420.x. Epub 2009 Feb 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05.12.2013/07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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