- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04305483
Bewertung der Farbänderung der Laser- und chemischen Vitalaufhellungsmethode in den Zähnen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zahnfarbe; Es entsteht durch die Kombination von Schmelz, Dentin und Pulpa mit unterschiedlichen optischen Eigenschaften. Die Zahnfärbung wird in zwei ätiologische, interne und externe unterteilt. Äußere Farbstoffe können einfach durch Reinigung entfernt werden. Die Entfernung der Eigenfärbung ist durch chemisches Bleichen möglich. Bei der Behandlung von Zahnfärbungen gilt das Bleaching als die am wenigsten aggressive Methode.
Durch das zunehmende Interesse an Ästhetik in den letzten Jahren sind die Ansprüche der Patienten an die Zahnaufhellung gestiegen. Die Home-Bleaching-Technik, die 1989 von Haywood und Heymann entwickelt wurde, war bis vor kurzem die am häufigsten verwendete Methode. Bei diesem Verfahren enthält das Bleichmittel 10 % Wasserstoffperoxid. Für 2-5 Wochen wird das Bleichen durchgeführt, indem das Gel jede Nacht vom Patienten in eine Platte gegeben wird. Die Vorteile dieses Verfahrens bestehen darin, dass es einfach anzuwenden ist, niedrige Kosten verursacht, niedrigere Mengen an Wasserstoffperoxid verwendet und weniger Zeit in der Klinik verbracht wird. Die Nachteile sind jedoch, dass der Bleaching-Prozess nicht unter der Kontrolle des Arztes steht, der Patient das Bleaching-Gel nicht regelmäßig aufträgt und der Eingriff mehrere Wochen dauert. Die Bürobleichtechnik wurde entwickelt, um den Bleichprozess kontrollierter zu gestalten, die Farbstabilität zu gewährleisten und die Zeit zu verkürzen. Diese Technik, die eine hohe Konzentration an (15-38 %) Wasserstoffperoxid enthält, wird durch Wärme oder Lichtquellen aktiviert. Diese Quellen umfassen Plasmabogen, LED, UV-Lampen und Laser. Es besteht jedoch kein Konsens über die Wirksamkeit von Wärme- und Lichtquellen, die bei der Zahnaufhellung verwendet werden.
Die beim Bleichen verwendeten Lichtquellen sollen die Wirksamkeit des Bleichens erhöhen und die Verarbeitungszeit verkürzen. Unter diesen haben Plasmalichtbogen- und Diodenlaser einen breiten Anwendungsbereich. Die Laser-Zahnaufhellungsmethode wird seit etwa 15 Jahren angewendet und viele Lasergeräte wurden für dieses Verfahren empfohlen. Es ist zu erwarten, dass die Behandlungszeit verkürzt wird und die Empfindlichkeit, die in den Zähnen auftreten kann, als Folge der Laseranwendung abnimmt. Allerdings ist die Überlegenheit des Laserbleachings gegenüber anderen Methoden noch umstritten.
Äußere Wurzelresorptionen und Irritationen im Weichgewebe können während der Zahnaufhellung beobachtet werden, wenn auch in geringer Menge. Es wird behauptet, dass die Empfindlichkeit der Zähne nach dem Eingriff von einigen Forschern die häufigste Komplikation ist, aber nach dem Ende des Bleaching-Prozesses von selbst verschwindet.
Der Zweck ästhetischer Anwendungen in der Zahnheilkunde; morphologische, optische und biologische Kompatibilität. Die Zahnfarbe ist eines der wichtigsten Kriterien der Ästhetik. Klinisch werden zwei unterschiedliche Methoden bei der Farbauswahl verwendet. Die erste, visuelle Methode beinhaltet die Auswertung mit bloßem Auge. Die zweite Methode ist Kolorimeter, Spektralfotometer usw. ist die Verwendung von Geräten, die Farbe messen. Bei klinischen Anwendungen erfolgt die Farbauswahl von Dentalmaterialien anhand visueller Skalen. Die Farbauswahl durch visuelle Methode ist sowohl subjektiv als auch schwierig; es kann auch zu unzureichenden Ergebnissen führen. Bei der Farbauswahl können aufgrund von Parametern wie Umgebungslicht, Erfahrung und Alter des Arztes sowie Ermüdung der Augen fehlerhafte Ergebnisse auftreten.
Aufgrund dieser bestehenden Nachteile wurden Systeme wie Spektrophotometer, Kolorimeter, digitale Farbmessgeräte auf den Markt gebracht, um den Arzt bei der Farbauswahl zu unterstützen. In der Zahnmedizin werden Spektralfotometer und Kolorimeter verwendet, um Probleme im Zusammenhang mit der Farbauswahl mit dem Auge zu überwinden. Obwohl die visuelle Methode von Klinikern häufiger bei der Auswahl von Farben verwendet wird, wird festgestellt, dass die Farbmessungen, die unter Verwendung der visuellen Methode und des Spektrophotometers zusammen durchgeführt werden, ziemlich erfolgreich sind.
Farbe entsteht durch die Verschmelzung von Wellenlängen in einem Lichtstrahl. Damit ein Objekt sichtbar ist, muss es Licht aussenden oder Licht von einer Lichtquelle reflektieren. Aus zahnmedizinischer Sicht ist die Eigenschaft von Objekten, das einfallende Licht zu reflektieren, wichtiger. Das einfallende Licht besteht in der Regel aus einer Mischung verschiedener Wellenlängen, ist also polychromatisch. Wenn Licht auf ein Objekt fällt, absorbiert es bestimmte Wellenlängen und reflektiert bestimmte Wellenlängen. Das menschliche Auge kann Licht zwischen Wellenlängen von 400–700 nμ unterscheiden. Nervenreaktionen spielen eine große Rolle bei der Farbdarstellung. Als Folge der anliegenden Stimulation ermüdet das Auge und die Reaktion des Auges lässt nach. Die Farbtrennung ist ein subjektives Problem.
Die erste Farbspezifikation wurde 1931 von der CIE vorgeschlagen. Obwohl dieses System in den folgenden Jahren entwickelt wurde, haben sich seine Prinzipien bis heute nicht geändert. Das CIE-System verwendet 3 Variablen, X, Y und Z. Diese Variablen basieren auf den vom CIE-Beobachter definierten spektralen Antwortfunktionen. Die CIE-Farbtafel wird auch verwendet, um die genaue Farbe zu definieren. In einem anderen CIE-Farbsystem werden drei Variablen verwendet: L*, a* und b*.
Das Spektralfotometer ist ein fotometrisches Gerät, das verwendet wird, um die Transmission, Reflexion und wahre Absorption von Farbe zu messen. Sie enthalten Prismen oder Streuteile, um in ihrer Struktur eine durchgehende Farblinie zu erzeugen. Spektralphotometrische Farbmessungen können je nach verwendeter Lichtquelle und Messmodus variieren. Einige Spektralfotometer können nach zwei unterschiedlichen Messmodi verwendet werden: Spiegelnde Komponente eingeschlossen (SCI) und ausgeschlossen (SCE). Viele Arten von Standardlichtquellen werden auch zur Farbmessung von Dentalmaterialien verwendet. Diese Geräte geben drei Reizwerte x, y, z oder CIE L*, a*, b* aus. Diese Werte können in Zahlenwerte umgewandelt und Farbvariablen verschiedener Objekte verglichen werden.
Ziel der Studie ist es, die Farbveränderung durch laseraktivierte und chemisch aktivierte Vitalbleaching-Systeme mit zwei unterschiedlichen Auswertungsmethoden (Digitalkamera und Spektralphotometer) zu vergleichen. Auf diese Weise wird ein Vergleich der Wirksamkeit beider Aufhellungssysteme und der Zuverlässigkeit der Bewertungsmethoden vorgenommen. Ziel ist es auch, die Empfindlichkeit der Zähne zu bestimmen, die während und nach dem Bleaching auftreten können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Van, Truthahn, 65080
- Beyza Ünalan Değirmenci
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemgesunde Personen
- Nichtraucher
- Diejenigen, die nicht mehr als drei Tassen Tee / Kaffee pro Tag konsumieren
- Keine devitalen und/oder restaurierten Zähne in den oberen sechs Frontzähnen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Patient mit Überempfindlichkeit
- Patient mit Riss, freiliegendem Dentin
- Patienten mit Zahnkaries
- Patienten mit gingivaler Rezession
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Laserbleichen
35 % Wasserstoffperoxid, Kaliumnitrat, Natriumfluorid, Natriumhydroxid, Verdickungsmittel, Glykolderivat mit Bleichmittel, aktiviert mit Diodenlaser
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Inhalt; Es sind 35 % Wasserstoffperoxid, Kaliumnitrat, Natriumfluorid, Natriumhydroxid, Verdickungsmittel, Glykolderivat.
Die Art der Anwendung; Es wird ein Zahnfleischschutz aufgetragen.
Das Gel wird mit einer Dicke von 1-2 mm auf die Labialflächen der Zähne aufgetragen.
Die Verwendung von Laser erhöht die Wirksamkeit des Gels.
Bediener und Patient tragen während der Laseranwendung eine Schutzbrille.
Das Gel zeigt seine Wirksamkeit in etwa acht Minuten.
Anschließend wird das Gel mit Hilfe von Speichelabsorbern entfernt.
Der Vorgang wird wiederholt, bis der gewünschte Aufhellungsgrad erreicht ist.
Dann wird es mit einer Farbskala überprüft.
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Aktiver Komparator: Chemisches Bleichen
35 % Wasserstoffperoxid, Verdickungsmittel, Pflanzenextrakte, Amide, Trennmittel, Glykol, Farbe und wasserhaltiges chemisches Bleichmittel, das für die Kontrollgruppe ohne Laseraktivierung verwendet wurde
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Als chemisches Aufhellungsmittel wird „Total Blanc Office Teeth Whitening System (H35)“ verwendet.
Inhalt; Darin enthalten sind 35 % Wasserstoffperoxid, Verdickungsmittel, Pflanzenextrakte, Amide, Trennmittel, Glykol, Farbe und Wasser.
Anwendungsmethode; Es wird ein Zahnfleischschutz aufgetragen.
Auf alle Labialflächen des Zahnes wird eine 1 mm dicke Gelschicht aufgetragen.
Der Aufheller verbleibt 20 Minuten auf der Zahnoberfläche.
Am Ende dieser Zeit wird das Gel mit Speichelabsorber entfernt und die Oberfläche mit einem feuchten Verbandsmull gereinigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Farbumschlag nach CIE-Lab-System
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Vor und nach dem Bleichverfahren wurde die Farbe der Oberkiefer-Frontzähne auf der Grundlage des CIE-Lab-Systems mit einem Spektrophotometer und einem digitalen Fotogerät gemessen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Farbumschlag nach CIE-Lab-System
Zeitfenster: Nach 2 Wochen
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Vor und nach dem Bleichverfahren wurde die Farbe der oberen Frontzähne auf der Grundlage des CIE-Lab-Systems mit einem Spektrophotometer und einem digitalen Fotogerät gemessen.
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Nach 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Verfahrensempfindlichkeitsstufen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Nach dem zugehörigen Bleaching-Verfahren wollte der Bediener die Empfindlichkeit der Patienten anhand einer visuellen Analogskala bewerten.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Bewertung der Verfahrensempfindlichkeitsstufen
Zeitfenster: Nach 2 Wochen
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Nach dem zugehörigen Bleaching-Verfahren wollte der Bediener die Empfindlichkeit der Patienten anhand einer visuellen Analogskala bewerten.
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Nach 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hahn P, Schondelmaier N, Wolkewitz M, Altenburger MJ, Polydorou O. Efficacy of tooth bleaching with and without light activation and its effect on the pulp temperature: an in vitro study. Odontology. 2013 Jan;101(1):67-74. doi: 10.1007/s10266-012-0063-4. Epub 2012 Mar 1.
- Kivanc BH, Arisu HD, Ulusoy OI, Saglam BC, Gorgul G. Effect of light-activated bleaching on pulp chamber temperature rise: an in vitro study. Aust Endod J. 2012 Aug;38(2):76-9. doi: 10.1111/j.1747-4477.2010.00271.x. Epub 2010 Oct 24.
- Lima DA, Aguiar FH, Liporoni PC, Munin E, Ambrosano GM, Lovadino JR. In vitro evaluation of the effectiveness of bleaching agents activated by different light sources. J Prosthodont. 2009 Apr;18(3):249-54. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00420.x. Epub 2009 Feb 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 05.12.2013/07
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