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Evaluación del Cambio de Color del Método Láser y Blanqueamiento Vital Químico en los Dientes

10 de marzo de 2020 actualizado por: Beyza Ünalan Değirmenci, Yuzuncu Yıl University
Tener una sonrisa estética se ha vuelto muy común entre los pacientes de hoy. Estudios recientes han demostrado que las personas de 18 a 49 años quieren tener dientes más blancos y brillantes. La demanda de blanqueamiento ha aumentado un 300% en los últimos 5 años. Se han desarrollado nuevos materiales y equipos para satisfacer esta demanda, y se han desarrollado varias técnicas de blanqueamiento para uso en el hogar y en la práctica clínica. Determinación del color en odontología; Se puede dividir en dos categorías con la ayuda de dispositivos visuales y asistidos por computadora. La determinación del color de ojos es el método más utilizado durante la construcción de una restauración indirecta. La evaluación del color de los dientes a simple vista es bastante subjetiva. Las variables fisiológicas como la fuente de luz externa, la experiencia, la edad y la fatiga del ojo humano, el daltonismo provocan resultados inadecuados. Debido a las diferencias interpersonales de detección durante la percepción del color, la falta de estandarización en la determinación del color dental se puede mejorar con el uso de dispositivos asistidos por computadora como espectrorradiómetro, espectrofotómetro, colorímetro y con la ayuda de fotografías basadas en películas y fotografías digitales. enfoque espectrofotométrico; el punto de vista es interesante, ya que permite una aplicación objetiva, independientemente de la experiencia del practicante. La selección de color realizada con el uso de estos dispositivos proporciona una ventaja potencial sobre la selección de color realizada a simple vista. Porque estas medidas son objetivas, se pueden contar y se pueden obtener más rápidamente. Aunque se han informado usos generalizados de colorímetros y espectrofotómetros asistidos por computadora en estudios dentales, la mayoría de los dispositivos no son adecuados para el uso clínico de rutina. El análisis de color con estos dispositivos asistidos por computadora puede generar resultados inexactos, especialmente en la evaluación de objetos translúcidos como los dientes. Por lo tanto, se debe usar una combinación que use ojos y dispositivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

color de los dientes; Está formado por la combinación de esmalte, dentina y pulpa con diferentes propiedades ópticas. La coloración dental se divide en dos como etiológica, interna y externa. Los colorantes externos se pueden eliminar simplemente limpiando. La eliminación de la coloración intrínseca es posible con el blanqueo químico. En el tratamiento de la coloración dental, el blanqueamiento se considera el método menos agresivo.

Debido al creciente interés por la estética en los últimos años, ha aumentado la demanda de blanqueamiento dental por parte de los pacientes. La técnica de blanqueamiento casero, desarrollada por Haywood y Heymann en 1989, ha sido el método más utilizado hasta hace poco tiempo. En este método, el agente blanqueador contiene peróxido de hidrógeno al 10%. Durante 2-5 semanas, el blanqueamiento se realiza colocando el gel en una placa por parte del paciente todas las noches. Las ventajas de este método son que es fácil de aplicar, de bajo costo, uso de tasas más bajas de peróxido de hidrógeno y menos tiempo de permanencia en la clínica. Sin embargo, las desventajas son que el proceso de blanqueamiento no está bajo el control del médico, el paciente no aplica el gel blanqueador con regularidad y el procedimiento lleva varias semanas. La técnica de decoloración en oficina ha sido desarrollada para hacer más controlado el proceso de decoloración, asegurar la estabilidad del color y acortar el tiempo. Esta técnica, que contiene una alta concentración de peróxido de hidrógeno (15-38%), se activa con fuentes de calor o luz. Estas fuentes incluyen arco de plasma, LED, lámparas UV y láser. Sin embargo, no hay consenso sobre la eficacia de las fuentes de calor y luz utilizadas en el blanqueamiento dental.

Se espera que las fuentes de luz utilizadas durante el blanqueo aumenten la eficacia del blanqueo y acorten el tiempo de procesamiento. Entre estos, los láseres de arco de plasma y de diodo tienen una amplia gama de usos. El método de blanqueamiento dental con láser se ha aplicado durante aproximadamente 15 años y se han recomendado muchos dispositivos láser para este procedimiento. Se espera que el tiempo de tratamiento disminuya y la sensibilidad que pueda ocurrir en los dientes disminuya como resultado de la aplicación del láser. Sin embargo, la superioridad del blanqueamiento con láser en comparación con otros métodos aún es controvertida.

La reabsorción radicular externa y la irritación de los tejidos blandos se pueden observar durante el blanqueamiento dental, aunque sea en pequeña cantidad. Se afirma que la sensibilidad de los dientes después del procedimiento es la complicación más común por algunos investigadores, pero desaparece por sí sola después de finalizar el proceso de blanqueamiento.

El propósito de las aplicaciones estéticas en odontología; compatibilidad morfológica, óptica y biológica. El color de los dientes es uno de los criterios más importantes de la estética. Clínicamente, se utilizan dos métodos diferentes en la selección del color. El primero, método visual, incluye la evaluación a simple vista. El segundo método es colorímetro, espectrofotómetro, etc. es el uso de dispositivos que miden el color. Durante las aplicaciones clínicas, la selección del color de los materiales dentales se realiza mediante el uso de escalas visuales. La selección de colores por método visual es tanto subjetiva como difícil; también puede conducir a resultados inadecuados. Durante la selección del color, pueden producirse resultados erróneos debido a parámetros como la luz ambiental, la experiencia y la edad del médico y la fatiga ocular.

Debido a estas desventajas existentes, se han lanzado sistemas como espectrofotómetros, colorímetros, medidores de color digitales para ayudar al médico en la selección del color. En odontología, los espectrofotómetros y los colorímetros se utilizan para superar los problemas relacionados con la selección de colores con el ojo. Aunque el método visual se usa más en la selección de colores por parte de los médicos, se afirma que las mediciones de color realizadas usando el método visual y el espectrofotómetro juntos son bastante exitosas.

El color se forma por la fusión de longitudes de onda en un haz de luz. Para que un objeto sea visible, debe emitir luz o reflejarla desde una fuente de luz. Desde el punto de vista de la odontología, la propiedad de los objetos para reflejar la luz entrante es más importante. La luz entrante generalmente consiste en una mezcla de varias longitudes de onda, es decir, tiene una característica policromática. Cuando la luz llega a un objeto, absorbe ciertas longitudes de onda y refleja ciertas longitudes de onda. El ojo humano puede distinguir la luz entre longitudes de onda de 400-700 nμ. Las respuestas nerviosas juegan un papel importante en la apariencia del color. Como resultado de la estimulación adjunta, el ojo se cansa y la reacción del ojo disminuye. La separación de colores es un tema subjetivo.

La primera especificación de color fue propuesta por CIE en 1931. Aunque este sistema fue desarrollado en los años siguientes, sus principios aún no han cambiado. El sistema CIE utiliza 3 variables, X, Y y Z. Estas variables se basan en las funciones de respuesta espectral definidas por el observador CIE. El diagrama de cromaticidad CIE también se utiliza para definir el color exacto. En otro sistema de color CIE se utilizan tres variables: L*, a* yb*.

El espectrofotómetro es un aparato fotométrico que se utiliza para medir la transmitancia, la reflexión y la absorción real del color. Contienen prismas o piezas dispersantes para crear una línea de color continua en su estructura. Las mediciones de color espectrofotométricas pueden variar según la fuente de luz utilizada y el modo de medición. Algunos espectrofotómetros se pueden utilizar de acuerdo con dos modos de medición diferentes: componente especular incluido (SCI) y excluido (SCE). Muchos tipos de fuentes de luz estándar también se utilizan para medir el color de los materiales dentales. Estos dispositivos dan tres valores de estímulo x, y, z o CIE L*, a*, b*. Estos valores se pueden convertir en valores numéricos y se pueden comparar las variables de color de diferentes objetos.

El objetivo del estudio es comparar el cambio de color causado por sistemas de blanqueamiento vital activados por láser y activados químicamente con dos métodos de evaluación diferentes (cámara digital y espectrofotómetro). De esta forma, se realizará una comparación de la efectividad tanto de los sistemas de blanqueamiento como de la confiabilidad de los métodos de evaluación. También tiene como objetivo determinar la sensibilidad de los dientes que se puede presentar durante y después del blanqueamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Van, Pavo, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Individuos sistémicamente sanos
  2. no fumadores
  3. Los que no consumen más de tres tazas de té/café al día
  4. Sin dientes desvitalizados y/o restaurados en los seis dientes anteriores superiores

Criterio de exclusión:

  1. El embarazo
  2. Paciente con hipersensibilidad
  3. Paciente con fisura, dentina expuesta
  4. Pacientes con caries dental
  5. Paciente que tiene recesión gingival

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Blanqueamiento Láser
Peróxido de hidrógeno al 35%, nitrato de potasio, fluoruro de sodio, hidróxido de sodio, espesante, derivado de glicol que contiene agente blanqueador activado con láser de diodo
Contenido; Hay peróxido de hidrógeno al 35%, nitrato de potasio, fluoruro de sodio, hidróxido de sodio, espesante, derivado de glicol. La forma de aplicación; Se aplica protección gingival. El gel se aplica a las superficies labiales de los dientes con un espesor de 1-2 mm. El uso de láser aumenta la eficacia del gel. El operador y el paciente usan gafas protectoras durante la aplicación del láser. El gel muestra su eficacia en unos ocho minutos. Luego, el gel se elimina con la ayuda de un absorbente de saliva. El procedimiento se repite hasta lograr el grado de blanqueamiento deseado. Luego se comprueba con una escala de colores.
Comparador activo: Blanqueamiento químico
Peróxido de hidrógeno al 35 %, espesante, extractos de plantas, amida, agente antiadherente, glicol, pintura y agua que contienen agente blanqueador químico utilizado para el grupo de control sin activación láser
Se utilizará "Total Blanc Office Teeth Whitening System (H35)" como agente de blanqueamiento químico. Contenido; Hay peróxido de hidrógeno al 35%, espesante, extractos de plantas, amida, desmoldeante, glicol, pintura y agua. Metodo de APLICACION; Se aplica protección gingival. Se aplica una capa de gel de 1 mm de espesor en todas las superficies labiales del diente. El agente blanqueador permanece en la superficie del diente durante 20 minutos. Al final de este período, el gel se retira con absorbente de saliva y la superficie se limpia con una gasa húmeda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de color según sistema CIE Lab
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Antes y después del procedimiento de blanqueamiento, se midió el color de los dientes anteriores superiores con base en el sistema CIE Lab con un espectrofotómetro y una máquina de fotografía digital.
Inmediatamente después del procedimiento
Cambio de color según sistema CIE Lab
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas
Antes y después del procedimiento de blanqueamiento, se midió el color de los dientes anteriores superiores con base en el sistema CIE Lab con un espectrofotómetro y una máquina de fotografía digital.
Después de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los Niveles de Sensibilidad Procesal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Después del procedimiento de blanqueamiento relacionado, el operador quería evaluar los niveles de sensibilidad de los pacientes según la escala analógica visual.
Inmediatamente después del procedimiento
Evaluación de los Niveles de Sensibilidad Procesal
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas
Después del procedimiento de blanqueamiento relacionado, el operador quería evaluar los niveles de sensibilidad de los pacientes según la escala analógica visual.
Después de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

24 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 05.12.2013/07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Blanqueamiento Láser

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