- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04305483
치아의 레이저 및 화학적 생체 미백법의 색상 변화 평가
연구 개요
상세 설명
치아색; 광학적 특성이 다른 법랑질, 상아질 및 치수의 조합으로 형성됩니다. 치아 착색은 병인, 내부 및 외부의 두 가지로 나뉩니다. 외부 착색제는 세척만으로 간단하게 제거할 수 있습니다. 화학적 표백으로 고유 착색 제거가 가능합니다. 치아 착색 치료에서 미백은 가장 덜 공격적인 방법으로 간주됩니다.
최근 미용에 대한 관심이 높아지면서 치아 미백에 대한 환자들의 요구가 높아지고 있습니다. 1989년 Haywood와 Heymann이 개발한 가정표백법은 최근까지 가장 많이 사용되어 온 방법이다. 이 방법에서 표백제는 10% 과산화수소를 포함합니다. 2~5주 동안 환자가 매일 밤 접시에 젤을 담아 미백을 합니다. 이 방법의 장점은 적용하기 쉽고 비용이 저렴하며 과산화수소 사용률이 낮고 진료소에서 보내는 시간이 적다는 것입니다. 그러나 단점은 미백 과정이 의사의 통제하에 있지 않고 환자가 미백 젤을 정기적으로 바르지 않으며 절차가 몇 주가 걸린다는 것입니다. 사무용 표백 기술은 표백 과정을 보다 통제하고 색상 안정성을 보장하며 시간을 단축하기 위해 개발되었습니다. 고농도(15-38%)의 과산화수소를 포함하는 이 기술은 열이나 광원에 의해 활성화됩니다. 이러한 소스에는 플라즈마 아크, LED, UV 램프 및 레이저가 포함됩니다. 그러나 치아 미백에 사용되는 열과 광원의 효과에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.
탈색 시 사용되는 광원은 탈색 효과를 높이고 처리 시간을 단축할 것으로 기대됩니다. 이 중 플라즈마 아크 및 다이오드 레이저는 다양한 용도로 사용됩니다. 레이저 치아 미백 방법은 약 15년 동안 적용되어 왔으며 이 시술을 위해 많은 레이저 장치가 권장되었습니다. 레이저 적용으로 인해 치료시간이 단축되고 치아에 발생할 수 있는 민감도가 감소될 것으로 예상됩니다. 그러나 다른 방법에 비해 레이저 표백의 우월성은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
미백시 외부 치근 흡수 및 연조직 자극이 소량이라도 관찰될 수 있습니다. 시술 후 치아의 민감도는 일부 연구자들에 의해 가장 흔한 합병증이지만 미백 과정이 끝나면 저절로 사라집니다.
치과에서 심미적 적용의 목적; 형태학적, 광학적 및 생물학적 적합성. 치아색은 미학의 가장 중요한 기준 중 하나입니다. 임상적으로 색상 선택에는 두 가지 다른 방법이 사용됩니다. 첫 번째, 시각적인 방법은 육안으로 평가하는 것을 포함합니다. 두 번째 방법은 색도계, 분광광도계 등으로 색을 측정하는 기기를 이용하는 것이다. 임상 적용 중에 치과 재료의 색상 선택은 시각적 척도를 사용하여 수행됩니다. 시각적 방법에 의한 색상 선택은 주관적이고 어렵습니다. 또한 부적절한 결과를 초래할 수 있습니다. 색상 선택 시 주변광, 의사의 경력 및 연령, 눈의 피로 등의 매개변수로 인해 잘못된 결과가 발생할 수 있습니다.
이러한 기존의 단점으로 인해 의사의 색상 선택을 돕기 위해 분광광도계, 색도계, 디지털 색도계와 같은 시스템이 출시되었습니다. 치과에서는 분광광도계와 색도계를 사용하여 눈으로 색상을 선택하는 것과 관련된 문제를 극복합니다. 임상의가 색상을 선택함에 있어 시각적 방법이 더 많이 사용되지만 시각적 방법과 분광 광도계를 함께 사용하여 수행한 색상 측정은 매우 성공적이라고 합니다.
색상은 광선의 파장 병합에 의해 형성됩니다. 물체가 보이려면 빛을 발산하거나 광원에서 빛을 반사해야 합니다. 치과의 입장에서는 입사광을 반사하는 물체의 성질이 더 중요합니다. 들어오는 빛은 일반적으로 다양한 파장의 혼합으로 구성됩니다. 즉, 다색 특성이 있습니다. 빛이 물체에 닿으면 특정 파장을 흡수하고 특정 파장을 반사합니다. 인간의 눈은 400~700nμ 파장의 빛을 구분할 수 있습니다. 신경 반응은 색상의 외관에 큰 역할을 합니다. 부착된 자극으로 인해 눈이 피로해지고 눈의 반응이 저하됩니다. 색상 분리는 주관적인 문제입니다.
최초의 색상 사양은 1931년 CIE에서 제안했습니다. 이 시스템은 다음 해에 개발되었지만 그 원칙은 여전히 변경되지 않았습니다. CIE 시스템은 X, Y 및 Z의 3가지 변수를 사용합니다. 이러한 변수는 CIE 관찰자가 정의한 스펙트럼 응답 함수를 기반으로 합니다. CIE 색도 다이어그램은 정확한 색상을 정의하는 데에도 사용됩니다. 다른 CIE 색상 시스템에서는 L *, a * 및 b *의 세 가지 변수가 사용됩니다.
분광광도계는 색상의 투과율, 반사율 및 실제 흡수율을 측정하는 데 사용되는 광도 측정 기기입니다. 프리즘 또는 분산 부품을 포함하여 구조에 연속적인 컬러 라인을 생성합니다. 분광광도계 색상 측정은 사용된 광원과 측정 모드에 따라 다를 수 있습니다. 일부 분광 광도계는 SCI(반사 성분 포함) 및 SCE(제외)의 두 가지 측정 모드에 따라 사용할 수 있습니다. 많은 유형의 표준 광원이 치과 재료의 색상 측정에도 사용됩니다. 이 장치는 세 가지 자극 값 x, y, z 또는 CIE L *, a *, b *를 제공합니다. 이러한 값은 수치로 변환할 수 있으며 다른 개체의 색상 변수를 비교할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 두 가지 다른 평가 방법(디지털 카메라 및 분광광도계)을 사용하여 레이저 활성화 및 화학적으로 활성화된 필수 미백 시스템으로 인한 색상 변화를 비교하는 것입니다. 이러한 방식으로 미백 시스템의 효과와 평가 방법의 신뢰성을 비교합니다. 또한 미백 중 및 후에 발생할 수 있는 치아의 민감도를 결정하는 것을 목적으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Van, 칠면조, 65080
- Beyza Ünalan Değirmenci
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한 개인
- 비흡연자
- 하루 3잔 이상의 차/커피를 섭취하지 않는 분
- 상부 전치부 6개의 치아에 이탈 및/또는 수복 치아 없음
제외 기준:
- 임신
- 과민증 환자
- 크랙, 상아질 노출 환자
- 충치 환자
- 치은 후퇴가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레이저 표백
35% 과산화수소, 질산칼륨, 불화나트륨, 수산화나트륨, 증점제, 다이오드 레이저로 활성화된 표백제 함유 글리콜 유도체
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콘텐츠; 35% 과산화수소, 질산칼륨, 불화나트륨, 수산화나트륨, 증점제, 글리콜 유도체가 있습니다.
신청 방법; 치은 보호가 적용됩니다.
젤은 1-2mm 두께로 치아의 순면에 적용됩니다.
레이저를 사용하면 젤의 효과가 높아집니다.
시술자와 환자는 레이저를 적용하는 동안 보호 안경을 사용합니다.
젤은 약 8분 안에 그 효과를 보여줍니다.
그런 다음 타액 흡수제의 도움으로 젤을 제거합니다.
원하는 미백 정도에 도달할 때까지 절차를 반복합니다.
그런 다음 컬러 스케일로 확인합니다.
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활성 비교기: 화학적 표백
35% 과산화수소, 증점제, 식물추출물, 아미드, 이형제, 글리콜, 페인트, 화학적 표백제를 함유한 물을 레이저 활성화 없이 대조군으로 사용
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화학미백제로 "토탈블랑오피스 치아미백시스템(H35)"을 사용합니다.
콘텐츠; 35% 과산화수소, 증점제, 식물 추출물, 아미드, 이형제, 글리콜, 페인트 및 물이 있습니다.
신청 방법; 치은 보호가 적용됩니다.
1mm 두께의 젤 층이 치아의 모든 순면에 적용됩니다.
미백제는 20분 동안 치아 표면에 남아 있습니다.
이 기간이 끝나면 타액 흡수제로 젤을 제거하고 표면을 축축한 거즈로 닦습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CIE Lab 시스템에 따른 색상 변경
기간: 시술 직후
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분광 광도계와 디지털 사진 기계를 갖춘 CIE Lab 시스템을 기반으로 상악 전치부의 미백 시술 전후 색상을 측정했습니다.
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시술 직후
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CIE Lab 시스템에 따른 색상 변경
기간: 2주 후
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분광 광도계와 디지털 사진 기계를 갖춘 CIE Lab 시스템을 기반으로 상악 전치부의 미백 시술 전후 색상을 측정했습니다.
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2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차적 민감도 수준 평가
기간: 시술 직후
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관련 미백 절차 후 운영자는 시각적 아날로그 척도에 따라 환자의 민감도 수준을 평가하기를 원했습니다.
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시술 직후
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절차적 민감도 수준 평가
기간: 2주 후
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관련 미백 절차 후 운영자는 시각적 아날로그 척도에 따라 환자의 민감도 수준을 평가하기를 원했습니다.
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2주 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hahn P, Schondelmaier N, Wolkewitz M, Altenburger MJ, Polydorou O. Efficacy of tooth bleaching with and without light activation and its effect on the pulp temperature: an in vitro study. Odontology. 2013 Jan;101(1):67-74. doi: 10.1007/s10266-012-0063-4. Epub 2012 Mar 1.
- Kivanc BH, Arisu HD, Ulusoy OI, Saglam BC, Gorgul G. Effect of light-activated bleaching on pulp chamber temperature rise: an in vitro study. Aust Endod J. 2012 Aug;38(2):76-9. doi: 10.1111/j.1747-4477.2010.00271.x. Epub 2010 Oct 24.
- Lima DA, Aguiar FH, Liporoni PC, Munin E, Ambrosano GM, Lovadino JR. In vitro evaluation of the effectiveness of bleaching agents activated by different light sources. J Prosthodont. 2009 Apr;18(3):249-54. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00420.x. Epub 2009 Feb 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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