- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04305483
Оценка изменения цвета зубов методом лазерного и химического витального отбеливания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
цвет зубов; Он образован сочетанием эмали, дентина и пульпы с разными оптическими свойствами. Окрашивание зубов делится на две этиологические, внутреннюю и внешнюю. Внешние красители можно удалить простой очисткой. Удаление внутренней окраски возможно с помощью химического отбеливания. При лечении окраски зубов отбеливание считается наименее агрессивным методом.
В связи с растущим интересом к эстетике в последние годы возросла потребность пациентов в отбеливании зубов. Метод домашнего отбеливания, разработанный Хейвудом и Хейманном в 1989 году, до недавнего времени был наиболее часто используемым методом. В этом методе отбеливатель содержит 10% перекиси водорода. В течение 2-5 недель отбеливание проводится путем нанесения пациентом геля на пластину каждую ночь. Преимущества этого метода заключаются в простоте применения, низкой стоимости, использовании меньших доз перекиси водорода и меньшем времени пребывания в клинике. Однако минусы заключаются в том, что процесс отбеливания не находится под контролем врача, пациент не наносит отбеливающий гель регулярно, а сама процедура занимает несколько недель. Техника офисного отбеливания была разработана для того, чтобы сделать процесс отбеливания более контролируемым, обеспечить стабильность цвета и сократить время. Этот метод, который содержит высокую концентрацию (15-38%) перекиси водорода, активируется источниками тепла или света. К таким источникам относятся плазменная дуга, светодиоды, УФ-лампы и лазер. Однако единого мнения об эффективности источников тепла и света, используемых при отбеливании зубов, нет.
Ожидается, что источники света, используемые во время отбеливания, повысят эффективность отбеливания и сократят время обработки. Среди них плазменно-дуговые и диодные лазеры имеют широкий спектр применения. Метод лазерного отбеливания зубов применяется уже около 15 лет, и для этой процедуры рекомендовано множество лазерных аппаратов. Ожидается, что время лечения сократится, а чувствительность, которая может возникнуть в зубах, уменьшится в результате применения лазера. Однако превосходство лазерного отбеливания по сравнению с другими методами до сих пор остается спорным.
При отбеливании зубов может наблюдаться наружная резорбция корня и раздражение в мягких тканях, пусть и в небольшом количестве. Утверждается, что чувствительность зубов после процедуры является наиболее частым осложнением некоторыми исследователями, но исчезает сама собой после окончания процесса отбеливания.
Назначение эстетических аппликаций в стоматологии; морфологическая, оптическая и биологическая совместимость. Цвет зубов является одним из важнейших критериев эстетики. Клинически для выбора цвета используются два разных метода. Первый, визуальный метод, включает оценку невооруженным глазом. Второй метод — колориметрический, спектрофотометрический и т. д. — это использование приборов, измеряющих цвет. Во время клинического применения выбор цвета стоматологических материалов осуществляется с помощью визуальных шкал. Выбор цвета визуальным методом субъективен и сложен; это также может привести к неадекватным результатам. Во время выбора цвета возможны ошибочные результаты из-за таких параметров, как окружающее освещение, опыт и возраст врача, усталость глаз.
Из-за этих существующих недостатков были запущены такие системы, как спектрофотометры, колориметры, цифровые измерители цвета, чтобы помочь врачу в выборе цвета. В стоматологии спектрофотометры и колориметры используются для решения проблем, связанных с выбором цвета на глаз. Хотя визуальный метод больше используется клиницистами при выборе цветов, утверждается, что измерения цвета, выполненные с использованием визуального метода и спектрофотометра, являются достаточно успешными.
Цвет формируется путем слияния длин волн в световом луче. Чтобы объект был видимым, он должен излучать свет или отражать свет от источника света. С точки зрения стоматологии важнее свойство предметов отражать падающий свет. Входящий свет обычно состоит из смеси различных длин волн, то есть имеет полихроматический характер. Когда свет падает на объект, он поглощает определенные длины волн и отражает определенные длины волн. Человеческий глаз может различать свет с длиной волны 400-700 нмкм. Нервные реакции играют большую роль в появлении цвета. В результате приложенного раздражения глаз устает и реакция глаза снижается. Разделение цветов — вопрос субъективный.
Первая цветовая спецификация была предложена CIE в 1931 году. Хотя эта система была разработана в последующие годы, ее принципы до сих пор не изменились. Система CIE использует 3 переменные: X, Y и Z. Эти переменные основаны на функциях спектрального отклика, определенных наблюдателем CIE. Диаграмма цветности CIE также используется для определения точного цвета. В другой цветовой системе CIE используются три переменные: L*, a* и b*.
Спектрофотометр — это фотометрический прибор, который используется для измерения коэффициента пропускания, отражения и истинного поглощения цвета. Они содержат призмы или рассеивающие части для создания непрерывной цветовой линии в своей структуре. Спектрофотометрические измерения цвета могут различаться в зависимости от используемого источника света и режима измерения. Некоторые спектрофотометры можно использовать в соответствии с двумя различными режимами измерения: включенным компонентом отражения (SCI) и исключенным (SCE). Многие типы стандартных источников света также используются для измерения цвета стоматологических материалов. Эти устройства выдают три значения стимула x, y, z или CIE L*, a*, b*. Эти значения можно преобразовать в числовые значения и сравнить цветовые переменные различных объектов.
Цель исследования — сравнить изменение цвета, вызванное активируемыми лазером и химически активируемыми системами витального отбеливания, с помощью двух различных методов оценки (цифровая камера и спектрофотометр). Таким образом, будет проведено сравнение эффективности обеих систем отбеливания и надежности методов оценки. Он также направлен на определение чувствительности зубов, которая может возникнуть во время и после отбеливания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65080
- Beyza Ünalan Değirmenci
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые лица
- Некурящие
- Тем, кто не употребляет более трех чашек чая/кофе в день
- Отсутствие девитальных и/или реставрированных зубов в верхних передних шести зубах
Критерий исключения:
- Беременность
- Пациент с повышенной чувствительностью
- Пациент с трещиной, обнаженным дентином
- Пациенты с кариесом
- Пациент с рецессией десны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Лазерное отбеливание
35% перекись водорода, нитрат калия, фторид натрия, гидроксид натрия, загуститель, отбеливатель, содержащий производное гликоля, активированный диодным лазером
|
Содержание; В составе 35% перекись водорода, нитрат калия, фторид натрия, гидроксид натрия, загуститель, производное гликоля.
Способ применения; Применяется защита десен.
Гель наносят на вестибулярные поверхности зубов толщиной 1-2 мм.
Применение лазера повышает эффективность геля.
Оператор и пациент используют защитные очки во время применения лазера.
Гель проявляет свою эффективность примерно через восемь минут.
Затем гель удаляют с помощью поглотителя слюны.
Процедуру повторяют до тех пор, пока не будет достигнута желаемая степень отбеливания.
Затем сверяют с цветовой шкалой.
|
Активный компаратор: Химическое отбеливание
35% перекись водорода, загуститель, растительные экстракты, амид, антиадгезив, гликоль, краска и вода, содержащая химический отбеливатель, используемый для контрольной группы без лазерной активации
|
В качестве химического отбеливающего агента будет использоваться «Total Blanc Office Teeth Whitening System (H35)».
Содержание; В состав входят 35% перекиси водорода, загуститель, растительные экстракты, амид, антиадгезив, гликоль, краска и вода.
Способ применения; Применяется защита десен.
На все вестибулярные поверхности зуба наносится слой геля толщиной 1 мм.
Отбеливающее средство остается на поверхности зуба в течение 20 минут.
По истечении этого срока гель удаляют слюнопоглотителем и очищают поверхность влажной марлей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение цвета по системе CIE Lab
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
До и после процедуры отбеливания цвет передних зубов верхней челюсти измеряли на основе системы CIE Lab со спектрофотометром и цифровым фотографическим аппаратом.
|
Сразу после процедуры
|
Изменение цвета по системе CIE Lab
Временное ограничение: Через 2 недели
|
До и после процедуры отбеливания цвет передних зубов верхней челюсти измеряли на основе системы CIE Lab со спектрофотометром и цифровым фотографическим аппаратом.
|
Через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка уровней процедурной чувствительности
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
После соответствующей процедуры отбеливания оператор хотел оценить уровень чувствительности пациентов по визуальной аналоговой шкале.
|
Сразу после процедуры
|
Оценка уровней процедурной чувствительности
Временное ограничение: Через 2 недели
|
После соответствующей процедуры отбеливания оператор хотел оценить уровень чувствительности пациентов по визуальной аналоговой шкале.
|
Через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hahn P, Schondelmaier N, Wolkewitz M, Altenburger MJ, Polydorou O. Efficacy of tooth bleaching with and without light activation and its effect on the pulp temperature: an in vitro study. Odontology. 2013 Jan;101(1):67-74. doi: 10.1007/s10266-012-0063-4. Epub 2012 Mar 1.
- Kivanc BH, Arisu HD, Ulusoy OI, Saglam BC, Gorgul G. Effect of light-activated bleaching on pulp chamber temperature rise: an in vitro study. Aust Endod J. 2012 Aug;38(2):76-9. doi: 10.1111/j.1747-4477.2010.00271.x. Epub 2010 Oct 24.
- Lima DA, Aguiar FH, Liporoni PC, Munin E, Ambrosano GM, Lovadino JR. In vitro evaluation of the effectiveness of bleaching agents activated by different light sources. J Prosthodont. 2009 Apr;18(3):249-54. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00420.x. Epub 2009 Feb 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05.12.2013/07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лазерное отбеливание
-
Spectranetics CorporationЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария
-
Scarborough Rouge HospitalРекрутингДиабетическая язва стопыКанада
-
Erika Carmel ltdЕще не набирают
-
ProHealth Care, IncПрекращеноВульварный вестибулит | Вестибулодиния
-
Haukeland University HospitalРекрутингПочечный каменьНорвегия
-
King Saud UniversityЗавершенныйРак головы и шеиСаудовская Аравия
-
Vimecon GmbHПрекращеноИспытание Vimecon CAI для интервенционного лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий (ФП) (CAI)Мерцательная аритмияЧехия, Бельгия, Германия
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария