Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení změny barvy u metody laserového a chemického vitálního bělení zubů

10. března 2020 aktualizováno: Beyza Ünalan Değirmenci, Yuzuncu Yıl University
Mít estetický úsměv je dnes u pacientů velmi běžné. Nedávné studie ukázaly, že lidé ve věku 18-49 let chtějí mít bělejší a zářivější zuby. Poptávka po bělení se za posledních 5 let zvýšila o 300 %. Pro uspokojení této poptávky byly vyvinuty nové materiály a vybavení a byly vyvinuty různé techniky bělení pro použití doma i v klinické praxi. Stanovení barvy v zubním lékařství; Lze jej rozdělit do dvou kategorií pomocí vizuálních a počítačově podporovaných zařízení. Stanovení barvy očí je nejpoužívanější metodou při konstrukci nepřímé náhrady. Hodnocení barvy zubů okem je značně subjektivní. Fyziologické proměnné, jako je vnější zdroj světla, zkušenosti, věk a únava lidského oka, barvoslepost způsobují nedostatečné výsledky. Vzhledem k rozdílům v mezilidské detekci během vnímání barev lze chybějící standardizaci při určování barvy zubů zlepšit pomocí počítačově podporovaných zařízení, jako je spektroradiometr, spektrofotometr, kolorimetr a pomocí filmových fotografií a digitálních fotografií. Spektrofotometrický přístup; hledisko je zajímavé, protože umožňuje objektivní aplikaci bez ohledu na zkušenosti praktika. Výběr barev provedený pomocí těchto zařízení poskytuje potenciální výhodu oproti výběru barev prováděnému okem. Protože tato měření jsou objektivní, lze je spočítat a získat rychleji. Přestože v zubních studiích bylo hlášeno široké použití počítačově podporovaných kolorimetrů a spektrofotometrů, většina zařízení není vhodná pro běžné klinické použití. Analýza barev pomocí těchto počítačově podporovaných zařízení může způsobit nepřesné výsledky, zejména při hodnocení průsvitných předmětů, jako jsou zuby. Proto by měla být použita kombinace využívající jak oči, tak zařízení.

Přehled studie

Detailní popis

Barva zubů; Vzniká kombinací skloviny, dentinu a dřeně s různými optickými vlastnostmi. Zbarvení zubů se dělí na dvě etiologické, vnitřní a vnější. Vnější barviva lze jednoduše odstranit čištěním. Odstranění vnitřního zabarvení je možné chemickým bělením. Při léčbě barvení zubů je bělení považováno za nejméně agresivní metodu.

Vzhledem k rostoucímu zájmu o estetiku v posledních letech vzrostly nároky pacientů na bělení zubů. Technika domácího bělení, vyvinutá Haywoodem a Heymannem v roce 1989, byla donedávna nejčastěji používanou metodou. Při této metodě obsahuje bělicí prostředek 10 % peroxidu vodíku. Po dobu 2-5 týdnů se bělení provádí tak, že pacient každý večer umístí gel do destičky. Výhodou této metody je snadná aplikace, nízká cena, použití nižších dávek peroxidu vodíku a méně času stráveného na klinice. Nevýhodou však je, že proces bělení není pod kontrolou lékaře, pacient si bělicí gel neaplikuje pravidelně a zákrok trvá několik týdnů. Technika kancelářského bělení byla vyvinuta s cílem zajistit lepší kontrolu procesu bělení, zajistit barevnou stálost a zkrátit dobu. Tato technika, která obsahuje vysokou koncentraci (15-38%) peroxidu vodíku, je aktivována zdroji tepla nebo světla. Mezi tyto zdroje patří plazmový oblouk, LED, UV lampy a laser. Neexistuje však jednotný názor na účinnost zdrojů tepla a světla používaných při bělení zubů.

Očekává se, že světelné zdroje používané během bělení zvýší účinnost bělení a zkrátí dobu zpracování. Mezi nimi mají plazmové obloukové a diodové lasery širokou škálu použití. Metoda laserového bělení zubů se používá již asi 15 let a pro tento zákrok bylo doporučeno mnoho laserových přístrojů. Očekává se, že se v důsledku aplikace laseru zkrátí doba ošetření a sníží se citlivost, která se v zubech může vyskytnout. Převaha laserového bělení ve srovnání s jinými metodami je však stále kontroverzní.

Při bělení zubů lze pozorovat vnější resorpci kořenů a podráždění v měkkých tkáních, i když v malém množství. Uvádí se, že citlivost zubů po zákroku je podle některých výzkumníků nejčastější komplikací, která však po ukončení bělícího procesu sama vymizí.

Účel estetických aplikací v zubním lékařství; morfologická, optická a biologická kompatibilita. Barva zubů je jedním z nejdůležitějších estetických kritérií. Klinicky se při výběru barev používají dvě různé metody. První, vizuální metoda, zahrnuje hodnocení pouhým okem. Druhou metodou je kolorimetr, spektrofotometr atd. je použití zařízení, které měří barvu. Během klinických aplikací se výběr barev dentálních materiálů provádí pomocí vizuálních škál. Výběr barvy vizuální metodou je subjektivní a obtížný; může také vést k neadekvátním výsledkům. Při výběru barvy se mohou vyskytnout chybné výsledky kvůli parametrům, jako je okolní světlo, zkušenosti a věk lékaře a únava očí.

Kvůli těmto stávajícím nevýhodám byly zavedeny systémy jako spektrofotometry, kolorimetry, digitální měřiče barev, které pomáhají lékaři při výběru barvy. Ve stomatologii se spektrofotometry a kolorimetry používají k překonání problémů souvisejících s výběrem barvy okem. I když je vizuální metoda klinickými lékaři používána spíše při výběru barev, uvádí se, že měření barev provedená vizuální metodou a spektrofotometrem dohromady jsou poměrně úspěšná.

Barva vzniká sloučením vlnových délek ve světelném paprsku. Aby byl předmět viditelný, musí vyzařovat světlo nebo odrážet světlo ze světelného zdroje. Z hlediska stomatologie je důležitější vlastnost předmětů odrážet přicházející světlo. Přicházející světlo se obvykle skládá ze směsi různých vlnových délek, to znamená, že má polychromatický rys. Když světlo dopadá na předmět, absorbuje určité vlnové délky a odráží určité vlnové délky. Lidské oko dokáže rozlišit světlo mezi vlnovými délkami 400-700 nμ. Ve vzhledu barvy hrají velkou roli nervové reakce. V důsledku připojené stimulace se oko unaví a reakce oka se sníží. Oddělení barev je subjektivní záležitost.

První specifikace barev byla navržena CIE v roce 1931. Přestože byl tento systém vyvíjen v následujících letech, jeho principy se stále nezměnily. Systém CIE používá 3 proměnné, X, Y a Z. Tyto proměnné jsou založeny na funkcích spektrální odezvy definovaných pozorovatelem CIE. K definování přesné barvy se také používá diagram chromatičnosti CIE. V jiném systému barev CIE se používají tři proměnné: L *, a * a b *.

Spektrofotometr je fotometrický přístroj, který se používá k měření propustnosti, odrazu a skutečné absorpce barvy. Obsahují hranoly nebo disperzní části, aby ve své struktuře vytvořily souvislou barevnou linii. Spektrofotometrická měření barev se mohou lišit v závislosti na použitém světelném zdroji a režimu měření. Některé spektrofotometry lze použít ve dvou různých režimech měření: Specular Component Included (SCI) a Excluded (SCE). Mnoho typů standardních světelných zdrojů se také používá pro měření barev dentálních materiálů. Tato zařízení poskytují tři stimulační hodnoty x, y, z nebo CIE L *, a *, b *. Tyto hodnoty lze převést na číselné hodnoty a porovnávat barevné proměnné různých objektů.

Cílem studie je porovnat změnu barvy způsobenou laserem aktivovaným a chemicky aktivovaným vitálním bělícím systémem dvěma různými vyhodnocovacími metodami (digitální kamera a spektrofotometr). Tímto způsobem bude provedeno srovnání účinnosti obou bělicích systémů a spolehlivosti metod hodnocení. Je také zaměřena na stanovení citlivosti zubů, která se může objevit během a po bělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Van, Krocan, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Systémově zdraví jedinci
  2. Nekuřáci
  3. Ti, kteří nekonzumují více než tři šálky čaje / kávy denně
  4. Žádné devitální a/nebo obnovené zuby v horních předních šesti zubech

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Pacient s přecitlivělostí
  3. Pacient s trhlinou, obnažený dentin
  4. Pacienti se zubním kazem
  5. Pacient s recesí dásní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Laserové bělení
35% peroxid vodíku, dusičnan draselný, fluorid sodný, hydroxid sodný, zahušťovadlo, bělidlo obsahující derivát glykolu aktivované diodovým laserem
Obsah; Obsahuje 35% peroxid vodíku, dusičnan draselný, fluorid sodný, hydroxid sodný, zahušťovadlo, derivát glykolu. Způsob aplikace; Je aplikována ochrana dásní. Gel se nanáší na labiální plošky zubů o tloušťce 1-2 mm. Použití laseru zvyšuje účinnost gelu. Operátor i pacient používají při aplikaci laseru ochranné brýle. Gel ukazuje svou účinnost asi za osm minut. Poté se gel odstraní pomocí absorbéru slin. Postup se opakuje, dokud není dosaženo požadovaného stupně vybělení. Poté se kontroluje pomocí barevné stupnice.
Aktivní komparátor: Chemické bělení
35% peroxid vodíku, zahušťovadlo, rostlinné extrakty, amid, separační činidlo, glykol, barva a voda obsahující chemické bělidlo používané pro kontrolní skupinu bez aktivace laserem
Jako chemické bělící činidlo bude použit "Total Blanc Office Teeth Whitening System (H35)". Obsah; Obsahuje 35% peroxid vodíku, zahušťovadlo, rostlinné extrakty, amid, separační činidlo, glykol, barvu a vodu. Způsob aplikace; Je aplikována ochrana dásní. Na všechny labiální plochy zubu se nanese 1 mm silná vrstva gelu. Bělicí prostředek zůstává na povrchu zubu po dobu 20 minut. Na konci této doby se gel odstraní absorbérem slin a povrch se očistí vlhkou gázou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna barvy podle systému CIE Lab
Časové okno: Ihned po zákroku
Před a po bělící proceduře byla měřena barva předních čelistních zubů pomocí systému CIE Lab se spektrofotometrem a digitálním fotografickým přístrojem.
Ihned po zákroku
Změna barvy podle systému CIE Lab
Časové okno: Po 2 týdnech
Před a po bělící proceduře byla měřena barva předních čelistních zubů pomocí systému CIE Lab se spektrofotometrem a digitálním fotografickým přístrojem.
Po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úrovní procedurální citlivosti
Časové okno: Ihned po zákroku
Po souvisejícím bělícím postupu chtěl operátor vyhodnotit úrovně citlivosti pacientů podle vizuální analogové stupnice.
Ihned po zákroku
Hodnocení úrovní procedurální citlivosti
Časové okno: Po 2 týdnech
Po souvisejícím bělícím postupu chtěl operátor vyhodnotit úrovně citlivosti pacientů podle vizuální analogové stupnice.
Po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05.12.2013/07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit