Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmiany koloru przyżyciowej metody laserowej i chemicznej wybielania zębów

10 marca 2020 zaktualizowane przez: Beyza Ünalan Değirmenci, Yuzuncu Yıl University
Posiadanie estetycznego uśmiechu stało się dziś bardzo powszechne wśród pacjentów. Ostatnie badania wykazały, że osoby w wieku 18-49 lat chcą mieć bielsze i jaśniejsze zęby. Zapotrzebowanie na wybielanie wzrosło o 300% w ciągu ostatnich 5 lat. Aby sprostać temu zapotrzebowaniu, opracowano nowe materiały i sprzęt oraz opracowano różne techniki wybielania do użytku w domu iw praktyce klinicznej. Oznaczanie koloru w stomatologii; Można go podzielić na dwie kategorie za pomocą urządzeń wizualnych i wspomaganych komputerowo. Określenie koloru oka jest najczęściej stosowaną metodą podczas wykonywania uzupełnienia pośredniego. Ocena koloru zębów na oko jest dość subiektywna. Zmienne fizjologiczne, takie jak zewnętrzne źródło światła, doświadczenie, wiek i zmęczenie oczu ludzkich, daltonizm powodują, że wyniki są niewystarczające. Ze względu na międzyludzkie różnice detekcji podczas postrzegania barw, brak standaryzacji w określaniu barwy zębów można poprawić za pomocą urządzeń wspomaganych komputerowo, takich jak spektroradiometr, spektrofotometr, kolorymetr oraz za pomocą fotografii filmowych i fotografii cyfrowych. podejście spektrofotometryczne; punkt widzenia jest interesujący, ponieważ pozwala na obiektywne zastosowanie, niezależnie od doświadczenia praktyka. Dobór kolorów dokonywany za pomocą tych urządzeń daje potencjalną przewagę nad doborem kolorów dokonywanym okiem. Ponieważ pomiary te są obiektywne, można je policzyć i można je uzyskać szybciej. Chociaż w badaniach dentystycznych odnotowano szerokie zastosowanie kolorymetrów i spektrofotometrów wspomaganych komputerowo, większość urządzeń nie nadaje się do rutynowego użytku klinicznego. Analiza kolorów za pomocą tych wspomaganych komputerowo urządzeń może dawać niedokładne wyniki, zwłaszcza w ocenie półprzezroczystych obiektów, takich jak zęby. Dlatego należy zastosować kombinację z użyciem obu oczu i urządzeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kolor zęba; Powstaje z połączenia szkliwa, zębiny i miazgi o różnych właściwościach optycznych. Zabarwienie zębów dzieli się na etiologiczne, wewnętrzne i zewnętrzne. Zewnętrzne barwniki można łatwo usunąć poprzez czyszczenie. Usuwanie wewnętrznego zabarwienia jest możliwe za pomocą wybielania chemicznego. W leczeniu przebarwień zębów wybielanie jest uważane za najmniej agresywną metodę.

Ze względu na rosnące w ostatnich latach zainteresowanie estetyką, wzrosły wymagania pacjentów dotyczące wybielania zębów. Do niedawna najczęściej stosowaną metodą była technika domowego wybielania, opracowana przez Haywooda i Heymanna w 1989 roku. W tej metodzie środek wybielający zawiera 10% nadtlenku wodoru. Przez 2-5 tygodni wybielanie odbywa się poprzez umieszczanie żelu na płytce przez pacjenta co noc. Zaletą tej metody jest łatwość zastosowania, niski koszt, mniejsze dawki nadtlenku wodoru i krótszy czas spędzony w klinice. Wadą jest jednak to, że proces wybielania nie jest kontrolowany przez lekarza, pacjent nie stosuje regularnie żelu wybielającego, a sam zabieg trwa kilka tygodni. Technika wybielania gabinetowego została opracowana w celu większej kontroli procesu wybielania, zapewnienia stabilności koloru i skrócenia czasu. Ta technika, która zawiera wysokie stężenie (15-38%) nadtlenku wodoru, jest aktywowana przez ciepło lub źródła światła. Źródła te obejmują łuk plazmowy, diody LED, lampy UV i laser. Jednak nie ma zgody co do skuteczności źródeł ciepła i światła stosowanych w wybielaniu zębów.

Oczekuje się, że źródła światła stosowane podczas wybielania zwiększą skuteczność wybielania i skrócą czas obróbki. Wśród nich łuk plazmowy i lasery diodowe mają szeroki zakres zastosowań. Laserowa metoda wybielania zębów jest stosowana od około 15 lat i wiele urządzeń laserowych jest polecanych do tej procedury. Oczekuje się, że czas leczenia skróci się, a nadwrażliwość, która może wystąpić w zębach zmniejszy się w wyniku zastosowania lasera. Jednak wyższość wybielania laserowego nad innymi metodami wciąż budzi kontrowersje.

Podczas wybielania zębów, nawet w niewielkiej ilości, można zaobserwować zewnętrzną resorpcję korzeni i podrażnienie tkanek miękkich. Podaje się, że nadwrażliwość zębów po zabiegu jest przez niektórych badaczy najczęstszym powikłaniem, jednak ustępuje samoistnie po zakończeniu procesu wybielania.

Cel zastosowań estetycznych w stomatologii; zgodność morfologiczna, optyczna i biologiczna. Kolor zębów jest jednym z najważniejszych kryteriów estetyki. Klinicznie do doboru koloru stosuje się dwie różne metody. Pierwsza, wizualna, obejmuje ocenę gołym okiem. Druga metoda to kolorymetr, spektrofotometr itp. to wykorzystanie urządzeń mierzących barwę. Podczas zastosowań klinicznych dobór kolorów materiałów dentystycznych odbywa się za pomocą skal wizualnych. Wybór koloru metodą wizualną jest zarówno subiektywny, jak i trudny; może to również prowadzić do nieadekwatnych wyników. Podczas doboru koloru mogą wystąpić błędne wyniki ze względu na takie parametry, jak oświetlenie otoczenia, doświadczenie i wiek lekarza oraz zmęczenie oczu.

Ze względu na te istniejące wady wprowadzono na rynek systemy takie jak spektrofotometry, kolorymetry, cyfrowe mierniki kolorów, które mają pomagać lekarzowi w doborze koloru. W stomatologii spektrofotometry i kolorymetry służą do przezwyciężania problemów związanych z doborem koloru za pomocą oka. Chociaż metoda wizualna jest częściej stosowana w doborze kolorów przez klinicystów, to stwierdza się, że pomiary barwy wykonane metodą wizualną i spektrofotometrem razem są dość udane.

Kolor powstaje w wyniku połączenia długości fal w wiązce światła. Aby obiekt był widoczny, musi emitować lub odbijać światło ze źródła światła. Z punktu widzenia stomatologii ważniejsza jest właściwość przedmiotów do odbijania wpadającego światła. Przychodzące światło zwykle składa się z mieszaniny różnych długości fal, to znaczy ma cechę polichromatyczną. Kiedy światło pada na przedmiot, pochłania określone długości fal i odbija określone długości fal. Ludzkie oko może rozróżnić światło o długości fali 400-700 nμ. Reakcje nerwowe odgrywają dużą rolę w pojawianiu się koloru. W wyniku dołączonej stymulacji oko ulega zmęczeniu, a reakcja oka maleje. Separacja kolorów to kwestia subiektywna.

Pierwsza specyfikacja kolorów została zaproponowana przez CIE w 1931 roku. Chociaż system ten był rozwijany w kolejnych latach, jego zasady nadal się nie zmieniły. System CIE wykorzystuje 3 zmienne, X, Y i Z. Zmienne te są oparte na funkcjach odpowiedzi widmowej zdefiniowanych przez obserwatora CIE. Wykres chromatyczności CIE jest również używany do dokładnego określenia koloru. W innym systemie kolorów CIE używane są trzy zmienne: L*, a* i b*.

Spektrofotometr jest urządzeniem fotometrycznym służącym do pomiaru transmitancji, odbicia i rzeczywistej absorpcji koloru. Zawierają pryzmaty lub części rozpraszające, które tworzą ciągłą linię koloru w swojej strukturze. Spektrofotometryczne pomiary kolorów mogą się różnić w zależności od zastosowanego źródła światła i trybu pomiaru. Niektóre spektrofotometry mogą być używane zgodnie z dwoma różnymi trybami pomiaru: Specular Component Included (SCI) i Excluded (SCE). Wiele rodzajów standardowych źródeł światła jest również używanych do pomiaru koloru materiałów dentystycznych. Urządzenia te podają trzy wartości bodźców x, y, z lub CIE L*, a*, b*. Wartości te można przekonwertować na wartości liczbowe i porównać zmienne kolorów różnych obiektów.

Celem badania jest porównanie zmiany koloru spowodowanej aktywowanymi laserowo i chemicznie systemami wybielania przyżyciowego dwiema różnymi metodami oceny (aparatem cyfrowym i spektrofotometrem). W ten sposób dokonane zostanie porównanie skuteczności obu systemów wybielających oraz wiarygodności metod oceny. Ma również na celu określenie nadwrażliwości zębów, która może wystąpić w trakcie i po wybielaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Van, Indyk, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby zdrowe systemowo
  2. Niepalący
  3. Ci, którzy nie spożywają więcej niż trzy filiżanki herbaty / kawy dziennie
  4. Brak martwych i/lub uzupełnionych zębów w górnym odcinku przednim sześciu zębów

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. Pacjent z nadwrażliwością
  3. Pacjent z pęknięciem, odsłonięta zębina
  4. Pacjenci z próchnicą zębów
  5. Pacjent z recesją dziąseł

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wybielanie laserowe
35% nadtlenek wodoru, azotan potasu, fluorek sodu, wodorotlenek sodu, zagęszczacz, pochodna glikolu zawierająca środek wybielający aktywowany laserem diodowym
Treść; Zawiera 35% nadtlenek wodoru, azotan potasu, fluorek sodu, wodorotlenek sodu, zagęszczacz, pochodną glikolu. Sposób aplikacji; Stosowana jest ochrona dziąseł. Żel nakłada się na powierzchnie wargowe zębów o grubości 1-2 mm. Zastosowanie lasera zwiększa skuteczność żelu. Operator i pacjent używają okularów ochronnych podczas aplikacji lasera. Żel wykazuje swoją skuteczność już po około ośmiu minutach. Następnie żel jest usuwany za pomocą pochłaniacza śliny. Procedurę powtarza się aż do uzyskania pożądanego stopnia wybielenia. Następnie jest sprawdzany za pomocą skali kolorów.
Aktywny komparator: Wybielanie chemiczne
35% nadtlenek wodoru, zagęszczacz, ekstrakty roślinne, amid, środek antyadhezyjny, glikol, farba i woda zawierające chemiczny środek wybielający stosowany do grupy kontrolnej bez aktywacji lasera
Jako chemiczny środek wybielający zostanie użyty „Total Blanc Office Teeth Whitening System (H35)”. Treść; Zawiera 35% nadtlenek wodoru, zagęszczacz, ekstrakty roślinne, amid, środek antyadhezyjny, glikol, farbę i wodę. Metoda aplikacji; Stosowana jest ochrona dziąseł. Na wszystkie powierzchnie wargowe zęba nakładana jest warstwa żelu o grubości 1 mm. Środek wybielający pozostaje na powierzchni zęba przez 20 minut. Pod koniec tego okresu żel jest usuwany pochłaniaczem śliny, a powierzchnia jest czyszczona wilgotną gazą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana koloru zgodnie z systemem CIE Lab
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Przed i po zabiegu wybielania dokonano pomiaru barwy zębów przednich szczęki w oparciu o system CIE Lab ze spektrofotometrem i aparatem do fotografii cyfrowej.
Bezpośrednio po zabiegu
Zmiana koloru zgodnie z systemem CIE Lab
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach
Przed i po zabiegu wybielania dokonano pomiaru barwy zębów przednich szczęki w oparciu o system CIE Lab ze spektrofotometrem i aparatem do fotografii cyfrowej.
Po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomów wrażliwości proceduralnej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Po odpowiedniej procedurze wybielania operator chciał ocenić poziom wrażliwości pacjentów według wizualnej skali analogowej.
Bezpośrednio po zabiegu
Ocena poziomów wrażliwości proceduralnej
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach
Po odpowiedniej procedurze wybielania operator chciał ocenić poziom wrażliwości pacjentów według wizualnej skali analogowej.
Po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05.12.2013/07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj